Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barlows enhetlige protokoll for emosjonell spising (BITE): et pre-post design (BITE)

4. desember 2023 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et gruppeintervensjonsprogram, basert på Barlows protokoll, hos pasienter med emosjonell spising med sikte på å forbedre det emosjonelle spisemønsteret.

Designet er kvasi-eksperimentelt pre-post med kontrollgruppe (venteliste) og evaluering av vedlikehold av responsen etter 6 måneder etter programslutt.

Inkluderer polikliniske pasienter fra spiseforstyrrelsesenheten og psykiatrienheten på et sykehus. En prøvestørrelse på 26 deltakere vurderes i forsøksgruppen, og ytterligere 26 flere i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poliklinikker fra spiseatferdsforstyrrelsespoliklinikker og psykiatriske poliklinikker.
  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Poeng på mer enn 2,46 på underskalaen "emosjonell spising" av DEBQ-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av aktiv spiseforstyrrelse, det vil si uten minst 6 måneders symptomatisk remisjon eller som overskrider grenseverdien på EAT-26-skalaen.
  • Pasienter med alvorlig psykisk lidelse med eller uten psykotiske symptomer (schizofreniforme lidelser, bipolare spektrum lidelser, alvorlig depresjon)
  • Pasienter med en annen medisinsk lidelse som viser seg med impulsdysregulering, som epilepsi, frontal-type demens...
  • Pasienter med IQ < 85
  • Pasienter som ikke gir samtykke.
  • Pasienter som ikke forstår eller snakker spansk eller katalansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emosjonell spiseintervensjon
Atferdsmessig: Barlows enhetlige protokoll
Tilpasning av den kognitive atferdsmessige Barlows Unified Protocol for emosjonelt spisemønster.
Ingen inngripen: Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for emosjonell spising vurdert av underskalaen for emosjonell spise i det nederlandske spørreskjemaet om spiseatferd (DEBQ-EE)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-BIT-2022-78

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere