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Barlows einheitliches Protokoll für emotionales Essen (BITE): ein Pre-Post-Design (BITE)

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Gruppeninterventionsprogramms, basierend auf dem Barlow-Protokoll, bei Patienten mit emotionalem Essen zu evaluieren, mit dem Ziel, das emotionale Essverhalten zu verbessern.

Das Design ist quasi-experimenteller Pre-Post mit einer Kontrollgruppe (Warteliste) und Auswertung der Aufrechterhaltung des Ansprechens nach 6 Monaten nach Ende des Programms.

Umfasst ambulante Patienten der Abteilung für Essstörungen und der Psychiatrieabteilung eines Krankenhauses. In der Experimentalgruppe wird eine Stichprobengröße von 26 Teilnehmern berücksichtigt, in der Kontrollgruppe weitere 26 weitere.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten aus Essverhaltensstörungsambulanzen und psychiatrischen Ambulanzen.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Punktzahl von mehr als 2,46 auf der Subskala „emotionales Essen“ der DEBQ-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer aktiven Essstörung, d. h. ohne mindestens 6 Monate symptomatische Remission oder die den Grenzwert auf der EAT-26-Skala überschreiten.
  • Patienten mit schwerer psychischer Störung mit oder ohne psychotische Symptome (schizophreniforme Störungen, bipolare Störungen, Major Depression)
  • Patienten mit einer anderen medizinischen Störung, die mit einer Impulsdysregulation einhergeht, wie Epilepsie, Demenz vom Frontaltyp ...
  • Patienten mit einem IQ < 85
  • Patienten, die keine Einwilligung geben.
  • Patienten, die kein Spanisch oder Katalanisch verstehen oder sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotionale Essintervention
Anpassung des kognitiv-behavioralen Barlow's Unified Protocol für emotionale Essmuster.
Kein Eingriff: Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wertung für emotionales Essen, bewertet anhand der Subskala „Emotionales Essen“ des niederländischen Fragebogens zum Essverhalten (DEBQ-EE)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-BIT-2022-78

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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