Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu na parametry cukrzycowe

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Elif Gencer Sendur, Abant Izzet Baysal University

Wpływ masażu na ryzyko stopy cukrzycowej, HbA1c i parametry fizjologiczne u osób z cukrzycą typu 2

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu masażu na ryzyko wystąpienia stopy cukrzycowej, HbA1c oraz parametry fizjologiczne u osób z cukrzycą typu 2. Ten randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny zostanie przeprowadzony w Szpitalu Stanowym Bolu Izzet Baysal Köroğlu Oddziału Polikliniki Chorób Wewnętrznych i Służby Chorób Wewnętrznych. Zgodnie z analizą mocy minimalną wielkość próby określono na 60 osób, z czego 30 w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej. Narzędzia do gromadzenia danych obejmują „Oznaki i objawy neuropatii obwodowej”, „Wskaźnik kostka-ramię (ABI)”, „Ocena kontroli glikemii (HbA1c)”, „Parametry fizjologiczne (ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem)”, „60 Inlowa -drugi ekran żywności dla diabetyków”. W sumie 24 sesje masażu zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej, 2 razy w tygodniu podczas 12-tygodniowego okresu pracy. Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje protokoły leczenia i masaże nie będą stosowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk
        • Bolu Provincial Health Directorate Bolu Izzet Baysal State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 30-75 lat,
  • cukrzyca zdiagnozowana co najmniej 6 miesięcy temu,
  • Brak podrażnień, owrzodzeń w miejscach, w których będzie wykonywany masaż (dłonie, stopy i nogi),
  • Brak problemów w komunikacji werbalnej,
  • Znajomość języka tureckiego,
  • Brak rozpoznania choroby psychicznej,
  • brak amputacji kończyn górnych i dolnych,
  • Posiadanie wyników badania HbA1c w ciągu ostatniego 1 tygodnia,
  • Brak Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak doświadczenia w stosowaniu masażu w ciągu ostatniego miesiąca
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność owrzodzenia cukrzycowego i rany stopy,
  • Podrażnienia i owrzodzenia w miejscach, w których będzie wykonywany masaż (dłonie, stopy i nogi),
  • Mając problemy z komunikacją werbalną,
  • Nie umiejąc mówić po turecku,
  • Posiadanie diagnozy choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W sumie 24 sesje masażu zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej, 2 razy w tygodniu podczas 12-tygodniowego okresu pracy. Olej sezamowy będzie używany jako główny olej w aplikacji do masażu. Zalecane czasy masażu to 10-15 minut w przypadku masażu kończyn górnych i 15-20 minut w przypadku masażu kończyn dolnych.
Inny: Terapia masażem
Na dłonie i stopy zostanie zastosowany masaż klasyczny, który ma trwać średnio 30 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje protokoły leczenia i masaże nie będą stosowane. Narzędzia pomiarowe i pomiary fizjologiczne będą oceniane z częstotliwością określoną w grupie interwencyjnej, przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych i tych samych metod pomiarowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki oceny objawów neuropatii obwodowej i oceny objawów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny neuropatii po 3 miesiącach

Neuropatia obwodowa składa się z dwóch części: objawu i oceny objawów. Dla oceny objawów neuropatii obwodowej;

  • Dyskomfort odczuwają w stopach,
  • Lokalizacja reklamacji,
  • Obecność dolegliwości nasila się w nocy,
  • Czas wystąpienia reklamacji i
  • Zostanie zadanych 5 pytań o to, jak zmniejszyła się liczba skarg. Wynik oceny objawów neuropatii obwodowej uzyskany z 5 pytań wynosił 0-2 punkty, „normalny”; 3-4 punkty, „łagodna neuropatia”; 5-6 punktów, „umiarkowana neuropatia”; Wynik 7-9 zostanie uznany za „ciężką neuropatię”.

Dla oceny neuropatii obwodowej; Zostanie on określony na podstawie czterech parametrów, w tym 1. Wyczucia wibracji, 2. Testu pimpirycznego, 3. Odruchu ze ścięgna Achillesa, 4. Ochronnego badania sensorycznego
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny neuropatii po 3 miesiącach
Średni wynik wskaźnika kostka-ramię
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wskaźnika kostka-ramię po 3 miesiącach
Oblicza się go dzieląc ciśnienie w mięśniu piszczelowym tylnym przez ciśnienie w tętnicy ramiennej. Najwyższy z czterech pomiarów w kostkach i stopach jest podzielony przez dwa wyższe pomiary na ramieniu. Normalna wartość jest bliska 1.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wskaźnika kostka-ramię po 3 miesiącach
Średnie HbA1c (%)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 3 miesiącach
Wartości HbA1c uczestników będą monitorowane jako parametr kontroli glikemii. Wartość HbA1c zostanie oceniona na początku badania i 3 miesiące później, ponieważ reprezentuje średnią wartość stężenia glukozy we krwi z trzech miesięcy. W celu pomiaru HbA1c na początku od uczestników zostaną pobrane wyniki badań z ostatniego tygodnia, a trzy miesiące później pielęgniarka pobierze próbkę krwi do probówek pokrytych kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) (całość 2 ml).
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 3 miesiącach
Średnie skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Zostanie zmierzona przez badacza za pomocą ręcznego narzędzia pomiarowego.
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Zostanie zmierzona przez badacza za pomocą ręcznego narzędzia pomiarowego.
Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Średnie tętno (/ minuty)
Ramy czasowe: Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Zostanie ona zmierzona przez badacza za pomocą pulsoksymetru.
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Średnie nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nasycenia tlenem po 3 miesiącach
Zostanie ona zmierzona przez badacza za pomocą pulsoksymetru.
Zmiana od wyjściowego nasycenia tlenem po 3 miesiącach
Średnia ocena ryzyka stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny ryzyka wystąpienia stopy cukrzycowej po 3 miesiącach
Formularz „60-sekundowego przesiewu pokarmu dla cukrzyków” firmy Inlow zostanie wykorzystany w ocenie ryzyka wystąpienia stopy cukrzycowej. Badanie stopy cukrzycowej składa się z 12 parametrów. Ocena skóry, Ocena struktury paznokcia, deformacji, Ocena buta, Ocena ciepła - Bycie zimnym, Ocena ciepła - Bycie gorącym, Ocena zakresu ruchu, Ocena sensoryczna, Ocena sensoryczna (ocena z pytaniami skierowanymi do poszczególnych osób), Ocena impulsów pedału , Zależna Ocena Rubora, Ocena Rumienia (Zaczerwienienia). Minimalna liczba punktów z formularza badania stóp oceniana jest na 0, a maksymalna na 23 punkty. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko wystąpienia stopy cukrzycowej.
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny ryzyka wystąpienia stopy cukrzycowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Gençer Şendur, MSC, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAIBU-SBF-EGS-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Terapia masażem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj