24 viikon APT-1011:n induktiotutkimus aikuisilla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti (EoE) (FLUTE-3) (FLUTE-3)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Ellodi Pharmaceuticals, LP
Flutikasonipropionaatti, oraalinen dispergoituva tablettiformulaatio eosinofiilisessä ruokatorven tulehduksessa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 24 viikon APT-1011:n induktiotutkimus, jota seurasi yksihaarainen, avoin pidennys, aikuisilla esofagiinoosifiilisillä koehenkilöillä
Tämä on 24 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu APT-1011:n induktiotutkimus aikuisilla (≥18-vuotiailla), joilla on eosinofiilinen esofagiitti (EoE), jota seuraa yksihaarainen, avoin jatkotutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 3 mg:n APT-1011:n tehoa ja turvallisuutta annetun HS:n (hora somni, nukkumaan mennessä) tehoa ja turvallisuutta hoitovasteen induktiossa (oireinen ja histologinen) 24 viikon ajan.
Avoimella laajennuksella jatketaan pitkän aikavälin turvallisuuden arviointia potilailla, jotka suostuvat jatkamaan avointa APT-1011-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nukkumaan mennessä annetun 3 mg:n APT-1011:n teho ja turvallisuus arvioidaan vasteen (histologisen ja oireenmukaisen) induktion suhteen 24 viikon hoidon jälkeen. Kun 24 viikon kaksoissokkotutkimushoito on suoritettu loppuun, koehenkilöt voivat suostua osallistumaan avoimeen jatkotutkimukseen, muuten he suorittavat tutkimuslääkehoidon ja aloittavat 2 viikon tauon hoidon turvallisuusseurantaan.
Tutkimuksen kaksoissokkojakson kesto, seulonta seurantakäynnin kautta niille koehenkilöille, jotka lopettavat tutkimuslääkkeen viikolla 24, on enintään 32 viikkoa pitkä, eli 6 viikon seulontajakso (sisältää 4 viikon ajon -in-vaiheessa), jota seuraa 24 viikon induktiovaihe ja 2 viikkoa hoidon ulkopuolinen seuranta. Tutkittavien, jotka suostuvat osallistumaan avoimeen laajennukseen, tutkimuksen keston määrää sponsori.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
- Joel Liem Medicine Professional Corporation
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
- Digestive Health Specialists
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
- East View Medical Research LLC
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Premier Allergy Asthma And Immunology
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Del Sol Research Management, LLC.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Preferred Research Partners, Inc.
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Camarillo, California, Yhdysvallat, 93012
- Om Research LLC
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Providence Facey Medical Foundation
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
- United Medical Doctors
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- Precision Research Institute, LLC
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- TriWest Research Associates, LLC
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Western States Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
-
Florida
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- I.H.S Health, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Endoscopic Research Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
- Revival Clinical Research
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- GI Alliance - Glenview
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- GI Alliance - Gurnee
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
- Deaconess Clinic Allergy
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Gastro Center of Maryland, LLC
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Boston Specialists
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Henry Ford Health System
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
- MNGI Digestive Health, P.A.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Advanced Research Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- New York Gastroenterology Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7064
- UNC Clinical and Translational Research Center (CTRC)
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Carolina Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Bernstein Clinical Research
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Centricity Research Columbus
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute., PC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Medical Center, LLP
-
-
Texas
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Texas Digestive Specialists
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- GI Alliance
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- GI Alliance
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Southern Star Research Institute, LLC.
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- GI Alliance
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84092
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC dba GI Alliance
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- GI Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies tai nainen ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Jokaisen koehenkilön on luettava, ymmärrettävä ja annettava suostumus ICF:lle tätä tutkimusta varten, ja hänen on oltava halukas ja kyettävä noudattamaan tutkimukseen liittyviä hoito-ohjelmia, toimenpiteitä ja käyntiaikatauluja.
EoE:n diagnoosi tai oletettu diagnoosi, joka vahvistetaan seulontajakson aikana histologialla, joka osoittaa ≥15 huippua eos/HPF. Diagnoosin tekemisen varmistamiseksi tulee ottaa yhteensä vähintään 6 biopsiaa sekä proksimaaliselta että distaaliselta ruokatorven limakalvolta (vähintään 3 kummaltakin). Ruokatorven keskiosan biopsiaa ei vaadita (valinnainen). HPF määritellään 235 neliömikronin vakioalueeksi mikroskoopissa, jossa on 40x linssi (0,3 mm^2) ja 22 mm silmä.
- Esophagogastroduodenoscopies ja biopsiat on otettava seulontajakson aikana
- Biopsiat lukee keskuspatologi
- Tutkimuksen ulkopuolella tehtyjä esophagogastroduodenoskoopiaja ja biopsioita ei hyväksytä kelpoisuuskriteerien mukaisiksi
- Valinnaisia biopsioita voidaan ottaa ja käsitellä paikallisesti paikallista käyttöä varten, vain paikallisen ICF:n määräysten mukaisesti. Jos vakava patologia havaitaan odottamatta, tällaisten leesioiden biopsiat on käsiteltävä paikallisesti
- Sinulla on koehenkilön raportoitu ≥ 6 ja enintään 30 dysfagiajaksoa 14 peräkkäisen päivän aikana 18 päivän sisällä ennen lähtötasoa
- Iltapäiväkirjan täyttäminen vähintään 11 päivänä 14 peräkkäisen havaintojakson aikana 4 viikon sisäänajojakson aikana (Baseline Symptom Assessment). Vähimmäisvaatimuksena 11 päivää ei tarvitse olla peräkkäisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tunnettu vasta-aihe, yliherkkyys tai intoleranssi kortikosteroideille
- Sinulla on vasta-aihe tai tekijöitä, jotka lisäävät merkittävästi EGD-toimenpiteen tai ruokatorven biopsian riskiä tai sinulla on ruokatorven ahtauma, joka estää EGD:n tavanomaisella (8-10 mm) endoskoopilla
- sinulla on ollut ruokatorven ahtauma, joka vaatii laajentumista 12 viikon aikana ennen seulontaa
- sinulla on fyysinen, henkinen tai sosiaalinen tila tai sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan arvion mukaan saattaa häiritä tutkimusmenettelyjä tai koehenkilön kykyä noudattaa ja suorittaa tutkimus tai lisätä koehenkilön turvallisuusriskiä, kuten hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
- Aiemmin toistuva tai nykyinen suun tai ruokatorven limakalvotulehdus, joka johtuu inhaloitavista tai nenän kautta otetuista kortikosteroideista
- sinulla on suun tai hampaiden sairaus, joka estää normaalin syömisen (lukuun ottamatta henkselit)
- sinulla on jokin ruokatorven limakalvoon vaikuttava tai muu ruokatorven motiliteettia muuttava sairaus kuin EoE, mukaan lukien erosiivinen ruokatorven tulehdus (Gastroesophageal Refluksitaudin Los Angelesin luokituksen mukaan aste B tai korkeampi; yli 3 cm pituinen hiatustyrä, Barrettin ruokatorvi ja akalasia)
- Systeemisten (oraalisten tai parenteraalisten) kortikosteroidien käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa, nieltyjen kortikosteroidien käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Inhaloitavien tai nenän kautta otettavien kortikosteroidien tai voimakkaiden dermaalisten paikallisten kortikosteroidien käytön aloittaminen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Kalsineuriinin estäjien tai puriinianalogien (atsatiopriini, 6-merkaptopuriini) käyttö 12 viikkoa ennen seulontaa
- Voimakkaiden sytokromi P450 (CYP) 3A4:n estäjien (esim. ritonaviirin ja ketokonatsolin) käyttö 4 viikkoa ennen seulontaa
- Eliminaatiodieetin tai perusdieetin aloittaminen 30 päivän sisällä ennen seulontaa (ruokavalion tulee pysyä vakaana ICF:n allekirjoittamisen jälkeen)
- Epänormaali ACTH-stimulaatio, joka määritellään seerumin kortisolitasoksi
- Biologisten immunomodulaattorien käyttö, mukaan lukien dupilumabi EoE:n hoidossa, kun annos on annettu viimeksi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa (allergian herkkyyttä vähentävä injektio tai oraaliset hoidot sallitaan niin kauan kuin hoidon kulkua ei muuteta tutkimusjakson aikana)
- Potilaat, jotka ovat aloittaneet, lopettaneet tai muuttaneet histamiini-H2-reseptorin antagonistien, antasidien tai antihistamiinien, leukotrieeni-inhibiittoreiden tai natriumkromolynin annostusta neljän viikon sisällä ennen endoskopian hyväksymistä seulonnan aikana. Jos jo saa näitä lääkkeitä, annoksen on pysyttävä vakiona koko tutkimuksen ajan
- Koehenkilöt, jotka ovat aloittaneet PPI-hoidon 8 viikon sisällä ennen pätevää endoskopiaa. Jos jo saa PPI-lääkkeitä, annostusohjelman on pysyttävä vakiona koko tutkimuksen ajan
- sinulla on maha-suolikanavan verenvuoto tai dokumentoitu aktiivinen peptinen haavauma 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai uuden tutkimusjakson aloittamista
- Sinulla on krooninen infektio, kuten aiempi tai aktiivinen tuberkuloosi, aktiivinen vesirokko tai tuhkarokko tai aiemman tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen puuttuminen. Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet tuberkuloosille tai jotka asuvat tai matkustavat runsaasti endeemisillä alueilla, tulee arvioida paikallisesti tuberkuloosin varalta ennen tutkimuksen harkitsemista
- Immunosuppressio tai immuunikatohäiriö
- Nykyinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuisuus 3 vuoden sisällä seulonnasta, lukuun ottamatta muita ihosyöpiä kuin melanoomaa. Potilaat, jotka ovat remissiossa vähintään 3 vuotta hoidon jälkeen, voidaan ottaa mukaan.
- sinulla on ollut tai sinulla on ollut Crohnin tauti, keliakia tai muu maha-suolikanavan tulehduksellinen sairaus, mukaan lukien ei-EoE-eosinofiiliset maha-suolikanavan häiriöt (EGID)
- Onko tutkijan mielestä nykyinen huumeiden väärinkäyttö
- Onko tutkijan mielestä nykyinen alkoholin väärinkäyttö
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät suostu noudattamaan erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä opintojakson lopussa
- Olet saanut tutkimustuotteen osana kliinistä tutkimusta 30 päivän (tai 5 puoliintumisajan, sen mukaan, kumpi on pisin) sisällä seulonnasta. Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä havainnointitutkimuksiin tai ovat potilasrekistereissä, ovat sallittuja tässä tutkimuksessa
- Osallistunut aiempaan tutkimukseen tutkimustuotteella APT-1011
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APT-1011
APT-1011 3 mg HS
|
APT-1011 on suussa hajoava tabletti, jonka vaikuttavana aineena on flutikasonipropionaatti. Muut nimet: flutikasonipropionaatti
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on testi, jossa käytetään endoskooppia, putken päässä valaistua kameraa, joka johdetaan potilaan kurkusta ruokatorven visualisoimiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo HS
|
Plasebo suussa hajoava tabletti. Muut nimet: PBO
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on testi, jossa käytetään endoskooppia, putken päässä valaistua kameraa, joka johdetaan potilaan kurkusta ruokatorven visualisoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen remissio (ensisijainen tulosmittaus)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuuden arvioimiseksi, joilla on histologinen remissio (määritelty ≤ 6 huippueosinofiilia [eos]/suuritehokenttä [HPF] ruokatorven limakalvobiopsioissa viikolla 24).
HPF määritellään 235 neliömikronin vakioalueeksi mikroskoopissa, jossa on 40x linssi (0,3 mm^2) ja 22 mm silmä
|
Viikko 24
|
|
Täydellinen oireenmukainen vaste (ensisijainen tulosmittaus)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden arvioimiseksi, joilla on täydellinen oireellinen vaste viikolla 24 (määriteltynä nolla dysfagiajaksoa 14 peräkkäisenä päivänä ennen viikkoa 24)
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikopatologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vertaaksemme kliinisen patologisen vasteen saaneiden prosenttiosuutta, joilla on täydellinen oireinen JA histologinen vaste viikolla 24 (määriteltynä nolla dysfagiajaksoa 14 peräkkäisenä päivänä ennen viikkoa 24 JA ≤ 6 huippua eos/HPF ruokatorven limakalvobiopsioissa)
|
Viikko 24
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla dysfagian esiintymistiheys on vähentynyt ≥70 %
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla dysfagian esiintymistiheys väheni ≥ 70 % viikolla 24 verrattuna lähtötilanteeseen (mitattu 14 peräkkäisen päivän aikana ennen jokaista käyntiä)
|
Viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos dysfagian frekvenssissä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vertaamaan dysfagian esiintymistiheyden keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta viikkoon 24 (mitattu 14 peräkkäisen päivän aikana ennen jokaista käyntiä)
|
Viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos PROSEssa Nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vertaamaan nielemisvaikeuksien keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta viikkoon 24 käyttämällä eosinofiilisen esofagiitin (PROSE) raportoimia tuloksia.
|
Viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos PROSE-kivussa nielemisen yhteydessä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vertaile kivun keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta viikkoon 24 nielemiseen PROSE:n avulla
|
Viikko 24
|
|
Dysfagiattomien päivien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Voit verrata dysfagiattomien päivien keskimääräistä määrää lähtötilanteesta viikkoon 24
|
Viikko 24
|
|
Vastaajien prosenttiosuus (strictures ja ≥ luokan 2 renkaat)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vertailla niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla ei enää ollut ahtaumaa ja/tai ≥ asteen 2 renkaita, jotka olivat läsnä lähtötilanteessa viikolla 24
|
Viikko 24
|
|
Vastaajien prosenttiosuus (rajoitukset)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vertaaksemme niiden vastausten prosenttiosuutta, joilla ei enää ollut lähtötilanteessa esiintyviä ahtaumaja, viikolla 24
|
Viikko 24
|
|
Vastaajien prosenttiosuus (≥2. luokan soitto)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vertaaksemme potilaiden prosenttiosuutta, joilla ei enää ollut ≥ asteen 2 renkaita, jotka olivat läsnä lähtötilanteessa viikolla 24
|
Viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos EREF:issä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Endoskooppisen ulkonäön vertaaminen, joka on arvioitu eosinofiilisen esofagiitin endoskooppisen vertailupisteen (EREF) keskimääräisen muutoksen perusteella lähtötasosta viikkoon 24
|
Viikko 24
|
|
Aika ensimmäiseen täydelliseen oirereaktioon
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Aika ensimmäiseen täydelliseen oirevasteeseen (määriteltynä nolla dysfagiajaksoa 14 peräkkäisen päivän aikana)
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Dellon, MD, MPH, UNC Center for Esophageal Diseases and Swallowing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Gastroenteriitti
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Esofagiitti
- Hematologiset sairaudet
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Eosinofilia
- Ruokatorven sairaudet
- Ääreishermoston aineet
- Astmaattiset aineet
- APT-1011
- Leukosyyttihäiriöt
- Flutikasoni
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Huilu 3
- HUULI III
- Huilu
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP-1011-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .