Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže na diabetické parametry

18. dubna 2024 aktualizováno: Elif Gencer Sendur, Abant Izzet Baysal University

Vliv masáže na riziko diabetické nohy, HbA1c a fyziologické parametry u lidí s diabetem 2.

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv masáže na riziko diabetické nohy, HbA1c a fyziologické parametry u jedinců s diabetem 2. typu. Tento randomizovaný kontrolovaný experimentální design bude proveden v Bolu Izzet Baysal State Hospital Köroğlu Unit Internal Medicine Polyclinic and Internal Medicine Service. Podle silové analýzy byla minimální velikost vzorku stanovena na 60 osob, z nichž 30 bylo v intervenční skupině a 30 v kontrolní skupině. Nástroje pro sběr dat zahrnují „Skóre příznaků a symptomů periferní neuropatie“, „Ankle-Brachial Index (ABI)“, „Hodnocení kontroly glykémie (HbA1c)“, „Fyziologické parametry (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem)“, „Inlow's 60 -druhá obrazovka diabetických potravin“. Intervenční skupině bude aplikováno celkem 24 masáží, 2x týdně během 12týdenního pracovního období. Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých léčebných protokolech a masáž nebude aplikována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan
        • Bolu Provincial Health Directorate Bolu Izzet Baysal State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 30-75 let,
  • Diagnóza diabetu nejméně před 6 měsíci,
  • Absence podráždění, ulcerace v oblastech, kde bude masáž aplikována (ruce, nohy a nohy),
  • Žádný problém ve verbální komunikaci,
  • Umět mluvit turecky,
  • Žádná diagnóza psychiatrické choroby,
  • Absence amputace na horních a dolních končetinách,
  • mít výsledky testu HbA1c za poslední 1 týden,
  • Za posledních 6 měsíců jsem neměl Covid-19
  • Žádné zkušenosti s aplikací masáže za poslední 1 měsíc
  • Ochota podílet se na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost diabetického vředu a poranění nohy,
  • Podráždění a ulcerace v oblastech, kde bude masáž aplikována (ruce, nohy a nohy),
  • problémy s verbální komunikací,
  • Neschopnost mluvit turecky,
  • S diagnózou psychiatrické nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupině bude aplikováno celkem 24 masáží, 2x týdně během 12týdenního pracovního období. Sezamový olej bude použit jako hlavní olej v masážní aplikaci. Doba masáže se doporučuje 10-15 minut pro masáž horních končetin a 15-20 minut pro masáž dolních končetin.
Jiný: Masážní terapie
Na ruce a nohy bude aplikována klasická masáž, která se předpokládá v průměru 30 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých léčebných protokolech a masáž nebude aplikována. Měřicí nástroje a fyziologická měření budou vyhodnocována s frekvencí stanovenou v intervenční skupině, za použití stejných měřicích nástrojů a stejných metod měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsoby skóre příznaků a symptomů periferní neuropatie
Časové okno: Změna od výchozího skóre neuropatie po 3 měsících

Periferní neuropatie se skládá ze dvou částí: symptomu a symptomového skóre. Pro skóre příznaků periferní neuropatie;

  • Nepohodlí, které cítí v nohách,
  • místo reklamací,
  • Výskyt stížností se zvyšuje v noci,
  • Doba výskytu stížností a
  • Bude položeno 5 otázek o tom, jak se stížnosti snížily. Skóre příznaků periferní neuropatie získané z 5 otázek bylo 0-2 body, "normální"; 3-4 body, "mírná neuropatie"; 5-6 bodů, "střední neuropatie"; Skóre 7-9 bude považováno za „těžkou neuropatii“.

Pro skóre nálezu periferní neuropatie; Bude stanovena na základě čtyř parametrů, mezi něž patří 1. Smysl vibrací, 2. Pimpirický test, 3. Reflex Achillovy šlachy, 4. Ochranné senzorické vyšetření
Změna od výchozího skóre neuropatie po 3 měsících
Průměr skóre kotník-pažního indexu
Časové okno: Změna od výchozího skóre Ankle-Brachial Index po 3 měsících
Vypočítá se vydělením tlaku tibialis posterior tlakem v brachiální tepně. Nejvyšší ze čtyř měření u kotníků a chodidel se dělí dvěma vyššími pažními rozměry. Normální hodnota se blíží 1.
Změna od výchozího skóre Ankle-Brachial Index po 3 měsících
Průměry HbA1c (%)
Časové okno: Změna od výchozího skóre HbA1c po 3 měsících
Hodnoty HbA1c účastníků budou sledovány jako kontrolní parametr glykémie. Hodnota HbA1c bude vyhodnocena na začátku a o 3 měsíce později, protože představuje tříměsíční průměrnou hodnotu glykémie. Pro měření HbA1c budou účastníkům na začátku odebrány výsledky testů za poslední týden a o tři měsíce později jim sestra odebere vzorek krve do zkumavek potažených kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) (2 ml celé).
Změna od výchozího skóre HbA1c po 3 měsících
Průměry systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 3 měsících
Výzkumník ji změří ručním měřicím nástrojem.
Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 3 měsících
Průměry diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 3 měsících
Výzkumník ji změří ručním měřicím nástrojem.
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 3 měsících
Průměr srdeční frekvence (/minuty)
Časové okno: Změna od výchozí srdeční frekvence po 3 měsících
Změří ji výzkumník pulzním oxymetrem.
Změna od výchozí srdeční frekvence po 3 měsících
Prostředky nasycení kyslíkem (%)
Časové okno: Změna od výchozí saturace kyslíkem po 3 měsících
Změří ji výzkumník pulzním oxymetrem.
Změna od výchozí saturace kyslíkem po 3 měsících
Průměr skóre rizika diabetické nohy
Časové okno: Změna od výchozího skóre rizika diabetické nohy po 3 měsících
Při hodnocení rizika diabetu nohy bude použit formulář „60sekundový screening diabetického jídla od společnosti Inlow“. Vyšetření diabetické nohy se skládá z 12 parametrů. Hodnocení kůže, hodnocení struktury nehtu, deformace, hodnocení boty, hodnocení tepla - být chladný, hodnocení tepla - být horký, hodnocení rozsahu pohybu, senzorické hodnocení, smyslové hodnocení (hodnocení s otázkami zaměřenými na jednotlivce), hodnocení pulsů pedálů , Hodnocení závislého rubora, Hodnocení erytému (zarudnutí). Minimální bodové ohodnocení z formuláře zkoušky nohou je hodnoceno 0 a maximální bodové hodnocení 23 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší je riziko diabetické nohy.
Změna od výchozího skóre rizika diabetické nohy po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Gençer Şendur, MSC, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAIBU-SBF-EGS-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit