Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen munuaisten toiminta CRRT:n jälkeen lasten tehohoitoyksikössä, seurantatutkimus.

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Region Stockholm
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat pitkäaikaista munuaistoimintaa lapsilla, joita hoidetaan jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla (CRRT) akuutin munuaisvaurion (AKI) ja monielinten vajaatoiminnan (MOF) vuoksi lasten tehohoitoyksikössä (PICU). Näitä lapsia ei aina lähetetä nefrologiseen seurantaan teho-osaston jälkeen, ja on epäselvää, missä määrin potilaat kärsivät kroonisesta munuaissairaudesta. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintymistiheys AKI:n vuoksi CRRT-hoitoa saavilla lapsilla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kuolleisuus, loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) esiintymistiheys ja hemodialyysin ja/tai munuaisensiirron tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

- Taustaa: AKI:n vuoksi CRRT-hoitoa saavat lapset ovat ryhmä vakavasti sairaita potilaita. Kuolleisuus on korkea ja vaihtelee eri tutkimuksissa 16-58 % (1). Nesteen ylikuormituksen aste CRRT:n alussa on itsenäinen riskitekijä PICU-kuolleisuudelle (2). MOF ja alhainen paino lisäävät myös merkittävästi kuolleisuutta (3).

Aiemmat aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CRRT teho-osastolla on itsenäinen riskitekijä sekä sairaalassa että pitkäaikaiskuolleisuuden sekä kroonisen munuaistaudin ja loppuvaiheen munuaissairauden kehittymiselle. Potilailla, joilla on jatkuva munuaisten vajaatoiminta teho-osastosta poistuttaessa, on suurempi riski, mutta potilailla, joiden AKI on täysin toipunut, on myös riski pitkäaikaisista haitallisista seurauksista (4). Tietoa kroonisen munuaissairauden esiintyvyydestä lasten CRRT:n jälkeen on vain vähän.

Monilla AKI-potilailla ei ole kliinisiä merkkejä munuaisvauriosta tehoosaston kotiutumisen jälkeen (5-8). Munuaisilla on kuitenkin kyky kompensoida munuaisvaurioita, eikä subkliinistä munuaisten toiminnan heikkenemistä aina havaita. Lasten subkliiniset munuaisvauriot voivat vuosien kuluessa kehittyä vakavammaksi munuaisvaurioksi ja merkittäviä oireita voi ilmaantua myöhemmin elämässä. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että AKI lasten teho-osastolla lisää pitkäaikaista kuolleisuutta sekä munuaisvaurioita (5, 9, 10). Nämä tutkimukset koskevat kuitenkin pääasiassa vanhempia lapsia ja kattavat myös lievempiä AKI-asteita. Tarvitaan tutkimuksia, joissa selvitetään pitkän aikavälin tuloksia lasten CRRT:n jälkeen. Lisäksi on tärkeää tunnistaa riskitekijät kroonisen munuaissairauden kehittymiselle näillä lapsilla, jotta voidaan aloittaa riittävä seuranta ja ennaltaehkäisevä hoito.

-Menetelmät: Tämä on yhdistetty retrospektiivinen ja prospektiivinen yhden keskuksen havainnointikohorttitutkimus. Kaikki lapsipotilaat, joita hoidettiin CRRT-hoidolla vuosina 2008–2021 Tukholman Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa, arvioidaan ilmoittautumista varten. Potilaan ominaisuuksia koskevat tiedot PICU- ja CRRT-tiedoissa kerätään takautuvasti heidän lääketieteellisestä kaaviostaan. Nämä tiedot sisältävät iän ja painon CRRT-hoidon aloittamisen ja sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, liitännäissairaudet, teho-osastolle pääsyn syyt, koneellisen ventilaation ja ECMO-hoidon. Munuaisten toimintaa koskeviin tietoihin kuuluvat CRRT-indikaatio, KDIGO- ja PELOD 2 -vaihe CRRT:n alussa, seerumi-kreatiniini, seerumi-kloridi CRRT-alkuvaiheessa, seerumi-kreatiniini PICU-vuotovaiheessa, virtsan mittatikku ja virtsan albumiini/kreatiniini-suhde.

Lasten nefrologi arvioi niiden potilaiden munuaisten toiminnan, joilla ei ole nefrologista seurantaa CRRT-hoidon jälkeen. Käytännön syistä tämä on kuitenkin mahdollista vain Tukholman alueen potilaille ja potilaille, jotka ovat jatkuvassa hoidossa Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa. Munuaisten toiminta arvioidaan käyttämällä seerumin kreatiniinia ja kystatiini C:tä. Seuranta sisältää myös virtsan mittatikkua, virtsan albumiini/kreatiniinisuhdetta ja verenpainetta. Lisätutkimukset, kuten munuaisten ultraääni tai skintigrafia, suoritetaan, jos ne katsotaan kliinisesti merkityksellisiksi. Potilaiden, joilla on jo ollut nefrologinen seuranta CRRT:n jälkeen, tiedot kerätään potilaskartoista.

Huomattava määrä potilaita menetetään mahdolliseen seurantaan tämän potilasryhmän korkean kuolleisuuden ja sen vuoksi, että monet potilaat lähetetään Karolinska University Hospitaliin muilta Ruotsin alueilta.

Kuvatakseen kuolleisuutta ja oireisen kroonisen munuaissairauden riskiä lasten CRRT:n jälkeen tutkijat tekevät myös retrospektiivisen rekisteripohjaisen tutkimuksen kaikista lapsista, jotka ovat saaneet CRRT:tä AKI:n ja/tai CRRT:n vuoksi Karolinska University Hospitalissa vuosina 2008-2021. Kuolleisuutta, kuolinsyytä ja kroonisen munuaissairauden diagnoosia koskevat tiedot kerätään Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä ja kansallisesta kuolinsyyrekisteristä. Ruotsin ulkopuolelta lähetetyt potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksen osasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Pediatric Perioperative Medicine and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joita hoidetaan CRRT-hoidolla tehohoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä vastasyntyneestä 18 vuoteen teho-osastolle. CRRT-hoito 2008-2021 AKI-vaiheen ≥ vaiheen 1 (KDIGO:n mukaan) ja/tai ≥ 2 elinten vajaatoiminnan vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • CRRT johtuu metabolisesta ja/tai endokrinologisesta samanaikaisesta sairaudesta.
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta ennen CRRT:tä.
  • Aiempi munuaisensiirto.

Tuleva osa:

- Ei ole Tukholman läänin asukas eikä suunniteltu seurantaa Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa.

Retrospektiivinen osa:

- Potilas lähetettiin Karoliinisen yliopistolliseen sairaalaan Ruotsin ulkopuolelta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joita hoidetaan jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla tehohoidossa.

Lapset, joita hoidettiin CRRT-hoidolla teho-osastolla AKI-vaiheen ≥1 (KDIGO:n mukaan) ja/tai ≥2 elinvaurion vuoksi. Tavoitteena on arvioida heidän pitkäaikaista munuaistoimintaansa ja määrittää kroonisen munuaissairauden esiintymistiheys. Nefrologisen seurannan tekee lastennefrologi Tukholman alueella asuville tai Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa jatkuvassa hoidossa oleville lapsille.

Tämän potilasryhmän korkean kuolleisuuden vuoksi ja koska monet potilaat lähetetään Karolinska University Hospitaliin muilta Ruotsin alueilta, huomattava määrä potilaita menetetään seurantaan. Siksi tutkijat tekevät rekisteripohjaisen tutkimuksen kaikista lapsista, jotka saivat CRRT:n AKI:n ja/tai MOF:n vuoksi Karolinska University Hospitalissa vuosina 2008-2021. Kuolleisuutta, kuolinsyytä ja kroonisen munuaissairauden diagnoosia koskevat tiedot kerätään Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä ja kansallisesta kuolinsyyrekisteristä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen munuaissairaus (CKD)
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta.
Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintymistiheys KDIGO-määritelmien mukaan nefrologian seurannassa.
Jopa 12 vuotta.
Krooninen munuaissairaus (CKD)
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Kroonisen munuaissairauden esiintymistiheys ICD-diagnoosin mukaan Ruotsin kansallisessa potilasrekisterissä.
Jopa 12 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Verenpainetaudin esiintymistiheys nefrologian seurannassa.
Jopa 12 vuotta
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Loppuvaiheen munuaissairauden esiintymistiheys, joka määritellään munuaisensiirron tai dialyysin tarpeeksi nefrologisessa seurannassa.
Jopa 12 vuotta
Hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Verenpainetaudin esiintymistiheys ICD-diagnoosin mukaan Ruotsin kansallisessa potilasrekisterissä.
Jopa 12 vuotta
Dialyysihoito.
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Dialyysihoidon tiheys Ruotsin kansallisen potilasrekisterin mukaan.
Jopa 12 vuotta
Munuaisensiirto
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Munuaisensiirtotiheys Ruotsin kansallisen potilasrekisterin mukaan
Jopa 12 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
PICU-kuolleisuus
Jopa 1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Jopa 12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Urban Fläring, Children Perioperative Medicine & Intensive Care, Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa