希腊 Renuvion 上市后下眼睑治疗

纳入标准：

• 男性或女性受试者，年龄18-75岁。
• ASA 身体状况分类系统 I 类和 II 类科目。
• 主诉下眼睑区域皮肤松弛或细纹。
• 理解并接受在参与研究期间不在要治疗的区域接受任何其他程序或治疗的义务。
• 没有调查员不能接受的身体条件。
• 性活跃的育龄女性必须愿意在参与研究期间使用经批准的节育方法。
• 愿意并能够遵守协议要求，包括研究所需的图像/照片、评估/测量以及返回进行后续访问。
• 愿意放弃研究照片的使用权，包括出版权。
• 能够阅读、理解、签署知情同意书并注明日期。
• 如果进行虚拟后续访问，能够通过视频和/或照片与站点进行通信。

排除标准：

• 呈现 ASA 身体状况分类系统 III 级或更高级别的受试者。
• 眶周区域的花彩。
• 在过去 12 个月内在研究治疗区域使用过美容/美容填充剂（透明质酸、聚-L-乳酸、羟基磷灰石钙等）。
• 怀孕、哺乳或计划在参与研究期间怀孕。
• 已知对肿胀麻醉剂（利多卡因/肾上腺素）过敏或过敏。
• 已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏或过敏。
• 既往在研究治疗区域进行过手术。
• 可能改变伤口愈合的活动性全身或局部皮肤病。
• 参与研究的研究者认为可能损害患者健康的重大或不受控制的医疗状况。
• 自身免疫性疾病史（桥本氏甲状腺炎除外）。
• 已知对瘢痕疙瘩形成或增生性瘢痕形成的易感性。
• 待治疗区域的癌性或癌前病变。
• 拥有通过手术植入的电子设备（即起搏器）。
• 严重的精神疾病，如痴呆症或精神分裂症；过去两年内曾因精神病住院。
• 在同意前 30 天内和整个研究参与期间参与任何其他调查研究。
• 研究者认为不适合研究的受试者。