Единый протокол Барлоу для эмоционального переедания (BITE): предварительный дизайн (BITE)
4 декабря 2023 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Это исследование направлено на оценку эффективности программы группового вмешательства, основанной на протоколе Барлоу, у пациентов с эмоциональным питанием с целью улучшения модели эмоционального питания.
Дизайн квазиэкспериментальный до-пост с контрольной группой (листом ожидания) и оценкой сохранения ответа через 6 месяцев после окончания программы.
Включает амбулаторных пациентов из отделения расстройств пищевого поведения и психиатрического отделения больницы. Объем выборки составляет 26 участников в экспериментальной группе и еще 26 в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leonor Gawron
- Номер телефона: 5929 +34 935537615
- Электронная почта: pgawron@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Leonor Gawron
- Номер телефона: 5929 +34935537615
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты амбулаторий расстройств пищевого поведения и психиатрических амбулаторий.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оценка более 2,46 по подшкале «эмоциональное питание» шкалы DEBQ.
Критерий исключения:
- Диагноз активного расстройства пищевого поведения, то есть отсутствие симптоматической ремиссии не менее 6 месяцев или превышение порогового значения по шкале EAT-26.
- Пациенты с тяжелым психическим расстройством с психотическими симптомами или без них (шизофреноподобные расстройства, расстройства биполярного спектра, большая депрессия)
- Пациенты с каким-либо другим заболеванием, которое проявляется нарушением регуляции импульсов, например эпилепсией, деменцией лобного типа...
- Пациенты с IQ < 85
- Пациенты, не дающие согласия.
- Пациенты, которые не понимают или не говорят по-испански или по-каталонски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмоциональное пищевое вмешательство
|
Адаптация когнитивно-поведенческого унифицированного протокола Барлоу к модели эмоционального питания.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка эмоционального пищевого поведения по подшкале эмоционального пищевого поведения Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ-EE)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-BIT-2022-78
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Единый протокол Барлоу
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария