Ujednolicony protokół Barlowa dotyczący jedzenia emocjonalnego (BITE): projekt przed postem (BITE)
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu interwencji grupowej, opartego na protokole Barlowa, u pacjentów z emocjonalnym jedzeniem w celu poprawy emocjonalnego wzorca jedzenia.
Projekt ma charakter quasi-eksperymentalny pre-post z grupą kontrolną (lista oczekujących) i oceną utrzymania odpowiedzi po 6 miesiącach od zakończenia programu.
Obejmuje pacjentów ambulatoryjnych Oddziału Zaburzeń Odżywiania i Oddziału Psychiatrycznego Szpitala. W grupie eksperymentalnej bierze się pod uwagę próbę liczącą 26 uczestników, a w grupie kontrolnej kolejnych 26.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z poradni zaburzeń odżywiania się i poradni psychiatrycznych.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Wynik powyżej 2,46 w podskali „emocjonalnego jedzenia” skali DEBQ
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie czynnych zaburzeń odżywiania, czyli bez co najmniej 6-miesięcznej remisji objawów lub przekraczających punkt odcięcia w skali EAT-26.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi z objawami psychotycznymi lub bez (zaburzenia schizofreniczne, zaburzenia ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, duża depresja)
- Pacjenci z innymi zaburzeniami medycznymi, które objawiają się dysregulacją impulsów, takimi jak padaczka, otępienie typu czołowego...
- Pacjenci z IQ < 85
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po hiszpańsku lub katalońsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja jedzenia emocjonalnego
|
Adaptacja ujednoliconego protokołu poznawczo-behawioralnego Barlowa do emocjonalnego wzorca jedzenia.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik jedzenia emocjonalnego oceniany za pomocą podskali jedzenia emocjonalnego holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ-EE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-BIT-2022-78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .