- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05641350
Barlow's verenigd protocol voor emotioneel eten (BITE): een pre-post ontwerp (BITE)
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een groepsinterventieprogramma, gebaseerd op het Barlow's protocol, bij patiënten met emotioneel eten met als doel het emotionele eetpatroon te verbeteren.
Het ontwerp is quasi-experimenteel pre-post met een controlegroep (wachtlijst) en evaluatie van het behoud van de respons na 6 maanden na het einde van het programma.
Inclusief poliklinische patiënten van de afdeling Eetstoornissen en de afdeling Psychiatrie van een ziekenhuis. Een steekproefomvang van 26 deelnemers wordt beschouwd in de experimentele groep, en nog eens 26 in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinieken van poliklinieken eetgedrag en psychiatrische poliklinieken.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Score van meer dan 2,46 op de subschaal 'emotioneel eten' van de DEBQ-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van actieve eetstoornis, dat wil zeggen zonder minstens 6 maanden symptomatische remissie of die de afkapwaarde op de EAT-26-schaal overschrijdt.
- Patiënten met een ernstige psychische stoornis met of zonder psychotische symptomen (schizofreniforme stoornissen, bipolaire spectrumstoornissen, ernstige depressie)
- Patiënten met een andere medische aandoening die gepaard gaat met impulsontregeling, zoals epilepsie, frontale dementie...
- Patiënten met een IQ < 85
- Patiënten die geen toestemming geven.
- Patiënten die geen Spaans of Catalaans verstaan of spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele eetinterventie
|
Aanpassing van het cognitief-gedragsmatige Barlow's Unified Protocol voor emotioneel eetpatroon.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score emotioneel eten beoordeeld door de subschaal Emotioneel eten van de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ-EE)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-BIT-2022-78
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .