Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoito keuhkojen diffuusiohäiriön kanssa REGEND001:lla
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Regend Therapeutics
Monikeskus, satunnaistettu, yksisokea, plasebo-rinnakkaiskontrolloitu tutkimus REGEND001-autologisesta terapiatuotteesta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon, johon liittyy keuhkojen diffuusiohäiriö
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti tukkeutuneella ilmavirtauksella.
Monilla potilailla diffuusiotoiminto heikkenee sairauden etenemisen myötä.
REGEND001 autologinen hoitotuote, joka on valmistettu keuhkoputken tyvisoluista, joilla on kyky uudistaa keuhkokudosta, on lupaava keuhkoahtaumatautien hoidossa.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, plasebo-rinnakkaiskontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan REGEND001-autologisen hoitotuotteen tehokkuutta ja turvallisuutta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa, johon liittyy keuhkojen diffuusiohäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- The Southwest Hospital of Amu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai East Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, seulontahetkellä 40–80-vuotias
- Diagnosoitu keuhkoahtaumatautia vähintään 1 vuoden ajan vuoden 2021 maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) aloitteen mukaan.
- Seulontahetkellä hiilimonoksidin diffuusiofunktio (DLCO-sb) on ≥ 20 % ja < 80 % yhden hengenvedon menetelmällä ennustetusta arvosta.
- Seulonnan aikana koehenkilö on saanut standardoitua hoitoa GOLD-suositelluilla lääkkeillä ja hänen tilansa oli vakaa ≥ 4 viikkoa
- Kestää keuhkojen toimintakokeita
- Kestää bronkoskoopiaa
- Vapaaehtoinen allekirjoittaa tietoinen suostumus ja noudattaa menettelyjä ja tarkastuksia koko kokeilun ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tämän tuotteen käytön jälkeen (tai miespuoliset, jotka suunnittelevat raskaana olevaa puolisoa); ja osallistujat, jotka eivät suostuneet käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää vuoden kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
- Seulonnan aikana koehenkilö, joka on positiivinen jokaisessa treponema pallidum -vasta-aine (TP-Ab), ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine, hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainetestissä. Hepatiitti B -viruksen kantajat (vain HBsAg-positiivisia, ei hepatiittioireita ja merkkejä, kaikki maksan toimintakokeet ovat normaaleja), joiden tila on vakaa (deoksiribonukleiinihappo (DNA) -tiitteri on enintään 500 IU/ml tai kopiomäärä alle 1000 kopiota/ ml) voidaan ilmoittautua. Mukaan voidaan ottaa myös parantuneita C-hepatiittipotilaita, joiden HCV-ribonukleiinihappotesti (RNA) on negatiivinen.
- Kohde, jonka eloonjäämisaika tutkijoiden mukaan on < 1 vuosi.
- Kohde, jolla on pahanlaatuisia kasvaimia tällä hetkellä tai ennen seulontaa.
- Potilaalla, jolla on infektioita keuhkoissa tai muissa paikoissa ja joka vaatii suonensisäistä lääkehoitoa viikon sisällä ennen seulontaa. Infektiot ovat bakteerien, viruksen tai muiden aiheuttamia.
- Kohde, jolla on kaksi tai useampi kohtalaisen tai vaikean keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe ja joutunut sairaalahoitoon vuoden sisällä ennen seulontaa ja johti sairaalahoitoon
- Kohde, jolla on ollut invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Potilas, joka on ottanut prednisonitabletteja suun kautta ja annoksen ≥ 20 mg/vrk (tai vastaava määrä muita suun kautta otettavia kortikosteroideja) 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Koehenkilö, jolla on muita vakavia keuhkosairaudet kuin keuhkoahtaumatauti (kuten sidekudossairauteen liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus, pneumokonioosi, aktiivinen tuberkuloosi, primaarinen keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä, keuhkoastma, vaikea keuhkoverenpaine [>70 mmHg]) klo. seulonta.
- Potilaalla, jolla on muita vakavia systeemisiä sairauksia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai tällä hetkellä, kuten diabetes mellitus (glykosyloitu hemoglobiini ≥7 %), sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] luokka III/IV), aivohalvaus, maksakirroosi, johon liittyy epänormaali maksan toiminta (alaniiniaminotransferaasikoe [ALT], aspartaattiaminotransferaasitesti [AST] 2,5 kertaa ylärajan yläpuolella, kokonaisbilirubiini 1,5 kertaa normaalin ylärajaa suurempi), akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta (veren kreatiniini 1,5 kertaa yli normaaliarvon ylärajan), kilpirauhasen liikatoiminta, polysytemia vera jne
- Potilas, jolla on agranulosytoosin puutos (leukosyyttejä < 1,5 × 10^9/l tai neutrofiilejä
- Potilaalla, jolla on koagulopatia seulontajakson aikana.
- Potilas, joka on saanut antikoagulanttihoitoa ja verihiutaleiden agglutinaatiohoitoa, kuten varfariinia, hepariinia, aspiriinia tai Plavixia viikon sisällä ennen seulontaa.
- Potilas, jolla on itsemurhariski tai hänellä on ollut mielenterveysongelmia tai epilepsiaa seulonnan aikana.
- Koehenkilö, jolla on vakavia rytmihäiriöitä (kuten kammiotakykardia, supraventrikulaarinen takykardia, eteisvärinä, eteislepatus jne.) tai aste II tai sitä korkeampi sydän, suorittaa poikkeavuuksia 12-kytkentäisessä EKG-testissä seulonnassa.
- Tutkittava, jolla on ollut alkoholin väärinkäyttö (juonut yli 14 yksikköä alkoholia viikossa [1 alkoholiyksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml väkeviä alkoholijuomia tai 150 ml viiniä] vuoden aikana ennen seulontaa) tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Allerginen nautatuotteille
- Koehenkilö osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Tutkijat, osatutkijat, tutkimuskoordinaattorit, tutkimukseen osallistuneiden tai tutkimuskeskusten työntekijät tai heidän perheenjäsenensä.
- Kaikki olosuhteet, joiden tutkija uskoo voivan lisätä potilaalle aiheutuvaa riskiä tai häiritä kliinistä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebon siirto
|
|
Kokeellinen: REGEND001 soluterapia
|
Solutuotteen siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilimonoksidin (DLCO) keuhkojen diffuusiokapasiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikon kuluessa hoidon jälkeen
|
DLCO: ta pidetään CO: n johtavuuden mittana alveolaarisen kapillaarikalvon ja sen sitoutumisen hemoglobiinin kanssa.
|
52 viikon kuluessa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuinen pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Pahenemisvaiheet ympäri vuoden.
Alhaisempi taajuus tarkoittaa sairauden paranemista.
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Keuhkojen kuvien muutos korkean resoluution tietokonetomografialla (HR-CT) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Keuhkojen HR-CT-kuvat analysoidaan keuhkojen rakenteen muutoksen osoittamiseksi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
FVC on täysi määrä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos ponnistelulla täydellisessä hengityksessä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa (FEV1) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
FEV1 on ponnistelulla uloshengitetyn hengityksen tilavuus sekunnissa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
FEV1/FVC on suhde, joka heijastaa ilmamäärää, jonka voit väkisin hengittää ulos keuhkoistasi.
Se mitataan spirometrialla, testillä, jota käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa / alveolitilavuudessa (DLCO/VA) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
DLCO-testi viittaa hiilimonoksidin diffuusiokykyyn keuhkoissa.
Se on eräänlainen keuhkojen toimintatesti, joka auttaa arvioimaan, kuinka hyvin kaasu vaihtuu keuhkojen ja verenkierron välillä. Koska sisäänhengitetyn kaasun määrä ja keuhkojen tilavuus vaikuttavat DLCO:han, myös kohteen alveolaarinen ventilaatio (VA) otetaan huomioon diffuusiota arvioitaessa. toiminto sulkea pois keuhkojen tilavuuden vaikutuksen diffuusiotilavuuteen.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytestin (6MWT) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
6MWT on yleisesti käytetty testi toiminnallisen harjoittelukyvyn objektiiviseen arviointiin testaamalla matkaa, jonka potilas pystyy kävelemään nopeimmalla nopeudella 6 minuutissa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) hengenahdistusasteikon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Se on kyselylomake, jolla arvioidaan kuinka hengenahdistus vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.
Hengenahdistusvaikutusten aktiivisuusasteen mukaan mMRC-tulokset jaetaan 0-4 arvosanaan.
Arvosana 0 tarkoittaa, että ei ole hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; arvosana 1 tarkoittaa hengenahdistusta tasaisella kiireellä tai kevyessä mäessä kävellessä; luokka 2 tarkoittaa kävelyä hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengästyneisyyden vuoksi tai pysähtymisen vuoksi kävellessään omaan tahtiinsa tasolla; luokka 3 tarkoittaa hengityksen pysähtymistä noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasaisella maalla; ja luokka 4 tarkoittaa, että liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin (CAT) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
CAT on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville.
Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, kuinka tämä muuttuu ajan myötä.
CAT-asteikko sisältää yhteensä 8 kohtaa, 0–5 pistettä jokaisesta kohdasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40 pistettä.
Pistemäärä 0-10 pistettä tarkoittaa lievää vaikutusta; Pistemäärä 11-20 pistettä tarkoittaa keskimääräistä vaikutusta: 21-30 pisteen pistemäärä tarkoittaa vakavaa vaikutusta; Pisteet 31-40 pistettä osoittavat erittäin vakavaa vaikutusta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Oireet, fyysinen tarkastus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitopäivä (D1), 24 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tapausten määrä, joissa fyysisen tarkastuksen löydökset ovat epänormaaleja.
|
Lähtötilanne, hoitopäivä (D1), 24 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tapausten määrä, joissa on epänormaali 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG).
|
4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Veren rutiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tapausten määrä, joissa laboratoriotestitulokset ovat poikkeavia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Virtsan rutiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tapausten määrä, joissa laboratoriotestitulokset ovat poikkeavia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Veren biokemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tapausten määrä, joissa laboratoriotestitulokset ovat poikkeavia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Veren hyytymisen tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tapausten lukumäärä, joissa veren hyytymisen toiminta on epänormaalia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Karsinoembryoninen antigeeni (CEA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
CEA on kasvainmarkkeri, jota käytetään keuhkosyövän varhaiseen diagnosointiin.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Neuronispesifinen enolaasi (NSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
NSE on kasvainmarkkeri, joka on merkittävästi lisääntynyt pienisoluisessa keuhkosyövässä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sytokeratiini-19-fragmentti (CYFRA21-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
CYFRA21-1 on kasvainmarkkeri, joka on arvokas keuhkosyövän patologisen luokituksen ja ennusteen arvioinnissa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Levyepiteelikarsinoomaantigeeni (SCC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
SCC on spesifinen markkeri keuhkojen levyepiteelisyöpään. Kasvainmarkkereita seurataan turvallisuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen, 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Alveolaarisen tilavuuden (VA) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Winthin 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Alveolaarinen tuuletus on kaasun vaihto alveolien ja ulkoisen ympäristön välillä.
Se on prosessi, jolla happi tuodaan keuhkoihin ilmakehästä ja jonka avulla sekoitetun laskimoveren keuhkoihin kuljetettu hiilidioksidi karkotetaan kehosta.
|
Winthin 52 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REGEND001-COPD-201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .