Prime Fluid -strategian optimointi mikroverenkierron säilyttämiseksi sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aikana, osa II (PRIME part II)
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alexander B.A. Vonk, Amsterdam UMC, location VUmc
Prime Fluid -strategian optimointi mikroverenkierron perfuusion säilyttämiseksi sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisen ohituksen avulla
Akuutit mikroverenkierron perfuusiohäiriöt ovat yleisiä kriittisissä sairauksissa ja niihin liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
Ryhmämme viimeaikaiset havainnot osoittivat, että mikroverenkierto häiriintyy sydänleikkauksen (CPB) aikana ja pysyy häiriintyneenä 72 (seitsemänkymmentäkaksi) tuntia leikkauksen jälkeen.
Kardiopulmonaalinen ohitus on kone, joka ottaa sydämen ja keuhkojen toiminnan hallintaan toimenpiteen aikana.
Häiriintynyt mikroverenkierto liittyy CPB:tä käyttävän sydänleikkauksen aiheuttamaan elinten toimintahäiriöön, jota havaitaan usein (jopa 42 prosenttia, 42 %) ja joka johtaa kuusinkertaiseen kuolleisuuden kasvuun.
Taustalla oleva syy häiriintyneeseen mikroverenkiertoon on suurempi endoteelin läpäisevyys ja verisuonten vuoto, ja ne ovat seurausta systeemisestä tulehduksesta, hemodiluutiosta (veren laimenemisesta), hypotermiasta ja hemolyysistä (punasolujen hajoamisesta).
Saadakseen tietoa häiriintyneestä mikroverenkierrosta tutkijat osoittivat aiemmin, että hemodilutio johtuu tästä häiriintyneestä perfuusiosta.
Hemodiluutio alentaa kolloidista onkoottista painetta (COP).
COP:iin vaikuttaa myös vapaa hemoglobiini, joka lisääntyy hemolyysin myötä ja johtuu CPB:n jälkeisestä häiriintyneestä mikroverenkierrosta.
Tämä on mielenkiintoista, sillä parhaan tietomme mukaan hemodiluution ja hemolyysin minimoimisen vaikutusta sydänleikkauksen aikana mikroverenkiertoon ei ole koskaan tutkittu, mutta se voi olla avaintekijä elinten toimintahäiriöiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkijat keskittyvät vähentämään mikroverenkierron perfuusiohäiriöitä tutkimalla terapeuttisia lähestymistapoja erilaisilla prime-nestestrategioilla, vaikuttamalla COP:iin (osa I) ja vapaan hemoglobiinin poistamiseen ihmisen albumiinilla (osa II).
Osassa I potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), jossa on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus, satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat erilaisia ensisijaisia nestestrategioita. Tutkimuksen päätepiste on toiminnallisen kapillaaritiheyden väheneminen perioperatiivisen ajanjakson aikana. Sublingvaaliset mikroverenkierron mittaukset ja verinäytteet suoritetaan anestesian induktion jälkeen, leikkauksen aikana ja sen jälkeen mikroverenkierron perfuusion ja hemodiluution, hemolyysin, COP:n, endoteelivaurioiden ja glykokalyyksin irtoamisen merkkiaineiden määrittämiseksi. Mittaukset alkavat leikkauspäivänä ja päättyvät leikkauksen jälkeen. Näen osaan I koerekisteröinnin: PRIME, osa I.
Osassa II osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat ensimmäisen annoksen heti aortan ristikiinnityksellä ja veren kardioplegian antamisen jälkeen ja toisen annoksen kolmannen veren kardioplegian antamisen jälkeen (± 30 min ensimmäisen annoksen jälkeen). Optimaalisin perusneste mikroverenkierron perfuusion säilyttämiseksi tutkimuksesta yksi, käytetään ensisijaisena nesteenä toisessa tutkimuksessa. Mikroverenkierron perfuusioparametrit mitataan aikapisteinä, jotka ovat verrattavissa tutkimukseen yksi. Verinäytteitä otetaan hemodiluution, hemolyysin, COP:n ja endoteelivaurion sekä glykokalyyksin irtoamisen merkkiaineiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: A.M. Beukers, MD
- Puhelinnumero: 020-4444444
- Sähköposti: a.beukers@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: A.B.A. Vonk, MD PhD
- Puhelinnumero: 020-4444444
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Amsterdam UMC, AMC location
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten aiheita
- Tietoinen suostumus
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoimet
- Uudelleenkäyttö
- Valinnainen rinta-aortan leikkaus
- Elektiivinen venttiilikirurgia
- Yhdistetty toimenpide CABG ja läppäleikkaus
- Tunnettu allergia ihmisen albumiinille tai gelofusiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T (hoito)
Optimaalisin alkuneste osasta I (perfusoidun suonen tiheyteen kohdistuvan vaikutuksen perusteella) + lisäalbumiinia kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
|
Hoitoryhmä (T): 100 ml:n ihmisalbumiinin (20 %) antaminen, ensimmäinen annos heti aortan ristikiinnitteen ja veren kardioplegiaantamisen jälkeen, toinen annos kolmannen veren kardioplegia-antamisen jälkeen (± 30 min ensimmäisen annoksen jälkeen).
|
|
Huijausvertailija: C (kontrolli)
Optimaalisin esikäsittelyneste osasta I (perfusoidun suonen tiheyteen kohdistuvan vaikutuksen perusteella) + lisäsoittoäänet kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
|
Kontrolliryhmä (C): 100 ml Ringerin liuosta anto, ensimmäinen annos heti aortan poikkileikkauksen ja veren kardioplegian antamisen jälkeen, toinen annos kolmannen veren kardioplegian antamisen jälkeen (± 30 min ensimmäisen annoksen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: Aikapiste 1: 5-10 min anestesian induktion jälkeen
|
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
|
Aikapiste 1: 5-10 min anestesian induktion jälkeen
|
|
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: Aikapiste 2: 5-10 min aortan poikkikiinnityksestä
|
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
|
Aikapiste 2: 5-10 min aortan poikkikiinnityksestä
|
|
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: Aikapiste 3: 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroituksen jälkeen
|
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
|
Aikapiste 3: 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroituksen jälkeen
|
|
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: Aikapiste 4: 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen
|
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
|
Aikapiste 4: 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen
|
|
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: Aikapiste 5: kaksikymmentäneljä (24) tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
|
Aikapiste 5: kaksikymmentäneljä (24) tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolloidinen onkoottinen paine (COP, mmHg)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
kolloidinen onkoottinen paine plasmassa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
albumiini (g L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
albumiinin pitoisuus plasmassa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
hemolyysiindeksi (H-indeksi)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
hemolyysin aste plasmassa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
haptoglobiini (g L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
haptoglobiinin pitoisuus plasmassa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
EI kulutusta (μmol L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
typpioksidin kulutus plasmassa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
syndekaani-1 (ng/ml)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Syndekaani-1:n pitoisuus plasmassa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
heparaanisulfaatti (ng/ml)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
heparaanisulfaatin pitoisuus plasmassa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
hemoglobiini (Hb, mmol L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
hemoglobiinipitoisuus seerumissa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
hematokriitti (Ht, L L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
hematokriitti seerumissa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
pakattujen punasolujen perioperatiivinen käyttö (PRBC, ml)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pakattujen punasolujen määrä
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
nestetasapaino (ml)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
nestetasapainoa
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
nesteen tarve (ml)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tarvittava nestemäärä
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Suonen kokonaistiheys (TVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
kapillaarien tiheys heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteetin toiminnallista tilaa
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Perfusoitujen suonien osuus (PPV, %)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
heijastaa mikroverenkierron perfuusion heterogeenisyyttä
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Heterogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
heijastaa mikroverenkierron perfuusion heterogeenisyyttä
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Ikä vuosina
|
Preoperatiivinen
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Sukupuoli Mies Nainen)
|
Preoperatiivinen
|
|
Kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
BSA m2
|
Preoperatiivinen
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Tupakoinnin sairaushistoria (kyllä/ei)
|
Preoperatiivinen
|
|
Diabetes lääkkeillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Diabeteksen sairaushistoria lääkkeillä (kyllä/ei)
|
Preoperatiivinen
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Muut liitännäissairaudet sairaushistoriassa (kyllä/ei)
|
Preoperatiivinen
|
|
Europisteet II
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) II ennustaa sairaalassa kuolleisuuden riskiä sydänleikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta
|
|
CPB-aika (min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kardiopulmonaalinen ohitusaika minuuteissa
|
Intraoperatiivinen
|
|
Aortan ristin kiinnitysaika (AoX-aika, min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aortan ristin kiinnitysaika minuuteissa
|
Intraoperatiivinen
|
|
hepariini (IU)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Hepariinin annostelu kansainvälisissä yksiköissä
|
Intraoperatiivinen
|
|
protamiini (mg)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Protamiinin annostelu
|
Intraoperatiivinen
|
|
Aktivoitu hyytymisaika (ACT, min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aktivoitu hyytymisaika minuuteissa
|
Intraoperatiivinen
|
|
Lämpötila (celsius)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Lämpötila celsiusasteina
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Happisaturaatio (la, %)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Happisaturaatio %
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Virtsan tuotanto (ml)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Virtsan tuotanto
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Verenpaine (mmHg)
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Noradrenaliini
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Noradrenaliini (mcg/kg/min)
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Fenyyliefriini
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Fenyyliefriini (mcg)
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Vasopressiini (IU/min)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Vasopressiini (IU/min)
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Metyleenisininen
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Metyleenisininen (mg)
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Laktaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Seerumin laktaatti
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Kreatiniinitasot (umol/l)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
seerumin kreatiniinitaso
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) (ml/min/1,73 m2)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus
|
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
|
Verituotteiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verivalmisteen käyttö (ml)
|
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verenhukka
|
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tuntia)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tuntia)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Teho-osaston oleskelu (tuntia)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Teho-osaston oleskelu (tuntia)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu (päivää)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päiviä sairaalasta kotiutumiseen (päivää)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutti munuaisvaurio (kyllä/ei)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hengitysvajaus (kyllä/ei)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
keuhkokuume (kyllä/ei)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ei-olemassa oleva eteisvärinä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
ei-olemassa oleva eteisvärinä (kyllä/ei)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
toista leikkaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
toista leikkaus (kyllä/ei)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Extra kehon kalvohapetus (ECMO)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ylimääräinen kehon kalvohapetus (kyllä/ei)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sairaalakuolleisuus (kyllä/ei)
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.B.A. Vonk, MD, PhD, Cardiothoracic surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL82500.029.22, part II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .