Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hieronnan vaikutus diabeteksen parametreihin

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Elif Gencer Sendur, Abant Izzet Baysal University

Hieronnan vaikutus diabeettisen jalan riskiin, HbA1c:hen ja fysiologisiin parametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hieronnan vaikutusta diabeettisen jalkariskiin, HbA1c-arvoon ja fysiologisiin parametreihin tyypin 2 diabeetikoilla. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen suunnittelu toteutetaan Bolu Izzet Baysalin osavaltion sairaalan Köroğlun yksikön sisätautien poliklinikalla ja sisätautipalvelussa. Tehoanalyysin mukaan vähimmäisotoskooksi määritettiin 60 henkilöä, joista 30 oli interventioryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä. Tiedonkeruutyökaluja ovat "Perifeerinen neuropatian merkki ja oirepisteet", "nilkka-olkavarsiindeksi (ABI)", "glykeemisen kontrollin arviointi (HbA1c)", "fysiologiset parametrit (verenpaine, syke ja happisaturaatio)", "Inlow's 60". -toinen diabeettisen ruoan näyttö". Interventioryhmälle tehdään yhteensä 24 hierontakertaa 2 kertaa viikossa 12 viikon työjakson aikana. Vertailuryhmän osallistujat jatkavat lääkitysprotokollaaan eikä hierontaa sovelleta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki
        • Bolu Provincial Health Directorate Bolu Izzet Baysal State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-75-vuotiaana
  • Diabetes diagnosoitu vähintään 6 kuukautta sitten,
  • Ärsytyksen puuttuminen, haavaumat alueilla, joilla hierontaa tehdään (kädet, jalat ja jalat),
  • Ei ongelmia suullisessa viestinnässä,
  • Kykenen puhumaan turkkia,
  • Ei psykiatrisen sairauden diagnoosia,
  • Amputaation puuttuminen ylä- ja alaraajoista,
  • HbA1c-testitulokset viimeisen viikon aikana,
  • Sinulla ei ole ollut Covid-19-tautia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei kokemusta hieronnasta viimeisen kuukauden aikana
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettisen haavan ja jalkahaavan esiintyminen,
  • Ärsytys ja haavaumat hieronnan alueilla (kädet, jalat ja jalat),
  • Ongelmia sanallisessa viestinnässä,
  • kun ei osaa puhua turkkia,
  • Psykiatrinen sairausdiagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle tehdään yhteensä 24 hierontakertaa 2 kertaa viikossa 12 viikon työjakson aikana. Seesamiöljyä käytetään pääöljynä hieronnassa. Hierontaajat ovat 10-15 minuuttia yläraajojen hieronnassa ja 15-20 minuuttia alaraajojen hieronnassa.
Muut: Hierontaterapia
Käsille ja jaloille tehdään klassista hierontaa, joka kestää keskimäärin 30 minuuttia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat jatkavat lääkitysprotokollaaan eikä hierontaa sovelleta. Mittausvälineet ja fysiologiset mittaukset arvioidaan interventioryhmässä määritellyllä tiheydellä samoilla mittausvälineillä ja samoilla mittausmenetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen neuropatian merkki- ja oirepisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen neuropatiapisteistä 3 kuukauden kohdalla

Perifeerinen neuropatia koostuu kahdesta osasta: oireista ja oirepisteistä. Perifeerisen neuropatian oireiden pisteet;

  • Epämukavuutta he tuntevat jaloissaan,
  • Valitusten sijainti,
  • Valitukset lisääntyvät yöllä,
  • Valitusten esiintymisaika ja
  • Esitetään 5 kysymystä siitä, kuinka valitukset vähenivät. Perifeerisen neuropatian oireiden pistemäärä, joka saatiin 5 kysymyksestä, oli 0-2 pistettä, "normaali"; 3-4 pistettä, "lievä neuropatia"; 5-6 pistettä, "kohtalainen neuropatia"; Pisteitä 7-9 pidetään "vakavana neuropatiana".

Perifeerisen neuropatian löydöspisteet; Se määritetään neljän parametrin perusteella, mukaan lukien 1. Tärinäaistin, 2. Pimpiric-testi, 3. Akille-jännerefleksi, 4. Suojaava sensorinen tutkimus
Muutos lähtötilanteen neuropatiapisteistä 3 kuukauden kohdalla
Nilkka-olkivartalon indeksin pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta nilkka-olkivartaloindeksin arvoon 3 kuukauden kohdalla
Se lasketaan jakamalla tibialis posterior -paine olkavarren valtimopaineella. Suurin neljästä nilkkojen ja jalkojen mittauksesta jaetaan kahdella korkeammalla olkavarsimitalla. Normaaliarvo on lähellä 1.
Muutos lähtötilanteesta nilkka-olkivartaloindeksin arvoon 3 kuukauden kohdalla
HbA1c (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HbA1c-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
Osallistujien HbA1c-arvoja seurataan glykeemisen kontrolliparametrina. HbA1c-arvo arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin, koska se edustaa kolmen kuukauden keskimääräistä verensokeriarvoa. HbA1c-mittausta varten otetaan alussa osallistujilta viimeisen viikon testitulokset ja kolmen kuukauden kuluttua hoitaja ottaa verinäyte etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) päällystettyihin putkiin (2 ml kokonaisena).
Muutos lähtötason HbA1c-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
Systolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Tutkija mittaa sen manuaalisella mittaustyökalulla.
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Diastolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
Aikaikkuna: Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Tutkija mittaa sen manuaalisella mittaustyökalulla.
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Sykemittari (/minuuttia)
Aikaikkuna: Muutos lähtösykkeestä 3 kuukauden kohdalla
Tutkija mittaa sen pulssioksimetrillä.
Muutos lähtösykkeestä 3 kuukauden kohdalla
Happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: Muutos happisaturaation lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Tutkija mittaa sen pulssioksimetrillä.
Muutos happisaturaation lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Diabeettisen jalan riskipisteet
Aikaikkuna: Muutos diabeettisen jalan riskipisteen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Diabetesjalkojen riskinarvioinnissa käytetään "Inlow'n 60-sekuntia Diabeettisen ruoan näyttöä" -lomaketta. Diabeettisen jalan tutkimus koostuu 12 parametrista. Ihon arviointi, kynsien rakenteen arviointi, epämuodostumat, kengän arviointi, lämmön arviointi - kylmyys, lämmön arviointi - kuuma, liikealueen arviointi, aistinvarainen arviointi, aistinvarainen arviointi (arviointi yksilöille kohdistetuilla kysymyksillä), poljinpulssien arviointi , Dependent Rubor -arviointi, Eryteeman (punoituksen) arviointi. Jalkatutkimuslomakkeesta otettava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 23 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on diabeettisen jalan riski.
Muutos diabeettisen jalan riskipisteen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Gençer Şendur, MSC, Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAIBU-SBF-EGS-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Hierontaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa