A Prime Fluid Stratégia optimalizálása a mikrocirkulációs perfúzió megőrzésére a szívműtét során cardiopulmonalis bypass segítségével, II. rész (PRIME part II)
2023. április 25. frissítette: Alexander B.A. Vonk, Amsterdam UMC, location VUmc
A Prime Fluid Stratégia optimalizálása a mikrocirkulációs perfúzió megőrzésére a szívműtét során cardiopulmonalis bypass segítségével
Az akut mikrokeringési perfúziós zavarok gyakoriak a kritikus betegségekben, és fokozott megbetegedéssel és mortalitással járnak.
Munkacsoportunk legújabb eredményei azt mutatták, hogy a mikrokeringés perfúziója zavart szenved a cardiopulmonalis bypass (CPB) szívműtét során, és a műtét után 72 (hetvenkét) óráig zavart marad.
A kardiopulmonális bypass egy olyan gép, amely átveszi a szív és a tüdő működését az eljárás során.
A megzavart mikrokeringés a CPB-vel végzett szívsebészet által kiváltott szervi működési zavarokkal jár, ami gyakran megfigyelhető (legfeljebb 42 százalék, 42%), és a halálozási arány hatszoros növekedését eredményezi.
A mikrokeringés zavarának hátterében a fokozott endothel permeabilitás és az érrendszeri szivárgás áll, ami szisztémás gyulladás, hemodilúció (vérhígulás), hipotermia és hemolízis (a vörösvértestek lebomlása) következménye.
A zavart mikrocirkulációval kapcsolatos ismeretek megszerzése érdekében a kutatók korábban kimutatták, hogy a hemodilúció ennek a zavart perfúziónak tulajdonítható.
A hemodilúció csökkenti a kolloid onkotikus nyomást (COP).
A COP-t a szabad hemoglobin is befolyásolja, amely a hemolízissel növekszik, és a CPB-t követő mikrokeringés zavarának tulajdonítható.
Ez érdekes, mivel tudomásunk szerint a szívműtét során végzett hemodilúció és hemolízis minimalizálásának a mikrokeringési perfúzióra gyakorolt hatását soha nem vizsgálták, de ez a kulcsfontosságú tényező lehet a szervi diszfunkció csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a projektben a kutatók a mikrokeringési perfúziós zavarok csökkentésére összpontosítanak különböző elsődleges folyadékstratégiákkal rendelkező terápiás megközelítések feltárásával, a COP-ra (I. rész) és a humán albuminnal történő szabad hemoglobin megkötésére (II. rész) történő hatással.
Az I. részben az elektív koszorúér bypass (CABG) műtéten átesett betegeket kardiopulmonális bypasssal három csoportba osztják, amelyek különböző elsődleges folyadékkezelési stratégiákat kapnak. A vizsgálat végpontja a funkcionális kapillárissűrűség csökkenése a perioperatív időszakban. A szublingvális mikrokeringés mérésére és vérvételre az érzéstelenítés beindítása után, a műtét alatt és után kerül sor, hogy meghatározzák a mikrokeringési perfúziót, valamint a hemodilúció, hemolízis, COP, endothel károsodás és glikokalix leválás markereit. A mérések a műtét napján kezdődnek és a műtét után egy nappal fejeződnek be. Az I. részhez próba regisztrációt látok: PRIME, I. rész.
A II. részben a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, amelyek az első adagot közvetlenül az aorta keresztmetszete és a vér cardioplegia beadása után kapják, a második adagot pedig a harmadik vér cardioplegia beadása után (± 30 perccel az első adag után). A legoptimálisabb elsődleges folyadék az első vizsgálatból származó mikrocirkulációs perfúzió megőrzése érdekében a második vizsgálatban elsődleges folyadékként használják. A mikrocirkulációs perfúziós paramétereket az első vizsgálattal összehasonlítható időpontokban mérjük. Vérmintákat vesznek a hemodilúció, hemolízis, COP és endoteliális károsodás, valamint a glikokalix leválás markereinek meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: A.M. Beukers, MD
- Telefonszám: 020-4444444
- E-mail: a.beukers@amsterdamumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: A.B.A. Vonk, MD PhD
- Telefonszám: 020-4444444
Tanulmányi helyek
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1105AZ
- Amsterdam UMC, AMC location
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alanyok
- Tájékozott beleegyezés
- Elektív koszorúér bypass műtét cardiopulmonalis bypassszal
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műveletek
- Újraművelet
- Választható mellkasi aorta műtét
- Választható billentyűműtét
- Kombinált eljárás CABG és billentyűműtét
- Ismert allergia humán albuminra vagy gelofuzinra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: T (kezelés)
A legoptimálisabb primer folyadék az I. részből (a perfundált ér sűrűségére gyakorolt hatás alapján) + további albumin a cardiopulmonalis bypass során.
|
Kezelési csoport (T): 100 ml humán albumin (20%) beadása, az első adag közvetlenül az aorta keresztezése és a vér cardioplegia beadása után, a második adag a harmadik vér cardioplegia beadása után (± 30 perccel az első adag után).
|
|
Sham Comparator: C (kontroll)
A legoptimálisabb primer folyadék az I. részből (a perfundált érsűrűségre gyakorolt hatás alapján) + további csengetések a kardiopulmonális bypass során.
|
Kontroll csoport (C): 100 ml Ringer-oldat beadása, az első adag közvetlenül az aorta keresztezése és a vér cardioplegia beadása után, a második adag a harmadik vér cardioplegia beadása után (± 30 perccel az első adag után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfundált edénysűrűség (PVD, mm mm-²)
Időkeret: 1. időpont: 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
tükrözi a mikrocirkulációs diffúziós kapacitást
|
1. időpont: 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Perfundált edénysűrűség (PVD, mm mm-²)
Időkeret: 2. időpont: 5-10 perccel az aorta keresztbefogása után
|
tükrözi a mikrocirkulációs diffúziós kapacitást
|
2. időpont: 5-10 perccel az aorta keresztbefogása után
|
|
Perfundált edénysűrűség (PVD, mm mm-²)
Időkeret: 3. időpont: 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való leszoktatás után
|
tükrözi a mikrocirkulációs diffúziós kapacitást
|
3. időpont: 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való leszoktatás után
|
|
Perfundált edénysűrűség (PVD, mm mm-²)
Időkeret: 4. időpont: 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után
|
tükrözi a mikrocirkulációs diffúziós kapacitást
|
4. időpont: 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után
|
|
Perfundált edénysűrűség (PVD, mm mm-²)
Időkeret: 5. időpont: huszonnégy (24) órával az intenzív osztályra érkezés után
|
tükrözi a mikrocirkulációs diffúziós kapacitást
|
5. időpont: huszonnégy (24) órával az intenzív osztályra érkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolloid onkotikus nyomás (COP, Hgmm)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
kolloid onkotikus nyomás a plazmában
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
albumin (g L-¹)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
az albumin koncentrációja a plazmában
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
hemolízis index (H-index)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
a hemolízis fokozata a plazmában
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
haptoglobin (g L-¹)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
haptoglobin koncentrációja a plazmában
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
NO fogyasztás (μmol L-¹)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
nitrogén-monoxid fogyasztása a plazmában
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
syndecan-1 (ng/ml)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
A syndecan-1 koncentrációja a plazmában
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
heparán-szulfát (ng/ml)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
heparán-szulfát koncentrációja a plazmában
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
hemoglobin (Hb, mmol L-1)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
hemoglobin koncentrációja a szérumban
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
hematokrit (Ht, L L-¹)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
hematokrit a szérumban
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
tömött vörösvértestek perioperatív alkalmazása (PRBC, ml)
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
csomagolt vörösvértestek mennyisége
|
intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
|
folyadék egyensúly (ml)
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
folyadék egyensúly
|
intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
|
folyadékszükséglet (ml)
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
Szükséges folyadékmennyiség
|
intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
|
Teljes érsűrűség (TVD, mm mm-²)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
a kapillárisok sűrűsége, amely tükrözi a mikrocirkulációs diffúziós kapacitás funkcionális állapotát
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Perfundált erek aránya (PPV, %)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
tükrözi a mikrocirkulációs perfúzió heterogenitásának szempontját
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Heterogenitási index
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
tükrözi a mikrocirkulációs perfúzió heterogenitásának szempontját
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Preoperatív
|
Életkor években
|
Preoperatív
|
|
Nem
Időkeret: Preoperatív
|
Neme férfi nő)
|
Preoperatív
|
|
Testfelszín (BSA)
Időkeret: Preoperatív
|
BSA m2-ben
|
Preoperatív
|
|
Dohányzó
Időkeret: Preoperatív
|
Dohányzás kórtörténete (igen/nem)
|
Preoperatív
|
|
Cukorbetegség gyógyszeres kezelés alatt
Időkeret: Preoperatív
|
Gyógyszeres cukorbetegség kórtörténete (igen/nem)
|
Preoperatív
|
|
Társbetegségek
Időkeret: Preoperatív
|
Egyéb társbetegségek a kórtörténetben (igen/nem)
|
Preoperatív
|
|
EuroSCORE II
Időkeret: preoperatív
|
Az Európai Szív Operatív Kockázatértékelési Rendszer (EuroSCORE) II előrejelzi a szívműtét utáni kórházi halálozás kockázatát.
|
preoperatív
|
|
CPB idő (perc)
Időkeret: Intraoperatív
|
Cardiopulmonalis bypass idő percekben
|
Intraoperatív
|
|
Aorta keresztbefogási ideje (AoX idő, perc)
Időkeret: Intraoperatív
|
Az aorta keresztezési ideje percben
|
Intraoperatív
|
|
heparin (NE)
Időkeret: Intraoperatív
|
A heparin adagolása nemzetközi egységekben
|
Intraoperatív
|
|
protamin (mg)
Időkeret: Intraoperatív
|
A protamin adagolása
|
Intraoperatív
|
|
Aktivált alvadási idő (ACT, perc)
Időkeret: Intraoperatív
|
Aktivált alvadási idő percekben
|
Intraoperatív
|
|
Hőmérséklet (celsius)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Hőmérséklet Celsius fokban
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Oxigéntelítettség (Szo, %)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Oxigéntelítettség %-ban
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Vizelettermelés (ml)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Vizelet termelés
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Vérnyomás (Hgmm)
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Noradrenalin
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Noradrenalin (mcg/kg/perc)
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Fenilefrin
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Fenilefrin (mcg)
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Vazopresszin (NE/perc)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Vazopresszin (NE/perc)
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Metilénkék
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Metilénkék (mg)
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T2, 5-10 perccel aorta keresztbefogás után; T3, 5-10 perccel a kardiopulmonális bypassról való elválasztás után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Laktát (mmol/l)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
Szérum laktát
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Kreatinin szint (umol/l)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
szérum kreatinin szint
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) (ml/perc/1,73 m2)
Időkeret: T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
becsült glomeruláris filtrációs ráta
|
T1, 5-10 perccel az érzéstelenítés beindítása után; T4, 15-30 perccel az intenzív osztályra érkezés után; T5, 24 órával az intenzív osztályra érkezés után.
|
|
Vérkészítmény használata
Időkeret: Intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
Vérkészítmény felhasználás (ml)
|
Intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
|
Vérveszteség (ml)
Időkeret: Intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
Vérveszteség
|
Intraoperatív és posztoperatív a műtét utáni 24 óráig
|
|
A gépi szellőztetés időtartama (óra)
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
A gépi szellőztetés időtartama (óra)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
Intenzív osztályos tartózkodás (óra)
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
Intenzív osztályos tartózkodás (óra)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
Kórházi tartózkodás (nap)
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
Napok a kórházi elbocsátásig (nap)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
Akut vesekárosodás (AKI)
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
Akut vesekárosodás (igen/nem)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
Légzési elégtelenség
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
Légzési elégtelenség (igen/nem)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
Tüdőgyulladás
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
tüdőgyulladás (igen/nem)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
nem létező pitvarfibrilláció
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
nem létező pitvarfibrilláció (igen/nem)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
ismételje meg a műtétet
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
ismételje meg a műtétet (igen/nem)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
Extra corporalis membrán oxigenizáció (ECMO)
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
Testen kívüli membrán oxigenizáció (igen/nem)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
|
Halálozás
Időkeret: Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
kórházi halálozás (igen/nem)
|
Posztoperatív a műtét utáni 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A.B.A. Vonk, MD, PhD, Cardiothoracic surgeon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL82500.029.22, part II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérésre
IPD megosztási időkeret
Kérésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .