PROTOCOLO UNIFICADO DE BARLOW PARA LA ALIMENTACIÓN EMOCIONAL (BITE): UN DISEÑO PRE-POST (BITE)
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de intervención grupal, basado en el protocolo de Barlow, en pacientes con alimentación emocional con el objetivo de mejorar el patrón de alimentación emocional.
El diseño es cuasi-experimental pre-post con grupo control (lista de espera) y evaluación del mantenimiento de la respuesta a los 6 meses de finalizado el programa.
Incluye pacientes ambulatorios de la Unidad de Trastornos Alimentarios y la Unidad de Psiquiatría de un Hospital. Se considera un tamaño de muestra de 26 participantes en el grupo experimental, y otros 26 más en el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de clínicas ambulatorias de trastornos de la conducta alimentaria y clínicas ambulatorias psiquiátricas.
- Edad entre 18 y 65 años.
- Puntuación de más de 2,46 en la subescala de "alimentación emocional" de la escala DEBQ
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Trastorno de la Conducta Alimentaria activo, es decir, sin al menos 6 meses de remisión sintomática o que superen el punto de corte de la escala EAT-26.
- Pacientes con trastorno mental grave con o sin síntomas psicóticos (trastornos esquizofreniformes, trastornos del espectro bipolar, depresión mayor)
- Pacientes con algún otro trastorno médico que se presenta con desregulación de los impulsos, como epilepsia, demencia de tipo frontal...
- Pacientes con un CI < 85
- Pacientes que no dan su consentimiento.
- Pacientes que no entiendan o hablen castellano o catalán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención alimentaria emocional
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Adaptación del Protocolo Unificado de Barlow cognitivo-conductual para el patrón de alimentación emocional.
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Sin intervención: Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de alimentación emocional evaluada por la subescala de alimentación emocional del Cuestionario de comportamiento alimentario holandés (DEBQ-EE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-BIT-2022-78
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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