Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A masszázs hatása a diabetikus paraméterekre

2024. április 18. frissítette: Elif Gencer Sendur, Abant Izzet Baysal University

A masszázs hatása a 2-es típusú cukorbetegeknél a diabéteszes láb kockázatára, a HbA1c-re és a fiziológiai paraméterekre

A kutatás célja a masszázs hatásának vizsgálata a diabéteszes lábfej kockázatára, a HbA1c-re és a fiziológiai paraméterekre 2-es típusú cukorbetegeknél. Ezt a randomizált, ellenőrzött kísérleti tervet a Bolu Izzet Baysal Állami Kórház Köroğlu Belgyógyászati ​​Osztályán és Belgyógyászati ​​Szolgálatán hajtják végre. A teljesítményelemzés szerint a minimális mintalétszám 60 fő volt, ebből 30 fő az intervenciós csoportba, 30 fő pedig a kontrollcsoportba került. Az adatgyűjtési eszközök közé tartozik a "Perifériás neuropátia jelek és tünetek pontszáma", "Boka-karindex (ABI)", "Glikémiás kontroll értékelése (HbA1c)", "Fiziológiai paraméterek (vérnyomás, pulzusszám és oxigéntelítettség)", "Inlow 60" -második diabetikus élelmiszer-képernyő". A 12 hetes munkaidő alatt heti 2 alkalommal összesen 24 masszázst alkalmaznak az intervenciós csoportban. A kontrollcsoportban résztvevők folytatják az orvosi kezelési protokollokat, masszázst nem alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bolu, Pulyka
        • Bolu Provincial Health Directorate Bolu Izzet Baysal State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-75 év közötti,
  • Legalább 6 hónapja diagnosztizáltak cukorbetegséget,
  • Irritáció, fekélyek hiánya azon területeken, ahol a masszázst alkalmazzák (kéz, láb és láb),
  • Nincs probléma a verbális kommunikációval,
  • Tudjon törökül beszélni,
  • Nincs pszichiátriai betegség diagnózisa,
  • Amputáció hiánya a felső és alsó végtagokban,
  • Ha az elmúlt 1 hétben HbA1c-teszt eredményei vannak,
  • Nem volt Covid-19-ben az elmúlt 6 hónapban
  • Nincs tapasztalat a masszázs alkalmazásáról az elmúlt 1 hónapban
  • Hajlandóság a kutatásban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes fekély és lábseb jelenléte,
  • Irritáció és fekélyesedés azokon a területeken, ahol a masszázst alkalmazzák (kéz, láb és láb),
  • Problémái vannak a verbális kommunikációban,
  • Nem tud törökül,
  • Pszichiátriai betegség diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A 12 hetes munkaidő alatt heti 2 alkalommal összesen 24 masszázst alkalmaznak az intervenciós csoportban. A masszázs során a szezámolaj fő olaj lesz. A masszázs időtartama felső végtagi masszázs esetén 10-15 perc, alsó végtagi masszázs esetén 15-20 perc javasolt.
Egyéb: Masszázsterápia
Klasszikus masszázst végeznek a kezeken és a lábakon, ami várhatóan átlagosan 30 percet vesz igénybe.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban résztvevők folytatják az orvosi kezelési protokollokat, masszázst nem alkalmaznak. A mérőeszközök és élettani mérések kiértékelése a beavatkozási csoportban meghatározott gyakorisággal történik, azonos mérési eszközökkel és mérési módszerekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás neuropátia jelének és tüneti pontszámának eszközei
Időkeret: Változás a kiindulási Neuropathia pontszámhoz képest 3 hónap után

A perifériás neuropátia két részből áll: a tünetekből és a tünetek pontszámából. A perifériás neuropátia tüneti pontszáma;

  • kényelmetlenséget éreznek a lábukban,
  • A panaszok helye,
  • Éjszaka fokozódik a panaszok jelenléte,
  • A panaszok előfordulásának ideje és
  • 5 kérdést teszünk fel arról, hogyan csökkentek a panaszok. Az 5 kérdésből kapott perifériás neuropátia tünet pontszáma 0-2 pont volt, "normális"; 3-4 pont, "enyhe neuropátia"; 5-6 pont, "mérsékelt neuropátia"; A 7-9 pont „súlyos neuropátiának” minősül.

Perifériás neuropátia megállapítási pontszám esetén; Négy paraméter alapján kerül meghatározásra, köztük 1. Rezgésérzékelés, 2. Pimpiric teszt, 3. Achille-ín reflex, 4. Védő szenzoros vizsgálat
Változás a kiindulási Neuropathia pontszámhoz képest 3 hónap után
A boka-karindex pontszámának eszköze
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a boka-karindex pontszámhoz képest 3 hónap után
Ezt úgy számítják ki, hogy a tibialis posterior nyomását elosztják a brachialis artériás nyomással. A bokánál és lábfejnél mért négy mérés közül a legmagasabbat osztják a két magasabb brachiális mérettel. A normál érték közel 1.
Változás az alapvonalhoz képest a boka-karindex pontszámhoz képest 3 hónap után
HbA1c (%)
Időkeret: Változás a kiindulási HbA1c pontszámhoz képest 3 hónap után
A résztvevők HbA1c-értékeit glikémiás kontrollparaméterként ellenőrizzük. A HbA1c értéket a kiinduláskor és 3 hónappal később értékelik, mivel ez a három hónapos átlagos vércukorértéket jelenti. A HbA1c méréshez kezdetben a résztvevőktől veszik az utolsó héten az eredményeket, majd három hónappal később a nővér etilén-diamin-tetraecetsavval (EDTA) bevont csövekbe (2 ml egészben) vért vesz.
Változás a kiindulási HbA1c pontszámhoz képest 3 hónap után
A szisztolés vérnyomás mértéke (Hgmm)
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 3 hónap után
Ezt a kutató manuális mérőeszközzel fogja megmérni.
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 3 hónap után
A diasztolés vérnyomás mértéke (Hgmm)
Időkeret: Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest 3 hónap után
Ezt a kutató manuális mérőeszközzel fogja megmérni.
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest 3 hónap után
Pulzusszám (/perc)
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 3 hónap után
Ezt pulzoximéterrel fogja megmérni a kutató.
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 3 hónap után
Az oxigéntelítettség mértéke (%)
Időkeret: Változás a kiindulási oxigéntelítettséghez képest 3 hónap után
Ezt pulzoximéterrel fogja megmérni a kutató.
Változás a kiindulási oxigéntelítettséghez képest 3 hónap után
A diabéteszes láb kockázati pontszámának átlaga
Időkeret: Változás a kiindulási diabéteszes láb kockázati pontszámához képest 3 hónap után
Az "Inlow 60 másodperces diabetikus élelmiszer-képernyője" űrlapot használják a cukorbetegség lábának kockázatának felmérésére. A diabéteszes láb vizsgálata 12 paraméterből áll. Bőrfelmérés, körömszerkezet, deformitás, cipő értékelése, hőértékelés – hideg állapot, hőség kiértékelése – melegség, mozgástartomány kiértékelése, szenzoros kiértékelés, érzékszervi kiértékelés (egyénekhez szóló kérdésekkel végzett értékelés), pedálimpulzusok értékelése , Dependent Rubor Evaluation, Evaluation of Erythema (Redness). A lábvizsgáló lapból levehető minimális pontszám 0, a maximális pontszám 23 pont. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a diabéteszes láb kockázata.
Változás a kiindulási diabéteszes láb kockázati pontszámához képest 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif Gençer Şendur, MSC, Abant Izzet Baysal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAIBU-SBF-EGS-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Masszázsterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel