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Protocollo unificato di Barlow per il consumo emotivo (BITE): un progetto pre-post (BITE)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un programma di intervento di gruppo, basato sul protocollo di Barlow, in pazienti con alimentazione emotiva con l'obiettivo di migliorare il modello di alimentazione emotiva.

Il disegno è quasi sperimentale pre-post con un gruppo di controllo (lista d'attesa) e valutazione del mantenimento della risposta dopo 6 mesi dalla fine del programma.

Include i pazienti ambulatoriali dell'Unità per i disturbi del comportamento alimentare e l'Unità di psichiatria di un ospedale. Un campione di 26 partecipanti è considerato nel gruppo sperimentale e altri 26 nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatori di ambulatori per disturbi del comportamento alimentare e ambulatori psichiatrici.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Punteggio superiore a 2,46 nella sottoscala "mangiare emotivo" della scala DEBQ

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di Disturbo Alimentare attivo, cioè senza almeno 6 mesi di remissione sintomatica o che superino il cut-off point della scala EAT-26.
  • Pazienti con disturbo mentale grave con o senza sintomi psicotici (disturbi schizofreniformi, disturbi dello spettro bipolare, depressione maggiore)
  • Pazienti con qualche altro disturbo medico che si presenta con disregolazione degli impulsi, come l'epilessia, la demenza di tipo frontale...
  • Pazienti con QI < 85
  • Pazienti che non danno il consenso.
  • Pazienti che non capiscono o non parlano spagnolo o catalano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'alimentazione emotiva
Comportamentale: Protocollo unificato di Barlow
Adattamento del protocollo unificato di Barlow cognitivo-comportamentale per il modello alimentare emotivo.
Nessun intervento: Lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sull'alimentazione emotiva valutato dalla sottoscala sull'alimentazione emotiva del questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ-EE)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-BIT-2022-78

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mangiare Emotivo

Prove cliniche su Protocollo unificato di Barlow

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