Protocolo unificado de Barlow para comer emocional (BITE): um projeto pré-pós (BITE)
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de intervenção em grupo, baseado no protocolo de Barlow, em pacientes com alimentação emocional com o objetivo de melhorar o padrão alimentar emocional.
O delineamento é quase-experimental pré-pós com grupo controle (lista de espera) e avaliação da manutenção da resposta após 6 meses do término do programa.
Inclui ambulatórios da Unidade de Perturbações Alimentares e da Unidade de Psiquiatria de um Hospital. Um tamanho amostral de 26 participantes é considerado no grupo experimental e outros 26 no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de ambulatórios de transtorno do comportamento alimentar e ambulatórios psiquiátricos.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Pontuação superior a 2,46 na subescala "comer emocional" da escala DEBQ
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Alimentar ativo, ou seja, sem pelo menos 6 meses de remissão sintomática ou que ultrapassem o ponto de corte da escala EAT-26.
- Pacientes com transtorno mental grave com ou sem sintomas psicóticos (transtornos esquizofreniformes, transtornos do espectro bipolar, depressão maior)
- Pacientes com algum outro distúrbio médico que se apresenta com desregulação dos impulsos, como epilepsia, demência do tipo frontal...
- Pacientes com QI < 85
- Pacientes que não dão consentimento.
- Pacientes que não entendem ou falam espanhol ou catalão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção alimentar emocional
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Adaptação do protocolo cognitivo-comportamental unificado de Barlow para padrão alimentar emocional.
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Sem intervenção: Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de alimentação emocional avaliada pela subescala de alimentação emocional do Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ-EE)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-BIT-2022-78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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