Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função renal de longo prazo após CRRT na unidade de terapia intensiva pediátrica, um estudo de acompanhamento.

28 de julho de 2025 atualizado por: Region Stockholm
Neste estudo, os investigadores avaliarão a função renal de longo prazo em crianças tratadas com terapia renal substitutiva contínua (CRRT) devido a lesão renal aguda (LRA) e falência de múltiplos órgãos (MOF) na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU). Essas crianças nem sempre são encaminhadas para acompanhamento nefrológico após a internação na UTI e não está claro até que ponto os pacientes sofrem de doença renal crônica. O objetivo principal é estabelecer a frequência de doença renal crônica (DRC) em crianças tratadas com CRRT devido a LRA. Os resultados secundários incluirão mortalidade, frequência de doença renal terminal (ESRD) e necessidade de hemodiálise e/ou transplante renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

-Antecedentes: As crianças que recebem CRRT devido a AKI são um grupo de pacientes gravemente enfermos. A mortalidade é alta, variando de 16-58% em diferentes estudos (1). O grau de sobrecarga hídrica no início da CRRT é um fator de risco independente para mortalidade na UTIP (2). MOF e baixo peso também contribuem para uma taxa de mortalidade significativamente aumentada (3).

Estudos anteriores em adultos mostraram que CRRT na UTI é um fator de risco independente para mortalidade intra-hospitalar e de longo prazo, bem como para o desenvolvimento de DRC e doença renal terminal. Pacientes com insuficiência renal contínua na alta da UTI têm maior risco, mas pacientes com recuperação completa de sua LRA também correm risco de resultados adversos em longo prazo (4). Os dados que descrevem a incidência de doença renal crônica após CRRT pediátrica são escassos.

Muitos pacientes pediátricos de UTI com LRA não apresentam sinais clínicos de dano renal após a alta da UTI (5-8). No entanto, os rins têm capacidade para compensar os danos renais e a diminuição subclínica da função renal nem sempre é detectada. Danos renais subclínicos em crianças podem, ao longo dos anos, evoluir para danos renais mais graves e sintomas significativos podem aparecer mais tarde na vida. Dados recentes mostram que a IRA na UTI pediátrica leva ao aumento da mortalidade a longo prazo, bem como ao dano renal (5, 9, 10). No entanto, esses estudos incluem principalmente crianças mais velhas e também abrangem graus mais leves de LRA. São necessários estudos que investiguem os resultados a longo prazo após a CRRT pediátrica. Além disso, é importante identificar fatores de risco para o desenvolvimento de doença renal crônica nessas crianças, a fim de iniciar acompanhamento adequado e tratamento preventivo.

-Métodos: Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo e prospectivo combinado de um único centro. Todos os pacientes pediátricos tratados com CRRT de 2008 a 2021 no Karolinska University Hospital em Estocolmo serão avaliados para inscrição. Os dados sobre as características do paciente na UTIP e os dados CRRT serão coletados retrospectivamente de seus prontuários. Esses dados incluem idade e peso no início da CRRT e na alta hospitalar, comorbidades, motivo da internação na UTI, ventilação mecânica e tratamento com ECMO. Os dados relativos à função renal incluem indicação de CRRT, estágio KDIGO e PELOD 2 no início da CRRT, creatinina sérica, cloreto sérico no início da CRRT, creatinina sérica na alta da UTIP, tira reagente para urina e relação urina-albumina/creatinina.

Para pacientes sem acompanhamento nefrológico após o tratamento CRRT, a função renal será avaliada por um nefrologista pediátrico. No entanto, devido a questões práticas, isso só é possível para pacientes da área de Estocolmo e pacientes com atendimento contínuo no Karolinska University Hospital. A função renal será avaliada usando creatinina sérica e cistatina C. O acompanhamento também incluirá fita reagente na urina, relação albumina/creatinina na urina e pressão arterial. Investigações adicionais, como ultrassonografia ou cintilografia renal, serão realizadas se consideradas clinicamente relevantes. Para os pacientes que já tiveram acompanhamento nefrológico após CRRT, os dados serão coletados dos prontuários.

Um número substancial de pacientes será perdido no acompanhamento prospectivo devido à alta mortalidade nesse grupo de pacientes e ao fato de muitos pacientes serem encaminhados para o Karolinska University Hospital de outras regiões da Suécia.

Para descrever a mortalidade e o risco de doença renal crônica sintomática após CRRT pediátrica, os investigadores também conduzirão um estudo retrospectivo baseado em registro de todas as crianças que receberam CRRT devido a IRA e/ou CRRT no Karolinska University Hospital de 2008-2021. Dados sobre mortalidade, causa de morte e diagnóstico de doença renal crônica serão coletados do Registro Nacional de Pacientes da Suécia e do Registro Nacional de Causas de Morte. Os pacientes encaminhados de fora da Suécia serão excluídos desta parte do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Pediatric Perioperative Medicine and Intensive Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças tratadas com CRRT na unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade do recém-nascido aos 18 anos quando internado na UTI. Tratamento CRRT 2008-2021 devido a IRA estágio ≥ estágio 1 (de acordo com KDIGO) e/ou ≥ 2 falências de órgãos

Critério de exclusão:

  • CRRT devido a comorbidade metabólica e/ou endocrinológica.
  • Insuficiência renal crônica antes da CRRT.
  • Transplante renal prévio.

Parte Prospectiva:

- Não residente no Condado de Estocolmo e sem acompanhamento planejado no Karolinska University Hospital.

Parte retrospectiva:

- Paciente encaminhado para o Karolinska University Hospital de um hospital fora da Suécia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças tratadas com terapia renal substitutiva contínua na unidade de terapia intensiva.

Crianças tratadas com CRRT na UTI por LRA estágio ≥1 (segundo KDIGO) e/ou ≥2 falências de órgãos. O objetivo é avaliar sua função renal a longo prazo e estabelecer a frequência de doença renal crônica. O acompanhamento da nefrologia será feito por um nefrologista pediátrico para crianças que vivem na área de Estocolmo ou têm atendimento contínuo no Karolinska University Hospital.

Devido à alta mortalidade neste grupo de pacientes e ao fato de que muitos pacientes são encaminhados para o Karolinska University Hospital de outras regiões da Suécia, um número substancial de pacientes será perdido no acompanhamento. Os investigadores, portanto, conduzirão um estudo baseado em registro de todas as crianças que receberam CRRT devido a IRA e/ou MOF no Karolinska University Hospital de 2008-2021. Dados sobre mortalidade, causa de morte e diagnóstico de doença renal crônica serão coletados do Registro Nacional de Pacientes da Suécia e do Registro Nacional de Causas de Morte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença renal crônica (DRC)
Prazo: Até 12 anos.
Frequência de doença renal crônica (DRC) segundo as definições do KDIGO no acompanhamento nefrológico.
Até 12 anos.
Doença renal crônica (DRC)
Prazo: Até 12 anos
Frequência de doença renal crônica de acordo com o diagnóstico do CDI no Registro Nacional de Pacientes da Suécia.
Até 12 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertensão
Prazo: Até 12 anos
Frequência da hipertensão no acompanhamento nefrológico.
Até 12 anos
Doença renal em estágio final
Prazo: Até 12 anos
Frequência de doença renal terminal definida como necessidade de transplante renal ou diálise no acompanhamento nefrológico.
Até 12 anos
Hipertensão
Prazo: Até 12 anos
Frequência de hipertensão de acordo com o diagnóstico do CDI no Registro Nacional de Pacientes da Suécia.
Até 12 anos
Terapia de Diálise.
Prazo: Até 12 anos
Frequência da terapia de diálise de acordo com o Registro Nacional de Pacientes da Suécia.
Até 12 anos
Transplante renal
Prazo: Até 12 anos
Frequência de transplante renal de acordo com o Registro Nacional de Pacientes da Suécia
Até 12 anos
Mortalidade
Prazo: Até 1 ano
Mortalidade na UTIP
Até 1 ano
Mortalidade
Prazo: Até 12 anos
Mortalidade por todas as causas
Até 12 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Urban Fläring, Children Perioperative Medicine & Intensive Care, Karolinska University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever