VR-PAT kivun ja ahdistuksen hallintaan lasten ihotautien lasertoimenpiteiden aikana
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
Virtuaalitodellisuuden kliininen toteutettavuuskoe kivun hallintaan toistuvien lasten lasertoimenpiteiden aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT) -kivunhallintamme toteutettavuutta ja tehokkuutta lasten ja nuorten aikuisten avohoitolasertoimenpiteiden aikana ja arvioidaan VR-käytön vaikutusta ahdistuksen vähentämiseen potilailla, joille tehdään dermatologisia lasertoimenpiteitä.
Tutkijat olettavat, että VR-PAT:ia käyttävät potilaat raportoivat vähemmän kipua ja ahdistusta lasertoimenpiteen aikana kuin potilaat, jotka eivät pelaa peliä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kahden ryhmän satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti joko VR-PAT-interventioryhmään tai kontrolliryhmään (sama VR google ilman peliä) ensimmäisessä lasertoimenpiteessä ja siirretään sitten vaihtoehtoiseen ryhmään. toinen lasermenettely.
Ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen kysytään kyselykysymyksiä kivun ja ahdistuksen arvioimiseksi sekä hämmentäviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihotautipotilaat (5+ vuotta), joille tehdään ensimmäinen laserhoito Nationwide Children's Outpatient Laserissa
- oltava laillinen huoltaja alle 18-vuotiaille potilaille toimenpiteen ajaksi (tietoisen suostumuksen saamiseksi)
- osaa kommunikoida suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki haavat, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä
- diodilaserin käyttö (VR-turvallisuutta ei ole vielä varmistettu)
- näkö-, kuulo- tai kognitiiviset/motoriset häiriöt, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden pätevän hallinnoinnin
- aiempaa matkapahoinvointia, kohtaushäiriötä, huimausta tai migreenipäänsärkyä, joita visuaaliset aurat aiheuttavat
- sijaishuollossa olevat alaikäiset
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- raskaana oleville naisille
- vankeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-PAT
Osallistuja käyttää Pico Neo 3 Pro Eye -kuulokkeita ja pelaa aktiivisesti VR-PAT-peliä.
|
Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT), jota pelataan Pico Neo 3 Pro Eye -laitteella
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja käyttää Pico Neo 3 Pro Eye -kuulokkeita silmien suojaamiseksi, mutta se ei ole päällä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care
This will be a standard of care group that will match the current clinic practices.
Subjects will wear the standard protective eyewear and offered current distraction options.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimenpidekivussa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi jokaisen lasertoimenpiteen jälkeen
|
0-10 Numerical Rating Scale (NRS) (itseraportoitu ja hoitajan ilmoittama (jos <18 vuotta)), 0 (min) -10 (max), korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
Pyysi pahinta kipua, keskimääräistä kipua ja aikaa, joka on käytetty kivun ajattelemiseen.
|
Arvioitu välittömästi jokaisen lasertoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos prosessin ahdistuksessa
Aikaikkuna: Arvioitu 3 ajankohtana (ennen toimenpidehuoneeseen tuloa, ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen) jokaista lasertoimenpiteestä
|
Muokattu Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) (tutkijan havainnoimana), 23,33 (min) -100 (max), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Arvioitu 3 ajankohtana (ennen toimenpidehuoneeseen tuloa, ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen) jokaista lasertoimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu VR-kokemus
Aikaikkuna: Välittömästi lasertoimenpiteen jälkeen VR-PAT-ryhmässä
|
0-10 Numerical Rating Scale (NRS) (itseraportoitu - vain VR-PAT-haara), 0 (min) -10 (max), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pyysi realismia, nautintoa ja tyytyväisyyttä VR:ään.
|
Välittömästi lasertoimenpiteen jälkeen VR-PAT-ryhmässä
|
|
Sairaanhoitajan ilmoittama apuohjelma
Aikaikkuna: Välittömästi lasertoimenpiteen jälkeen VR-PAT-ryhmässä
|
Binaariset (Kyllä/Ei) kysymykset kokevatko hoitajan VR-PAT:n olevan hyödyllinen ja helppokäyttöinen toimenpiteen aikana.
|
Välittömästi lasertoimenpiteen jälkeen VR-PAT-ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, MBA, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .