- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05641350
Barlows einheitliches Protokoll für emotionales Essen (BITE): ein Pre-Post-Design (BITE)
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Gruppeninterventionsprogramms, basierend auf dem Barlow-Protokoll, bei Patienten mit emotionalem Essen zu evaluieren, mit dem Ziel, das emotionale Essverhalten zu verbessern.
Das Design ist quasi-experimenteller Pre-Post mit einer Kontrollgruppe (Warteliste) und Auswertung der Aufrechterhaltung des Ansprechens nach 6 Monaten nach Ende des Programms.
Umfasst ambulante Patienten der Abteilung für Essstörungen und der Psychiatrieabteilung eines Krankenhauses. In der Experimentalgruppe wird eine Stichprobengröße von 26 Teilnehmern berücksichtigt, in der Kontrollgruppe weitere 26 weitere.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten aus Essverhaltensstörungsambulanzen und psychiatrischen Ambulanzen.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Punktzahl von mehr als 2,46 auf der Subskala „emotionales Essen“ der DEBQ-Skala
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer aktiven Essstörung, d. h. ohne mindestens 6 Monate symptomatische Remission oder die den Grenzwert auf der EAT-26-Skala überschreiten.
- Patienten mit schwerer psychischer Störung mit oder ohne psychotische Symptome (schizophreniforme Störungen, bipolare Störungen, Major Depression)
- Patienten mit einer anderen medizinischen Störung, die mit einer Impulsdysregulation einhergeht, wie Epilepsie, Demenz vom Frontaltyp ...
- Patienten mit einem IQ < 85
- Patienten, die keine Einwilligung geben.
- Patienten, die kein Spanisch oder Katalanisch verstehen oder sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Emotionale Essintervention
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Anpassung des kognitiv-behavioralen Barlow's Unified Protocol für emotionale Essmuster.
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Kein Eingriff: Warteliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wertung für emotionales Essen, bewertet anhand der Subskala „Emotionales Essen“ des niederländischen Fragebogens zum Essverhalten (DEBQ-EE)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-BIT-2022-78
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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