Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barlow's unIfied Protocol for Emotional Eating (BITE): návrh pre-post (BITE)

4. prosince 2023 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost skupinového intervenčního programu založeného na Barlowově protokolu u pacientů s emocionálním jídlem s cílem zlepšit emocionální stravovací vzorec.

Návrh je kvaziexperimentální pre-post s kontrolní skupinou (čekací listinou) a vyhodnocením udržení odezvy po 6 měsících od ukončení programu.

Zahrnuje ambulantní pacienty z oddělení poruch příjmu potravy a psychiatrického oddělení nemocnice. V experimentální skupině se uvažuje o velikosti vzorku 26 účastníků a dalších 26 v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti z ambulancí poruch příjmu potravy a psychiatrických ambulancí.
  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Skóre více než 2,46 na subškále „emocionální jedení“ škály DEBQ

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza aktivní poruchy příjmu potravy, tj. bez alespoň 6 měsíců symptomatické remise nebo která překračuje hraniční bod na stupnici EAT-26.
  • Pacienti s těžkou duševní poruchou s psychotickými příznaky nebo bez nich (schizofreniformní poruchy, bipolární poruchy spektra, velká deprese)
  • Pacienti s nějakou jinou zdravotní poruchou, která se projevuje impulzivní dysregulací, jako je epilepsie, demence frontálního typu...
  • Pacienti s IQ < 85
  • Pacienti, kteří nedají souhlas.
  • Pacienti, kteří nerozumí nebo nemluví španělsky nebo katalánsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emocionální intervence při jídle
Behaviorální: Barlowův jednotný protokol
Adaptace kognitivně-behaviorálního Barlowova jednotného protokolu pro emocionální stravovací vzorec.
Žádný zásah: Pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre emočního stravování hodnocené dílčí škálou emočního stravování holandského dotazníku o stravovacím chování (DEBQ-EE)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-BIT-2022-78

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barlowův jednotný protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit