Optimalisatie van Prime Fluid-strategie om microcirculatoire perfusie te behouden tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass, deel II (PRIME part II)
25 april 2023 bijgewerkt door: Alexander B.A. Vonk, Amsterdam UMC, location VUmc
Optimalisatie van Prime Fluid-strategie om microcirculatoire perfusie te behouden tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
Acute microcirculatoire perfusiestoornissen komen vaak voor bij kritieke ziekten en gaan gepaard met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Recente bevindingen van onze groep toonden aan dat de microcirculatoire perfusie verstoord is tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (CPB) en verstoord blijft tot 72 (tweeënzeventig) uur na de operatie.
Een cardiopulmonale bypass is een machine die tijdens de ingreep de hart- en longfunctie overneemt.
De verstoorde microcirculatie wordt geassocieerd met orgaandisfunctie veroorzaakt door hartchirurgie met behulp van CPB, wat vaak wordt gezien (tot tweeënveertig procent, 42%) en resulteert in een zesvoudige toename van het sterftecijfer.
De onderliggende oorzaak van een verstoorde microcirculatie is een hogere endotheliale permeabiliteit en vasculaire lekkage en zijn een gevolg van systemische ontsteking, hemodilutie (verdunning van bloed), hypothermie en hemolyse (afbraak van rode bloedcellen).
Om de kennis over verstoorde microcirculatie te verkrijgen, toonden de onderzoekers eerder aan dat hemodilutie bijdraagt aan deze verstoorde perfusie.
Hemodilutie verlaagt de colloïd-oncotische druk (COP).
Ook wordt COP beïnvloed door vrij hemoglobine, dat toeneemt met hemolyse en toe te schrijven is aan een verstoorde microcirculatie na CPB.
Dit is interessant, aangezien voor zover ons bekend is, het effect van het minimaliseren van hemodilutie en hemolyse tijdens hartchirurgie op de microcirculatieperfusie nooit is onderzocht, maar het zou de sleutelfactor kunnen zijn bij het verminderen van orgaandisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit project richten de onderzoekers zich op het verminderen van verstoringen van de microcirculatie door perfusie door therapeutische benaderingen te verkennen met verschillende primaire vloeistofstrategieën, door in te werken op COP (deel I) en vrij hemoglobine wegvangen met humaan albumine (deel II).
In deel I worden patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan met een cardiopulmonale bypass gerandomiseerd in drie groepen die verschillende primaire vloeistofstrategieën krijgen. Het eindpunt van de studie is de afname van de functionele capillaire dichtheid tijdens de perioperatieve periode. Sublinguale microcirculatoire metingen en bloedafname zullen plaatsvinden na inductie van anesthesie, tijdens en na chirurgie om microcirculatoire perfusie en parameters voor hemodilutie, hemolyse, COP, markers voor endotheliale schade en glycocalyx shedding te bepalen. Metingen beginnen op de dag van de operatie en eindigen een dag na de operatie. Bij deel I zie proefregistratie: PRIME, deel I.
In deel II worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen die de eerste dosis krijgen direct na aorta kruislingse afklemming en toediening van bloedcardioplegie, en de tweede dosis na de derde toediening van bloedcardioplegie (± 30 min na de eerste dosis). om de microcirculatieperfusie van studie één te behouden, zal worden gebruikt als primaire vloeistof in de tweede studie. Microcirculatoire perfusieparameters zullen worden gemeten op tijdstippen die vergelijkbaar zijn met studie één. Er worden bloedmonsters genomen om markers voor hemodilutie, hemolyse, COP en endotheliale schade en glycocalyx-uitscheiding te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: A.M. Beukers, MD
- Telefoonnummer: 020-4444444
- E-mail: a.beukers@amsterdamumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: A.B.A. Vonk, MD PhD
- Telefoonnummer: 020-4444444
Studie Locaties
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1105AZ
- Amsterdam UMC, AMC location
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen onderwerpen
- Geïnformeerde toestemming
- Electieve coronaire bypassoperatie met cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- Noodoperaties
- Heroperatie
- Electieve thoracale aorta-operatie
- Electieve klepoperatie
- Gecombineerde procedure CABG en klepchirurgie
- Bekende allergie voor humaan albumine of gelofusine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: T (behandeling)
De meest optimale prime-vloeistof uit deel I (gebaseerd op het effect op de dichtheid van perfusievaten) + extra albumine tijdens cardiopulmonale bypass.
|
Behandelgroep (T): toediening van 100 ml humaan albumine (20%), eerste dosis direct na aortakruising en toediening van bloedcardioplegie, tweede dosis na toediening van derde bloedcardioplegie (± 30 min na de eerste dosis).
|
|
Sham-vergelijker: C (controle)
De meest optimale prime-vloeistof uit deel I (gebaseerd op het effect op de dichtheid van perfusievaten) + extra belsignalen tijdens cardiopulmonale bypass.
|
Controlegroep (C): toediening van 100 ml Ringer-oplossing, eerste dosis direct na aortakruising en toediening van bloedcardioplegie, tweede dosis na toediening van derde bloedcardioplegie (± 30 min na de eerste dosis).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dichtheid van geperfundeerde vaten (PVD, mm mm-²)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: 5-10 min na inductie van anesthesie
|
weerspiegelt de diffusiecapaciteit van de microcirculatie
|
Tijdstip 1: 5-10 min na inductie van anesthesie
|
|
Dichtheid van geperfundeerde vaten (PVD, mm mm-²)
Tijdsspanne: Tijdpunt 2: 5-10 min na aortakruisklem
|
weerspiegelt de diffusiecapaciteit van de microcirculatie
|
Tijdpunt 2: 5-10 min na aortakruisklem
|
|
Dichtheid van geperfundeerde vaten (PVD, mm mm-²)
Tijdsspanne: Tijdstip 3: 5-10 minuten na ontwenning van cardiopulmonale bypass
|
weerspiegelt de diffusiecapaciteit van de microcirculatie
|
Tijdstip 3: 5-10 minuten na ontwenning van cardiopulmonale bypass
|
|
Dichtheid van geperfundeerde vaten (PVD, mm mm-²)
Tijdsspanne: Tijdstip 4: 15-30 min na aankomst op de intensive care
|
weerspiegelt de diffusiecapaciteit van de microcirculatie
|
Tijdstip 4: 15-30 min na aankomst op de intensive care
|
|
Dichtheid van geperfundeerde vaten (PVD, mm mm-²)
Tijdsspanne: Tijdstip 5: vierentwintig (24) uur na aankomst op de intensive care
|
weerspiegelt de diffusiecapaciteit van de microcirculatie
|
Tijdstip 5: vierentwintig (24) uur na aankomst op de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colloïde oncotische druk (COP, mmHg)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
colloïde oncotische druk in plasma
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
albumine (g L-¹)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
albumineconcentratie in plasma
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
hemolyse-index (H-index)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
de graad van hemolyse in plasma
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
haptoglobine (g L-¹)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
concentratie haptoglobine in plasma
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
GEEN verbruik (μmol L-¹)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
verbruik van stikstofmonoxide in plasma
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
syndecan-1 (ng/ml)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Concentratie van syndecan-1 in plasma
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
heparaansulfaat (ng/ml)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
concentratie van heparansulfaat in plasma
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
hemoglobine (Hb, mmol L-¹)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
hemoglobineconcentratie in serum
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
hematocriet (Ht, L L-¹)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
hematocriet in serum
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
perioperatief gebruik van verpakte rode bloedcellen (PRBC's, ml)
Tijdsspanne: intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
hoeveelheid verpakte rode bloedcellen
|
intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
|
vochtbalans (ml)
Tijdsspanne: intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
vochtbalans
|
intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
|
vloeistofbehoefte (ml)
Tijdsspanne: intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
Benodigde hoeveelheid vloeistoffen
|
intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
|
Totale vatdichtheid (TVD, mm mm-²)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
dichtheid van capillairen die de functionele toestand van de microcirculatoire diffusiecapaciteit weerspiegelt
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Aandeel geperfundeerde vaten (PPV, %)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
weerspiegelt het aspect van heterogeniteit van microcirculatoire perfusie
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Heterogeniteitsindex
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
weerspiegelt het aspect van heterogeniteit van microcirculatoire perfusie
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Leeftijd in jaren
|
Preoperatief
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Geslacht Man Vrouw)
|
Preoperatief
|
|
Lichaamsoppervlak (BSA)
Tijdsspanne: Preoperatief
|
BSA in m2
|
Preoperatief
|
|
Roken
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Medische voorgeschiedenis van roken (ja/nee)
|
Preoperatief
|
|
Diabetes op medicatie
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Medische voorgeschiedenis van diabetes op medicatie (ja/nee)
|
Preoperatief
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Andere comorbiditeiten in de medische geschiedenis (ja/nee)
|
Preoperatief
|
|
EuroSCORE II
Tijdsspanne: preoperatief
|
Het European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) II voorspelt het risico op ziekenhuissterfte na een hartoperatie.
|
preoperatief
|
|
CPB-tijd (min)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Cardiopulmonale bypass-tijd in minuten
|
Intraoperatief
|
|
Aortakruisklemtijd (AoX-tijd, min)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Aortakruisklemtijd in minuten
|
Intraoperatief
|
|
heparine (IE)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Dosering van heparine in internationale eenheden
|
Intraoperatief
|
|
protamine (mg)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Dosering van protamine
|
Intraoperatief
|
|
Geactiveerde stollingstijd (ACT, min)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Geactiveerde stollingstijd in minuten
|
Intraoperatief
|
|
Temperatuur (celsius)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Temperatuur in Celsius
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Zuurstofverzadiging (zat, %)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Zuurstofverzadiging in %
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Urineproductie (ml)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Urineproductie
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Bloeddruk (mmHg)
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Noradrenaline
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Noradrenaline (mcg/kg/min)
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Fenylefrine
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Fenylefrine (mcg)
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Vasopressine (IE/min)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Vasopressine (IE/min)
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Methyleenblauw
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Methyleenblauw (mg)
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T2, 5-10 min na aortakruisklem; T3, 5-10 min na het ontwennen van cardiopulmonale bypass; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Lactaat (mmol/L)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Serum lactaat
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Creatininewaarden (umol/L)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
serum creatinine niveau
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)(ml/min/1,73 m2)
Tijdsspanne: T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
T1, 5-10 min na inductie van anesthesie; T4, 15-30 min na aankomst op de intensive care; T5, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
|
Gebruik van bloedproducten
Tijdsspanne: Intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
Gebruik van bloedproducten (ml)
|
Intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
|
Bloedverlies (ml)
Tijdsspanne: Intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
Bloedverlies
|
Intraoperatief en postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
|
Duur mechanische ventilatie (uren)
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
Duur mechanische ventilatie (uren)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
IC-verblijf (uren)
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
IC-verblijf (uren)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
Ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
Dagen tot ontslag uit het ziekenhuis (dagen)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
Acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
Acuut nierletsel (ja/nee)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
Ademhalingsfalen
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
Ademhalingsfalen (ja/nee)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
Longontsteking
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
longontsteking (ja/nee)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
niet-reeds bestaande atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
niet-reeds bestaande boezemfibrilleren (ja/nee)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
operatie opnieuw uitvoeren
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
operatie opnieuw uitvoeren (ja/nee)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
Extracorporele membraanoxygenatie (ECMO)
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
Extracorporele membraanoxygenatie (ja/nee)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
ziekenhuissterfte (ja/nee)
|
Postoperatief tot 30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A.B.A. Vonk, MD, PhD, Cardiothoracic surgeon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL82500.029.22, part II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
Op verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .