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Protocole unifié de Barlow pour l'alimentation émotionnelle (BITE) : une conception pré-post (BITE)

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de groupe, basé sur le protocole de Barlow, chez des patients souffrant d'alimentation émotionnelle dans le but d'améliorer le schéma alimentaire émotionnel.

Le design est quasi-expérimental pré-post avec un groupe témoin (liste d'attente) et évaluation du maintien de la réponse après 6 mois de la fin du programme.

Comprend les patients externes de l'unité des troubles de l'alimentation et de l'unité de psychiatrie d'un hôpital. Un échantillon de 26 participants est considéré dans le groupe expérimental et 26 autres dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients externes des cliniques externes des troubles du comportement alimentaire et des cliniques externes psychiatriques.
  • Âge compris entre 18 et 65 ans.
  • Score supérieur à 2,46 sur la sous-échelle "alimentation émotionnelle" de l'échelle DEBQ

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble de l'alimentation actif, c'est-à-dire sans au moins 6 mois de rémission symptomatique ou dépassant le seuil de l'échelle EAT-26.
  • Patients atteints de troubles mentaux sévères avec ou sans symptômes psychotiques (troubles schizophréniformes, troubles du spectre bipolaire, dépression majeure)
  • Les patients atteints d'un autre trouble médical qui présente un dérèglement des impulsions, comme l'épilepsie, la démence de type frontal...
  • Patients avec un QI < 85
  • Patients qui ne donnent pas leur consentement.
  • Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas l'espagnol ou le catalan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention alimentaire émotionnelle
Adaptation du protocole unifié cognitivo-comportemental de Barlow pour le modèle d'alimentation émotionnelle.
Aucune intervention: Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score d'alimentation émotionnelle évalué par la sous-échelle d'alimentation émotionnelle du Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ-EE)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-BIT-2022-78

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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