Aivohalvauksen saaneiden mustien systemaattinen tutkimus - GENOMIIKKA (SIBSGENOMICS)
Aivohalvauksen saaneiden mustien systemaattinen tutkimus – GENOMICS (SIBS-GENOMICS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afrikka kantaa nyt suurimman aivohalvauksen taakan maailmanlaajuisesti: iän mukaan laskettu aivohalvauksen ilmaantuvuus on jopa 316 tapausta 100 000:ta kohden, esiintyvyys 1,46 tapausta 1 000 asukasta kohti, 1 kuukauden kuolleisuus 40 % ja kolmen vuoden kuolleisuus 84 %.
Aivohalvauksen taakka mantereella lankeaa raskaasti nuorelle tuottavalle ikäryhmälle, ja se liittyy elämänlaadun syvään heikkenemiseen vamman, masennuksen ja verisuonten kognitiivisten häiriöiden vuoksi.
Maailman terveysjärjestön arvion mukaan aivohalvauskuolemat LMIC:ssä aiheuttavat 86 % aivohalvauskuolemista maailmanlaajuisesti, ja vammaisuuskorjatut elinvuodet LMIC:ssä ovat 7 kertaa suuremmat kuin korkean tulotason maissa (HIC). Henkilökohtaisten tiemaksujen lisäksi aivohalvaukseen liittyvät kustannukset ovat kohtuuttomat ja uhkaavat heikentää viimeaikaisia taloudellisia voittoja Afrikassa, jossa aivohalvaus on suuri uhka aivojen terveydelle, aivopääomalle ja inhimilliselle pääomalle. Aivohalvaustaakan räjähdysmäinen kasvu Afrikassa johtuu ennennäkemättömästä kasvusta edeltävien modifioituvien kardiometabolisten riskitekijöiden määrästä.
On kiireellisesti otettava käyttöön näyttöön perustuvia lähestymistapoja, joissa käytetään parasta saatavilla olevaa kontekstikohtaista tietoa, jotta voidaan voittaa aivohalvausepidemia mantereella kehittämällä väestönlaajuisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää aivohalvauksen ehkäisyn keskeisten esteiden poistamista, kuten tietoisuuden puutetta ja itseohjautuvaa toimintaa riskitekijöiden hallitsemiseksi.
Systematic Investigation of Blacks With Stroke (SIBS-GENOMICS) on valmis hyödyntämään parasta saatavilla olevaa kontekstikohtaista tietoa aivohalvauksesta Afrikassa parantaakseen, validoidakseen ja luodakseen yhdessä kaikkien aikojen ensimmäisen Afrocentric-halvauksen riskimittarin matkapuhelinsovelluksen, itsehallintatyökalun. aivohalvauksen ehkäisyyn. Sovelluksen, yhdessä räätälöidyn aivohalvauksen ehkäisyyn motivoivan videon ja koulutusmoduuleiden kanssa, joissa on räätälöityjä käyttäytymismuutostoimintoja, arvioidaan tehokkuutta yksilön aivohalvauksen riskitekijöiden tietoisuuden ja hallinnan parantamiseksi lajissaan ensimmäisessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa ( RCT) digitaaliselle työkalulle primääriseen aivohalvauksen ehkäisyyn Afrikassa.
Akuutin hoito- ja kuntoutuspalvelujen niukkuuden sekä aivohalvauksen aiheuttaman kroonisen taloudellisen taakan vuoksi ennaltaehkäisy on ilmeisesti paras tapa vähentää sen taakkaa Afrikassa. Tämä on sopusoinnussa NINDS:n ydintehtävän kanssa vähentää aivohalvauksen aiheuttamaa taakkaa Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti translatiivisen tutkimuksen ja innovaation avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mayowa O. Owolabi, MD
- Puhelinnumero: +2348020775595
- Sähköposti: mayowaowolabi@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adekunle G. Fakunle, PhD
- Puhelinnumero: +2348166397832
- Sähköposti: fakunz@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kumasi, Ghana, 00000
- Rekrytointi
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology (KNUST)
-
Ottaa yhteyttä:
- Fred S Sarfo, PhD
- Sähköposti: stephensarfo78@gmail.com
-
-
-
-
Kaduna
-
Zaria, Kaduna, Nigeria, 810107
- Rekrytointi
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital, (ABUTH) Zaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Reginald O Obiako, PhD
- Sähköposti: orobiako87@gmail.com
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 20021
- Rekrytointi
- University College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayowa O Owolabi, MD
- Puhelinnumero: +2348020775595
- Sähköposti: mayowaowolabi@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Adekunle G Fakunle, PhD
- Puhelinnumero: +2348166397832
- Sähköposti: fakunz@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen (sukupuoli on kiinnostava biologinen muuttuja).
- ikä vähintään 18 vuotta.
- joilla on vähintään 2 aivohalvauksen riskitekijää SIREN-tutkimuksessa tunnistetun 11 suurimman muunneltavimman riskitekijän luettelon perusteella (mukaan lukien verenpainetauti, diabetes mellitus, dyslipidemia, tupakointi, ylipaino, fyysinen passiivisuus tai epätasapainoinen/huono ruokavalio).
- älypuhelimien omistus tai käyttöoikeus aivohalvausvapailla aikuisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi verisuonisairaus (esim. aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris, sydäninfarkti, perifeerinen verisuonisairaus ja eteisvärinä) tai kognitiivinen häiriö; huono lukeminen ja kirjoittaminen, masennus tai muut psykiatriset häiriöt (henkilökohtaisten ilmoitusten kautta), jotka todennäköisesti vaikuttavat interventioihin; osallistuminen toiseen RCT:hen; muut olosuhteet, jotka tekevät yksilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen hoitavien lääkäreiden arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä seulotaan lähtötilanteessa ja heille tiedotetaan riskitekijöistään.
Heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä palveluntarjoajaan perustason riskitekijöiden arvioinnin jälkeen, mutta tätä neuvoa ei vahvista altistuminen sovellukselle, aivohalvausvideolle tai moduulin sisällölle.
Tutkimuksen (EOS) lopussa he täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen interventioon liittyvää mahdollista kontaminaatiota.
|
Interventioryhmän osallistujat lähtötilanteessa arvioidaan asentamalla heidän matkapuhelimiinsa riskimittarisovellus, jolla lasketaan heidän globaali aivohalvausriskinsä.
Heille näytetään heidän riskipisteensä ja seulonnassa tunnistetut erityiset riskitekijät.
Heitä neuvotaan ja tuetaan riskitekijöiden hallitsemisessa elintapojen muutoksilla ja käydään terveydenhuollon tarjoajan luona saadakseen asianmukaista hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Riskimittarisovellus annetaan yksitellen osallistujille älypuhelimella ja lopulta pisteytetään ja arvioidaan heidät globaalin riskipisteen avulla.
|
Soketun tuomarin arvioinnin jälkeen kontrollit käyvät tutkimuslääkärin luona saadakseen rutiininomaisen klinikan hoidon ja pääsevät sitten kotiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ohjelmiston laskema aivohalvausriskin kokonaistodennäköisyys (0 - 100 %).
Kokonaispistemäärän lasku vähintään 10 % 2 kuukauden aikana
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aivohalvauksen riskitekijöiden tietoisuuspisteet.
Luettelo riskitekijöistä perustuu SIREN-löydöksiin ja kehitetään kyselylomakkeeksi, joka esitestataan ja validoidaan. ja käännetty/takaisin käännetty.
Myös yksittäisten riskitekijöiden muutosta arvioidaan ja verrataan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mayowa O. Owolabi, MD, College of Medicine, University of Ibadan
- Päätutkija: Bruce Ovbiagele, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Fred S. Sarfo, PhD, Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
- Päätutkija: Benjamin S. Aribisala, PhD, Lagos State University, (LASU)
- Päätutkija: Michelle Nichols, PhD, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Oyedunni S. Arulogun, PhD, University of Ibadan
- Päätutkija: Carolyn Jenkins, PhD, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Bukola Ajala, PhD, University of Ibadan
- Päätutkija: Onoja M. Akpa, PhD, University of Ibadan
- Päätutkija: Odun J. Akinyemi, PhD, University of Ibadan
- Päätutkija: Rufus A. Akinyemi, PhD, University of Ibadan
- Päätutkija: Reginald O. Obiako, PhD, Ahmadu Bello University Teaching Hospital, (ABUTH) Zaria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI/EC/18/0706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .