Barlow'n yhtenäinen emotionaalisen syömisen protokolla (BITE): ennen postausta (BITE)
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Barlow'n protokollaan perustuvan ryhmäinterventio-ohjelman tehokkuutta tunnesyövillä potilailla, joiden tavoitteena on parantaa emotionaalista syömismallia.
Suunnittelu on näennäisesti kokeellinen esipostaus, jossa on kontrolliryhmä (jonolista) ja vasteen säilymisen arviointi 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Sisältää sairaalan syömishäiriöyksikön ja psykiatrian yksikön avopotilaita. Otoskokona on 26 osallistujaa koeryhmässä ja vielä 26 osallistujaa kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat syömiskäyttäytymishäiriöpoliklinikoista ja psykiatrisista poliklinikoista.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Pistemäärä yli 2,46 DEBQ-asteikon "emotionaalinen syöminen" -ala-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi aktiivinen syömishäiriö, eli ilman vähintään 6 kuukauden oireenmukaista remissiota tai jotka ylittävät EAT-26-asteikon raja-arvon.
- Potilaat, joilla on vakava mielenterveyshäiriö psykoottisine oireineen tai ilman niitä (skitsofreeniset häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, vakava masennus)
- Potilaat, joilla on jokin muu lääketieteellinen häiriö, johon liittyy impulssihäiriöitä, kuten epilepsia, frontaalityyppinen dementia...
- Potilaat, joiden älykkyysosamäärä on < 85
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu espanjaa tai katalaania.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen syöminen interventio
|
Kognitiivis-käyttäytymisperusteisen Barlow'n Unified Protocolin mukauttaminen emotionaaliseen syömismalliin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emotionaalinen syöminen -pisteet, jotka on arvioitu hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn (DEBQ-EE) emotionaalisen syömisen ala-asteikolla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-BIT-2022-78
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .