Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barlows unIfied Protocol for emotional Eating (BITE): et pre-post design (BITE)

4. december 2023 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et gruppeinterventionsprogram, baseret på Barlows protokol, hos patienter med følelsesmæssig spisning med det formål at forbedre det følelsesmæssige spisemønster.

Designet er kvasi-eksperimentelt præ-post med en kontrolgruppe (venteliste) og evaluering af opretholdelsen af ​​responsen efter 6 måneder efter programmets afslutning.

Omfatter ambulante patienter fra spiseforstyrrelsesenheden og psykiatrien på et hospital. En stikprøvestørrelse på 26 deltagere overvejes i forsøgsgruppen, og yderligere 26 flere i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulatorier fra spiseforstyrrelsesambulatorier og psykiatriske ambulatorier.
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Score på mere end 2,46 på underskalaen "emotionel spisning" på DEBQ-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af aktiv spiseforstyrrelse, det vil sige uden mindst 6 måneders symptomatisk remission eller som overskrider grænseværdien på EAT-26-skalaen.
  • Patienter med svær psykisk lidelse med eller uden psykotiske symptomer (skizofreniforme lidelser, bipolære spektrumforstyrrelser, svær depression)
  • Patienter med en anden medicinsk lidelse, der viser sig med impulsdysregulering, såsom epilepsi, frontal-type demens...
  • Patienter med en IQ < 85
  • Patienter, der ikke giver samtykke.
  • Patienter, der ikke forstår eller taler spansk eller catalansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssig spiseintervention
Adfærdsmæssigt: Barlows Unified Protocol
Tilpasning af den kognitive adfærdsmæssige Barlows Unified Protocol til følelsesmæssigt spisemønster.
Ingen indgriben: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følelsesmæssig spisescore vurderet af underskalaen for følelsesmæssig spisning af det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ-EE)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-BIT-2022-78

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner