Markkinoinnin jälkeinen alaluomien hoito Renuvionilla Kreikassa
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Apyx Medical
Markkinoiden jälkeinen tutkimus Kreikassa minimaalisesti invasiivisesta alaluomien hoidosta, jossa käytetään Renuvion-järjestelmää
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, ei-satunnaistettu, yhden haaran tutkimus, jossa on enintään 15 henkilöä, joita hoidettiin Renuvion APR -järjestelmällä.
Koehenkilöt saavat hoitoa Renuvion APR -järjestelmällä alemmalla periorbitaalialueella kasvojen molemmilla puolilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, ei-satunnaistettu, yhden haaran tutkimus, jossa on enintään 15 henkilöä, joita hoidettiin Renuvion APR -järjestelmällä. Koehenkilöt saavat hoitoa Renuvion APR -järjestelmällä alemmalla periorbitaalialueella kasvojen molemmilla puolilla.
Lähtötilanteessa kuvat otetaan sivuston kamerajärjestelmällä. Peruskuvia käytetään vertailukuvina seurantakuvissa riippumattoman valokuvatarkastajan arvioinnissa ja kohteen/tutkijan arvioinneissa.
Hoitoalue tummennetaan 20-25 ml:lla nestettä periorbitaalialueen kummallekin puolelle.
Orbitaalialueen hoitoon päästään alaluomeen rypistykseen tehdystä viillosta. Alaluomeen sekä mediaaliseen että lateraaliseen rypyyn tehdään kaksi viiltoa. Hoito suoritetaan yhden viillon kautta ja toista viiltoa käytetään heliumkaasun riittävän tuuletuksen mahdollistamiseksi. Huolehditaan kudoksen heikentämisestä ja siitä, että viillot ovat yhteydessä toisiinsa riittävän tuuletuksen mahdollistamiseksi. Valinnainen kolmas alaluomeen viilto voidaan tehdä tarpeen mukaan. Hoitotaso on orbicularis-lihaksen yläpuolella. Hoitoasetukset ovat 20 % tehoa, 1 LPM ja 3 passia. Toimenpidetiedot ja haittatapahtumat tallennetaan.
Seuranta tapahtuu 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää toimenpiteen jälkeen; kuvia otetaan kaikilla vierailuilla. Tutkijan/koehenkilöiden arvioinnit suoritetaan D30-, D90- ja D180-käynneillä. Koehenkilöt voidaan myös ottaa takaisin seurantaa varten tutkijan harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 15562
- Metropolitan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, 18-75-vuotiaat.
- ASA Physical Status Classification System Class I ja Class II aiheet.
- Valitus ihon löysyydestä tai juonteista alaluomen alueella.
- Ymmärtää ja hyväksyy velvoitteen olla tekemättä muita toimenpiteitä tai hoitoja hoidettavilla alueilla tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Fyysisten olosuhteiden puuttuminen, joita tutkija ei voi hyväksyä.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on oltava valmiita käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan protokollan vaatimuksia, mukaan lukien tutkimuksen edellyttämät kuvat/valokuvat, arvioinnit/mittaukset ja paluu seurantakäynneille.
- Valmis luovuttamaan oikeudet opiskelukuvien käyttöön, myös julkaisuun.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään tietoisen suostumuksen.
- Pystyy kommunikoimaan sivuston kanssa videon ja/tai valokuvien avulla virtuaalisen seurantakäynnin sattuessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ASA:n fyysisen tilan luokitusjärjestelmän luokka III tai korkeampi.
- Juhlat periorbitaalialueella.
- Aiemmat kosmeettiset/esteettiset täyteaineet (hyaluronihappo, poly-l-maitohappo, kalsiumhydroksyyliapatiitti jne.) tutkimushoitoalueella viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia tummasoivalle anestesialle (lidokaiini/epinefriini).
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia ibuprofeenille tai muille tulehduskipulääkkeille.
- Aiempi leikkaus tutkimusalueella.
- Aktiivinen systeeminen tai paikallinen ihosairaus, joka voi muuttaa haavan paranemista.
- Merkittävä tai hallitsematon sairaus, joka tutkijan mielestä tutkimukseen osallistuminen voi vaarantaa potilaan terveyden.
- Aiempi autoimmuunisairaus (paitsi Hashimoton kilpirauhastulehdus).
- Tunnettu alttius keloidien muodostumiselle tai hypertrofiselle arpeutumiselle.
- Syöpä tai syöpää edeltävä vaurio hoidettavalla alueella.
- Hänellä on kirurgisesti istutettu elektroninen laite (eli sydämentahdistin).
- Vakava mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana.
- Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin 30 päivää ennen suostumusta ja koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Kohde, joka ei tutkijan mielestä ole sopiva ehdokas tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Renuvion APR -järjestelmähoito
Kohdetta hoidetaan Renuvion APR -järjestelmällä alaluomeen (periorbitaalin) alueella.
|
Renuvion Generator (K192867) on tarkoitettu radiotaajuisen energian ja/tai heliumplasman toimittamiseen pehmytkudoksen leikkaamiseen, koaguloimiseen ja poistamiseen avoimien ja laparoskooppisten kirurgisten toimenpiteiden aikana. Renuvion APR -käsikappale (K191542) on tarkoitettu käytettäväksi yhteensopivien sähkökirurgisten generaattorien kanssa radiotaajuisen energian ja/tai heliumplasman toimittamiseen pehmytkudoksen leikkaamiseen, koagulaatioon ja ablaatioon avoimien kirurgisten toimenpiteiden aikana. Yhdessä Renuvion Generator ja Handpiece kutsutaan Renuvion APR Systemiksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivä 180 Osallistujien lukumäärä, joiden silmäluomen alaosan alue on parantunut naamioituneen laadullisen arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Parannus alemman silmäluomen alueella määritettynä naamioidulla, kvalitatiivisella valokuvien arvioinnilla 180 päivää hoidon jälkeen verrattuna perustasoon sokeutuneiden riippumattomien arvioijien toimesta.
Parannusta arvioidaan kaikilla käynneillä paikan päällä 2D-kamerajärjestelmällä otettujen valokuvien perusteella.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivä 90 Osallistujien lukumäärä, joiden alasilmäluomen alue on parantunut naamioituneen laadullisen arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Parannus alemman silmäluomen alueella määritettynä naamioidulla, laadullisella valokuvien arvioinnilla 90 päivää hoidon jälkeen verrattuna perustasoon sokeutuneiden riippumattomien arvioijien toimesta.
Parannusta arvioidaan kaikilla käynneillä paikan päällä 2D-kamerajärjestelmällä otettujen valokuvien perusteella.
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subject Modified Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kohde arvioi hoitoalueen yleisen paranemisen erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi, parantuneeksi, ei muutosta, huonommaksi, paljon huonommaksi ja erittäin paljon huonommaksi.
|
90 päivää
|
|
Subject Modified Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kohde arvioi hoitoalueen yleisen paranemisen erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi, parantuneeksi, ei muutosta, huonommaksi, paljon huonommaksi ja erittäin paljon huonommaksi.
|
180 päivää
|
|
Tutkijan muokattu globaali esteettinen parannusasteikko (GAIS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkija luokittelee hoitoalueen yleisen paranemisen erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi, parantuneeksi, ei muutosta, huonommaksi, paljon huonommaksi ja erittäin paljon huonommaksi.
|
90 päivää
|
|
Tutkijan muokattu globaali esteettinen parannusasteikko (GAIS)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tutkija luokittelee hoitoalueen yleisen paranemisen erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi, parantuneeksi, ei muutosta, huonommaksi, paljon huonommaksi ja erittäin paljon huonommaksi.
|
180 päivää
|
|
Päivä 180 potilastyytyväisyyskysely (PSQ)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Päivän 180 seurantakäynnillä tutkittavia pyydetään täyttämään aiheen tyytyväisyyskysely, joka liittyy lähtötilanteen valokuvien, nykyisten valokuvien ja käsipeilin arviointiin.
Kyllä/Ei – oletko huomannut parannusta alaluomen alueella?
Jos kyllä, valintaruutu - ryppyjen paraneminen, ihon vähemmän roikkuu, tukahdutettu ihon rakenne, muu.
Miten luonnehtisit tyytyväisyyttäsi hoitoon - erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, en tyytyväinen tai tyytymätön, hieman tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Kyllä/Ei – suosittelisitko tätä hoitoa ystävillesi ja perheenjäsenillesi.
|
180 päivää
|
|
Keskimääräinen kipu 1. päivänä Kohteen ilmoittama
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimushenkilöitä pyydetään täyttämään 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) tutkimusmenettelyyn liittyvän kivun ja epämukavuuden tasolle.
Arviointiasteikko, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu"
|
1 päivä
|
|
Keskimääräinen kipu 3. päivänä koehenkilön ilmoittama
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tutkimushenkilöitä pyydetään täyttämään 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) tutkimusmenettelyyn liittyvän kivun ja epämukavuuden tasolle.
Arviointiasteikko, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu"
|
3 päivää
|
|
Keskimääräinen kipu 7. päivänä koehenkilön ilmoittama
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkimushenkilöitä pyydetään täyttämään 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) tutkimusmenettelyyn liittyvän kivun ja epämukavuuden tasolle.
Arviointiasteikko, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu"
|
7 päivää
|
|
Keskimääräinen kipu 30. päivänä koehenkilön ilmoittama
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkimushenkilöitä pyydetään täyttämään 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) tutkimusmenettelyyn liittyvän kivun ja epämukavuuden tasolle.
Arviointiasteikko, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu"
|
30 päivää
|
|
Keskimääräinen kipu 90. päivänä koehenkilön ilmoittama
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimushenkilöitä pyydetään täyttämään 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) tutkimusmenettelyyn liittyvän kivun ja epämukavuuden tasolle.
Arviointiasteikko, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu"
|
90 päivää
|
|
Keskimääräinen kipu 180. päivänä koehenkilön ilmoittama
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tutkimushenkilöitä pyydetään täyttämään 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) tutkimusmenettelyyn liittyvän kivun ja epämukavuuden tasolle.
Arviointiasteikko, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu"
|
180 päivää
|
|
Snap-Back Test -luokan analyysi muutoksesta lähtötasosta päivään 30
Aikaikkuna: 30-päivä
|
Tämä testi tarjoaa suhteellisen alhaisemman kannen laxityn.
Normaalissa kannissa iho napsahtaa takaisin alkuperäiseen asentoon heti; Mitä kauemmin se vie, sitä enemmän lamiaisuutta on läsnä.
Suorita napsautustesti vedä alempi kansi pois ja alas maapallosta useita sekunteja ja odota, kuinka kauan se palaa alkuperäiseen asentoon ilman, että kohde vilkkuu.
Luokka 0 (normaali kansi, joka palaa asentoon välittömästi vapautuksessa), luokka I (noin 2-3 sekuntia palaamaan alkuperäiseen sijaintiin), luokka II (4-5 sekuntia palatakseen alkuperäiseen sijaintiin), luokka III (> 5 sekuntia, mutta palaa alkuperäiseen sijaintiin vilkkumisen kanssa), luokka IV (ei koskaan palaa alkuperäiseen sijaintiin ja jatkuu edelleen Frank Ectropionissa.
|
30-päivä
|
|
Snap-Back Test -luokan analyysi muutoksesta lähtötasosta päivään 90
Aikaikkuna: 90-päivä
|
Tämä testi tarjoaa suhteellisen alhaisemman kannen laxityn.
Normaalissa kannissa iho napsahtaa takaisin alkuperäiseen asentoon heti; Mitä kauemmin se vie, sitä enemmän lamiaisuutta on läsnä.
Suorita napsautustesti vedä alempi kansi pois ja alas maapallosta useita sekunteja ja odota, kuinka kauan se palaa alkuperäiseen asentoon ilman, että kohde vilkkuu.
Luokka 0 (normaali kansi, joka palaa asentoon välittömästi vapautuksessa), luokka I (noin 2-3 sekuntia palaamaan alkuperäiseen sijaintiin), luokka II (4-5 sekuntia palatakseen alkuperäiseen sijaintiin), luokka III (> 5 sekuntia, mutta palaa alkuperäiseen sijaintiin vilkkumisen kanssa), luokka IV (ei koskaan palaa alkuperäiseen sijaintiin ja jatkuu edelleen Frank Ectropionissa.
|
90-päivä
|
|
Snap-Back Test -luokan analyysi muutoksesta lähtötasosta päivään 180
Aikaikkuna: 180-päivä
|
Tämä testi tarjoaa suhteellisen alhaisemman kannen laxityn.
Normaalissa kannissa iho napsahtaa takaisin alkuperäiseen asentoon heti; Mitä kauemmin se vie, sitä enemmän lamiaisuutta on läsnä.
Suorita napsautustesti vedä alempi kansi pois ja alas maapallosta useita sekunteja ja odota, kuinka kauan se palaa alkuperäiseen asentoon ilman, että kohde vilkkuu.
Luokka 0 (normaali kansi, joka palaa asentoon välittömästi vapautuksessa), luokka I (noin 2-3 sekuntia palaamaan alkuperäiseen sijaintiin), luokka II (4-5 sekuntia palatakseen alkuperäiseen sijaintiin), luokka III (> 5 sekuntia, mutta palaa alkuperäiseen sijaintiin vilkkumisen kanssa), luokka IV (ei koskaan palaa alkuperäiseen sijaintiin ja jatkuu edelleen Frank Ectropionissa.
|
180-päivä
|
|
Muutoksen lääketieteellinen kantaalin laxity -testianalyysi lähtötasosta päivään 30
Aikaikkuna: 30-päivä
|
Tämä testi tarjoaa mediaalisen kantaalin laksvenssin siirtymän mittaamalla.
Mitä suurempi etäisyys, sitä enemmän laxity.
Mediaalisen kantaalin laxity -testin suorittamiseksi vedä alempi kansi sivusuunnassa pois mediaalisesta kanthusta ja mittaa mediaalisen punctumin siirtymä.
Luokka 0 (<2 mm: n siirtymä), luokka I (n. 2 mm siirtymä), luokka II (noin 3 mm: n siirtymä), luokka III (> 3 mm: n siirtymä), luokka IV (ei palaa lähtötasoon vapautumisen ja vilkkumisen jälkeen).
|
30-päivä
|
|
Muutoksen lääketieteellinen kantaalin laxity -testianalyysi lähtötasosta päivään 90
Aikaikkuna: 90-päivä
|
Tämä testi tarjoaa mediaalisen kantaalin laksvenssin siirtymän mittaamalla.
Mitä suurempi etäisyys, sitä enemmän laxity.
Mediaalisen kantaalin laxity -testin suorittamiseksi vedä alempi kansi sivusuunnassa pois mediaalisesta kanthusta ja mittaa mediaalisen punctumin siirtymä.
Luokka 0 (<2 mm: n siirtymä), luokka I (n. 2 mm siirtymä), luokka II (noin 3 mm: n siirtymä), luokka III (> 3 mm: n siirtymä), luokka IV (ei palaa lähtötasoon vapautumisen ja vilkkumisen jälkeen).
|
90-päivä
|
|
Lääketieteellinen kantaalin laxity -testianalyysi muutoksesta lähtötasosta päivään 180
Aikaikkuna: 180-päivä
|
Tämä testi tarjoaa mediaalisen kantaalin laksvenssin siirtymän mittaamalla.
Mitä suurempi etäisyys, sitä enemmän laxity.
Mediaalisen kantaalin laxity -testin suorittamiseksi vedä alempi kansi sivusuunnassa pois mediaalisesta kanthusta ja mittaa mediaalisen punctumin siirtymä.
Luokka 0 (<2 mm: n siirtymä), luokka I (n. 2 mm siirtymä), luokka II (noin 3 mm: n siirtymä), luokka III (> 3 mm: n siirtymä), luokka IV (ei palaa lähtötasoon vapautumisen ja vilkkumisen jälkeen).
|
180-päivä
|
|
Sivusuuntainen Canthal Laxity -testianalyysi muutoksesta lähtötasosta päivään 30
Aikaikkuna: 30-päivä
|
Tämä testi tarjoaa sivuttaisen kantaalin laksvenssin mittaamalla siirtymistä.
Mitä suurempi etäisyys, sitä enemmän laxity.
Sivusuuntaisen kantaalin laxity -testin suorittamiseksi vedä alempi kansi mediaalisesti pois sivuttaiselta kanteilta ja mittaa sivusuuntaisen kantaalikulman siirtyminen.
Luokka 0 (<2 mm: n siirtymä), luokka I (2–4 mm: n siirtymä), luokka II (4-6 mm: n siirtymä), luokka III (> 6 mm: n siirtymä), luokka IV (ei palaa lähtötasoon vapautumisen ja vilkkumisen jälkeen).
|
30-päivä
|
|
Sivusuuntainen kantaalin laxity -testianalyysi muutoksesta lähtötasosta päivään 90
Aikaikkuna: 90-päivä
|
Tämä testi tarjoaa sivuttaisen kantaalin laksvenssin mittaamalla siirtymistä.
Mitä suurempi etäisyys, sitä enemmän laxity.
Sivusuuntaisen kantaalin laxity -testin suorittamiseksi vedä alempi kansi mediaalisesti pois sivuttaiselta kanteilta ja mittaa sivusuuntaisen kantaalikulman siirtyminen.
Luokka 0 (<2 mm: n siirtymä), luokka I (2–4 mm: n siirtymä), luokka II (4-6 mm: n siirtymä), luokka III (> 6 mm: n siirtymä), luokka IV (ei palaa lähtötasoon vapautumisen ja vilkkumisen jälkeen).
|
90-päivä
|
|
Sivusuuntainen Canthal Laxity -testianalyysi muutoksesta lähtötilanteesta päivään 180
Aikaikkuna: 180-päivä
|
Tämä testi tarjoaa sivuttaisen kantaalin laksvenssin mittaamalla siirtymistä.
Mitä suurempi etäisyys, sitä enemmän laxity.
Sivusuuntaisen kantaalin laxity -testin suorittamiseksi vedä alempi kansi mediaalisesti pois sivuttaiselta kanteilta ja mittaa sivusuuntaisen kantaalikulman siirtyminen.
Luokka 0 (<2 mm: n siirtymä), luokka I (2–4 mm: n siirtymä), luokka II (4-6 mm: n siirtymä), luokka III (> 6 mm: n siirtymä), luokka IV (ei palaa lähtötasoon vapautumisen ja vilkkumisen jälkeen).
|
180-päivä
|
|
Keskimääräinen kipu menettelypäivänä
Aikaikkuna: Menettelypäivä 0 opintojen hoidon jälkeen (60 minuutin kuluessa menettelyn jälkeen)
|
Tutkimushenkilöitä pyydetään suorittamaan 11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko (NRS) tutkimusmenettelyyn liittyvän kivun ja epämukavuuden tasolle.
Luokitusasteikko, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu"
|
Menettelypäivä 0 opintojen hoidon jälkeen (60 minuutin kuluessa menettelyn jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aris Sterodimas, MD, Metropolitan General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APX-22-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .