- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05641350
Protocole unifié de Barlow pour l'alimentation émotionnelle (BITE) : une conception pré-post (BITE)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de groupe, basé sur le protocole de Barlow, chez des patients souffrant d'alimentation émotionnelle dans le but d'améliorer le schéma alimentaire émotionnel.
Le design est quasi-expérimental pré-post avec un groupe témoin (liste d'attente) et évaluation du maintien de la réponse après 6 mois de la fin du programme.
Comprend les patients externes de l'unité des troubles de l'alimentation et de l'unité de psychiatrie d'un hôpital. Un échantillon de 26 participants est considéré dans le groupe expérimental et 26 autres dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients externes des cliniques externes des troubles du comportement alimentaire et des cliniques externes psychiatriques.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Score supérieur à 2,46 sur la sous-échelle "alimentation émotionnelle" de l'échelle DEBQ
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble de l'alimentation actif, c'est-à-dire sans au moins 6 mois de rémission symptomatique ou dépassant le seuil de l'échelle EAT-26.
- Patients atteints de troubles mentaux sévères avec ou sans symptômes psychotiques (troubles schizophréniformes, troubles du spectre bipolaire, dépression majeure)
- Les patients atteints d'un autre trouble médical qui présente un dérèglement des impulsions, comme l'épilepsie, la démence de type frontal...
- Patients avec un QI < 85
- Patients qui ne donnent pas leur consentement.
- Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas l'espagnol ou le catalan.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention alimentaire émotionnelle
|
Adaptation du protocole unifié cognitivo-comportemental de Barlow pour le modèle d'alimentation émotionnelle.
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score d'alimentation émotionnelle évalué par la sous-échelle d'alimentation émotionnelle du Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ-EE)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-BIT-2022-78
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .