Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TQB3702-tablettien siedettävyys- ja farmakokinetiikkatutkimus hematologisilla kasvaimilla

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Vaihe I kliininen tutkimus TQB3702-tablettien siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta hematologisilla kasvaimilla

Tämä projekti on avoin, annoksen nosto- ja laajennusvaiheen I kliininen tutkimus. Ensimmäinen vaihe on annoksen korotustutkimus ja toinen vaihe on annoksen laajennustutkimus, joka perustuu ensimmäisessä vaiheessa saatuun suurimman siedetyn annoksen (MTD) / suositeltuun vaiheen II annokseen (RP2D). Tarkoituksena on arvioida TQB3702-tablettien siedettävyyttä ja alustavaa tehoa hematologisilla kasvaimilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

137

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zengjun Li, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-13642138692
  • Sähköposti: zengjunli@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fei Li, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-13970038386
  • Sähköposti: yx021021@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • The Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattivat hyvin noudattamista.
  • ≥18 vuotta vanha ja ≤ 80 vuotta vanha; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fyysinen tila: 0-2; vähintään 3 kuukauden odotettu eloonjäämisaika.
  • Selvästi diagnosoidut toistuvat/resistentit hematologiset kasvaimet, jotka täyttävät WHO:n määritelmän;
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio tehon arviointia varten.
  • Pääelinten toiminta on normaalia.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja vähintään 6 kuukautta tutkimuksen lopettamisen jälkeen; negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja koehenkilöiden on oltava ei-imettäviä; miespotilaiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja vähintään 6 kuukautta tutkimuksen lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on ollut tai on tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden sisällä. Seuraavat kaksi tilaa voidaan sisällyttää ryhmään: muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita hoidettiin yhdellä leikkauksella, jotta saavutetaan 5 peräkkäisen vuoden sairausvapaa eloonjääminen (DFS). Parannettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä, nenänielun syöpä ja pinnalliset virtsarakon kasvaimet [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ) ja T1 (kasvaimeen tunkeutuva tyvikalvo)].
  • Koehenkilöt, joilla on keskushermoston aggressio (CNS);
  • Sai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (allo-HSCT) tai hänellä oli aktiivinen graft versus-host -sairaus (GVHD), joka vaati immunosuppressiivista hoitoa 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
  • Useat tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen (esim. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma);
  • ≥CTC AE asteen 1 korjaamaton toksisuus, joka johtuu aikaisemmasta hoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja väsymystä;
  • Suuri leikkaushoito, avoin biopsia ja merkittävä traumaattinen vamma saatiin 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Aktiivinen tai hallitsematon primaarinen autoimmuunisytopenia, mukaan lukien autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA) ja primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP);
  • Potilaat, joilla on näyttöä tai anamneesissa verenvuotoa; Tai mikä tahansa verenvuoto (kuten maha-suolikanavan verenvuoto), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin CTC AE -taso 3 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä;
  • Koehenkilöillä oli valtimolaskimotromboositapahtuma 6 kuukauden sisällä.
  • Koehenkilöillä on aiemmin ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä, eivätkä he pysty pidättymään tai heillä on mielenterveyshäiriöitä;
  • Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus.
  • Kahden viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa koehenkilöt olivat saaneet patentoituja kiinalaisia ​​lääkkeitä, joilla oli NMPA:n hyväksymien lääkeohjeiden mukaisia ​​kasvaimia estäviä indikaatioita;
  • Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat edelleen toistuvaa tyhjennystä (tutkijan arviointi);
  • Tutkimushoitoon liittyvä: koehenkilöt saivat eläviä tai mRNA-rokotteita 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa tai heidän oli määrä saada eläviä tai mRNA-rokotteita tutkimuksen aikana;
  • Osallistunut muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa;
  • Tutkijan arvion mukaan on koehenkilöiden turvallisuutta vakavasti vaarantavia tai tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia rinnakkaissairauksia tai koehenkilöitä, jotka katsotaan muista syistä soveltumattomiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TQB3702 tabletit
TQB3702-tabletit annettiin suun kautta, 28 päivää hoitojaksona, kunnes etenevät sairaudet tai tutkija arvioi, että tämän lääkkeen ottaminen ei sovellu henkilölle.
Lääke: TQB3702 tabletit
TQB3702-tabletit ovat selektiivisiä BTK-estäjiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
TQB3702-tablettien suurimman siedetyn annoksen arvioiminen uusiutuneiden/refraktoristen hematologisten kasvainten hoidossa.
Perustaso jopa 104 viikkoa
Annosrajoitettu toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Arvioida TQB3702-tablettien annosta rajoittavaa toksista annosta uusiutuneiden/refraktoristen hematologisten kasvainten hoidossa.
Perustaso jopa 104 viikkoa
Suositeltu vaiheen II annos (RP2D)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Arvioimaan vaiheen II suositeltua TQB3702-tablettien annostusta uusiutuneiden/refraktoristen hematologisten kasvainten hoidossa.
Perustaso jopa 104 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen - kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen kerta-annoksen jälkeen
ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Aika plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen - usean annoksen saavuttaminen
Aikaikkuna: ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen toistuvan annoksen jälkeen
ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Cmax on TQB3702:n suurin plasmapitoisuus kerta-annoksen jälkeen
ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Plasman maksimipitoisuus (Cmax) - Usein kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Cmax on TQB3702:n suurin plasmapitoisuus toistuvan annoksen jälkeen
ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) - Kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
t1/2 on aika, joka kuluu TQB3702:n tai metaboliittien (metaboliittien) pitoisuuden putoamiseen veressä puoleen kerta-annoksen jälkeen.
ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) - Useita annoksia
Aikaikkuna: ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
t1/2 on aika, joka kuluu TQB3702:n tai metaboliittien (metaboliittien) pitoisuuden putoamiseen veressä toistuvan annoksen jälkeen.
ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nollasta hetkeen t (AUC0-t) - Kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Luonnehditaan TQB3702:n farmakokinetiikkaa arvioimalla plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ensimmäisestä annoksesta tiettyyn aikaan.
ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Plasman pitoisuus-aika -käyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nollasta hetkeen t (AUC0-t) - Usein kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Luonnehditaan TQB3702:n farmakokinetiikkaa arvioimalla plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ensimmäisestä annoksesta tiettyyn aikaan.
ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Suurin (huippu) vakaan tilan plasman lääkepitoisuus annosvälin aikana (Cmax,ss) - Kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Suurin (huippu) vakaan tilan lääkeainepitoisuus plasmassa annosvälin aikana (Cmax,ss) kerta-annoksen jälkeen
ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Suurin (huippu) vakaan tilan lääkeainepitoisuus plasmassa annosvälin aikana (Cmax,ss) - Useita annoksia
Aikaikkuna: ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Suurin (huippu) vakaan tilan lääkeainepitoisuus plasmassa annosvälin aikana (Cmax,ss) toistuvan annoksen jälkeen
ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
vakaan tilan pinta-ala pitoisuus-aika-käyrän alla annosvälillä (AUCtau, ss) - kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
vakaan tilan pinta-ala pitoisuus-aika-käyrän alla annosvälillä (AUCtau, ss) kerta-annoksen jälkeen
ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
vakaan tilan pinta-ala pitoisuus-aika-käyrän alla annosvälin aikana (AUCtau, ss) - usean annoksen
Aikaikkuna: ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
vakaan tilan pinta-ala pitoisuus-aika-käyrän alla annosvälillä (AUCtau, ss) toistuvan annoksen jälkeen
ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Pienin vakaan tilan plasman lääkeainepitoisuus annosvälin aikana (Css-min) - Kerta-annos
Aikaikkuna: ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Pienin vakaan tilan plasman lääkeainepitoisuus annosvälin aikana (Cmin-ss) kerta-annoksen jälkeen
ennen antoa, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia annon jälkeen.
Pienin vakaan tilan plasman lääkeainepitoisuus annosvälin aikana (Css-min) - useita annoksia
Aikaikkuna: ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Pienin vakaan tilan plasman lääkeainepitoisuus annosvälin aikana (Cmin-ss) toistuvan annoksen jälkeen
ennen antamista (-1-0 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia annon jälkeen syklin 1 päivänä 8/15/28, syklin 6 päivänä 28; kun se poistetaan ryhmästä taudin etenemisen vuoksi tai tutkimushoidon lopussa.
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla kasvaimen koko on pienentynyt ennalta määritellyn määrän ja vähimmäisajan
Perustaso jopa 104 viikkoa
Täydellinen remission määrä (CRR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Niiden kasvainten osuus, joilla on täydellinen vaste hoidon jälkeen
Perustaso jopa 104 viikkoa
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen, osittaisen vasteen ja stabiilin sairauden syöpähoitoon kliinisissä tutkimuksissa.
Perustaso jopa 104 viikkoa
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Aika CR:n tai PR:n tai PD:n ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärästä kasvaimen etenemisen ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään.
Perustaso jopa 104 viikkoa
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Aika ensimmäisestä annoksesta progressiivisen sairauden (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Perustaso jopa 104 viikkoa
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Perustaso jopa 104 viikkoa
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Kaikkien haittatapahtumien esiintyminen (AE)
Perustaso jopa 104 viikkoa
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
Kaikkien vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Perustaso jopa 104 viikkoa
Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) käyttöaste
Aikaikkuna: Perustaso jopa 104 viikkoa
BTK:n käyttö perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PMBC)
Perustaso jopa 104 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TQB3702-I-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa