Optimisation de la stratégie de fluide primaire pour préserver la perfusion microcirculatoire pendant la chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire, partie II (PRIME part II)
25 avril 2023 mis à jour par: Alexander B.A. Vonk, Amsterdam UMC, location VUmc
Optimisation de la stratégie de fluide principal pour préserver la perfusion microcirculatoire pendant la chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire
Les troubles aigus de la perfusion microcirculatoire sont courants dans les maladies graves et associés à une morbidité et une mortalité accrues.
Des découvertes récentes de notre groupe ont montré que la perfusion microcirculatoire est perturbée lors d'une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire (PCB) et reste perturbée jusqu'à 72 (soixante-douze) heures après la chirurgie.
Un pontage cardio-pulmonaire est une machine qui prend en charge les fonctions cardiaques et pulmonaires, pendant la procédure.
La microcirculation perturbée est associée à un dysfonctionnement organique induit par la chirurgie cardiaque utilisant la CPB, qui est fréquemment observé (jusqu'à quarante-deux pour cent, 42%) et entraîne une multiplication par six du taux de mortalité.
La cause sous-jacente de la microcirculation perturbée est une perméabilité endothéliale plus élevée et une fuite vasculaire et sont une conséquence de l'inflammation systémique, de l'hémodilution (dilution du sang), de l'hypothermie et de l'hémolyse (dégradation des globules rouges).
Pour acquérir des connaissances sur la microcirculation perturbée, les chercheurs ont précédemment montré que l'hémodilution attribue à cette perfusion perturbée.
L'hémodilution abaisse la pression oncotique colloïdale (COP).
De plus, la COP est affectée par l'hémoglobine libre, qui augmente avec l'hémolyse et attribue à une microcirculation perturbée après la CEC.
Ceci est intéressant, car à notre connaissance, l'effet de la minimisation de l'hémodilution et de l'hémolyse pendant la chirurgie cardiaque sur la perfusion microcirculatoire n'a jamais été étudié, mais pourrait être le facteur clé de la réduction du dysfonctionnement des organes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans ce projet, les chercheurs se concentrent sur la réduction des perturbations de la perfusion microcirculatoire en explorant des approches thérapeutiques avec différentes stratégies de fluide primaire, en agissant sur la COP (partie I) et le piégeage de l'hémoglobine libre avec de l'albumine humaine (partie II).
Dans la partie I, les patients subissant une chirurgie élective de pontage aorto-coronarien (CABG) avec pontage cardiopulmonaire seront randomisés en trois groupes recevant différentes stratégies de fluide primaire. Le critère d'évaluation de l'étude est la réduction de la densité capillaire fonctionnelle pendant la période périopératoire. Des mesures microcirculatoires sublinguales et des prélèvements sanguins auront lieu après l'induction de l'anesthésie, pendant et après la chirurgie pour déterminer la perfusion microcirculatoire et les paramètres d'hémodilution, d'hémolyse, de COP, de marqueurs de lésions endothéliales et d'excrétion de glycocalyx. Les mesures commencent le jour de la chirurgie et se terminent un jour après la chirurgie. Pour la partie I, voir l'inscription à l'essai : PRIME, partie I.
Dans la partie II, les participants seront randomisés en deux groupes recevant la première dose directement après le clampage aortique et l'administration de cardioplégie sanguine, et la deuxième dose après la troisième administration de cardioplégie sanguine (± 30 min après la première dose). afin de préserver la perfusion microcirculatoire de la première étude, sera utilisé comme liquide principal dans la deuxième étude. Les paramètres de perfusion microcirculatoire seront mesurés à des moments comparables à ceux de la première étude. Des échantillons de sang sont prélevés pour déterminer les marqueurs de l'hémodilution, de l'hémolyse, du COP et des dommages endothéliaux et de l'excrétion du glycocalyx.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: A.M. Beukers, MD
- Numéro de téléphone: 020-4444444
- E-mail: a.beukers@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: A.B.A. Vonk, MD PhD
- Numéro de téléphone: 020-4444444
Lieux d'étude
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1105AZ
- Amsterdam UMC, AMC location
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes
- Consentement éclairé
- Chirurgie de pontage coronarien élective avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Opérations d'urgence
- Ré-opération
- Chirurgie élective de l'aorte thoracique
- Chirurgie valvulaire élective
- Procédure combinée PAC et chirurgie valvulaire
- Allergie connue à l'albumine humaine ou à la gelofusine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: T (Traitement)
Le fluide primaire le plus optimal de la partie I (basé sur l'effet sur la densité des vaisseaux perfusés) + albumine supplémentaire pendant la circulation extracorporelle.
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Groupe de traitement (T) : administration de 100 mL d'albumine humaine (20 %), première dose directement après le clampage aortique et l'administration de cardioplégie sanguine, deuxième dose après la troisième administration de cardioplégie sanguine (± 30 min après la première dose).
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Comparateur factice: C (contrôle)
Le fluide primaire le plus optimal de la partie I (basé sur l'effet sur la densité des vaisseaux perfusés) + sonneries supplémentaires pendant la circulation extracorporelle.
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Groupe témoin (C) : administration de 100 mL de solution de Ringer, première dose directement après clampage aortique et administration de cardioplégie sanguine, deuxième dose après la troisième administration de cardioplégie sanguine (± 30 min après la première dose).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité des vaisseaux perfusés (PVD, mm mm-²)
Délai: Point de temps 1 : 5-10 min après l'induction de l'anesthésie
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reflétant la capacité de diffusion microcirculatoire
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Point de temps 1 : 5-10 min après l'induction de l'anesthésie
|
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Densité des vaisseaux perfusés (PVD, mm mm-²)
Délai: Point temporel 2 : 5-10 min après le clampage croisé aortique
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reflétant la capacité de diffusion microcirculatoire
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Point temporel 2 : 5-10 min après le clampage croisé aortique
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Densité des vaisseaux perfusés (PVD, mm mm-²)
Délai: Point temporel 3 : 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle
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reflétant la capacité de diffusion microcirculatoire
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Point temporel 3 : 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle
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Densité des vaisseaux perfusés (PVD, mm mm-²)
Délai: Timepoint 4 : 15-30 min après l'arrivée aux soins intensifs
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reflétant la capacité de diffusion microcirculatoire
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Timepoint 4 : 15-30 min après l'arrivée aux soins intensifs
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Densité des vaisseaux perfusés (PVD, mm mm-²)
Délai: Moment 5 : vingt-quatre (24) heures après l'arrivée aux soins intensifs
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reflétant la capacité de diffusion microcirculatoire
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Moment 5 : vingt-quatre (24) heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression oncotique colloïdale (COP, mmHg)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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pression oncotique colloïdale dans le plasma
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
|
albumine (g L-¹)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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concentration d'albumine dans le plasma
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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indice d'hémolyse (indice H)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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le degré d'hémolyse dans le plasma
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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haptoglobine (g L-¹)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
concentration d'haptoglobine dans le plasma
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Consommation de NO (μmol L-¹)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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consommation d'oxyde nitrique dans le plasma
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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syndécan-1 (ng/ml)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Concentration de syndécane-1 dans le plasma
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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sulfate d'héparane (ng/ml)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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concentration d'héparane sulfate dans le plasma
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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hémoglobine (Hb, mmol L-¹)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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concentration d'hémoglobine dans le sérum
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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hématocrite (Ht, L L-¹)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
hématocrite dans le sérum
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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utilisation périopératoire de concentrés de globules rouges (PRBC, mL)
Délai: peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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quantité de concentré de globules rouges
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peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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équilibre hydrique (mL)
Délai: peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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équilibre des fluides
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peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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besoins en liquides (mL)
Délai: peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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Quantité de liquide nécessaire
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peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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Densité totale des vaisseaux (TVD, mm mm-²)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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densité des capillaires reflétant l'état fonctionnel de la capacité de diffusion microcirculatoire
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Proportion de vaisseaux perfusés (VPP, %)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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reflétant l'aspect d'hétérogénéité de la perfusion microcirculatoire
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Indice d'hétérogénéité
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
reflétant l'aspect d'hétérogénéité de la perfusion microcirculatoire
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Préopératoire
|
Age en années
|
Préopératoire
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Genre
Délai: Préopératoire
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Genre Homme Femme)
|
Préopératoire
|
|
Surface corporelle (BSA)
Délai: Préopératoire
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Surface habitable en m2
|
Préopératoire
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|
Fumeur
Délai: Préopératoire
|
Antécédents médicaux de tabagisme (oui/non)
|
Préopératoire
|
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Diabète sous médication
Délai: Préopératoire
|
Antécédents médicaux de diabète sous médication (oui/non)
|
Préopératoire
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Comorbidités
Délai: Préopératoire
|
Autres comorbidités dans les antécédents médicaux (oui/non)
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Préopératoire
|
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EuroSCORE II
Délai: préopératoire
|
Le système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque (EuroSCORE) II prédit le risque de mortalité hospitalière après une chirurgie cardiaque.
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préopératoire
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Temps CPB (min)
Délai: Peropératoire
|
Temps de circulation extracorporelle en minutes
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Peropératoire
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Temps de clampage croisé aortique (temps AoX, min)
Délai: Peropératoire
|
Temps de clampage de la croix aortique en minutes
|
Peropératoire
|
|
héparine (UI)
Délai: Peropératoire
|
Dosage de l'héparine en unités internationales
|
Peropératoire
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|
protamine (mg)
Délai: Peropératoire
|
Dosage de la protamine
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Peropératoire
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Temps de coagulation activé (ACT, min)
Délai: Peropératoire
|
Temps de coagulation activé en minutes
|
Peropératoire
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|
Température (Celsius)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
Température en Celsius
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
|
Saturation en oxygène (Sat, %)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
Saturation en oxygène en %
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
|
Production d'urine (ml)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
Production d'urine
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
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Tension artérielle (mmHg)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
Tension artérielle (mmHg)
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
|
Noradrénaline
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Noradrénaline (mcg/kg/min)
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Phényléphrine
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
Phényléphrine (mcg)
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
|
Vasopressine (UI/min)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
Vasopressine (UI/min)
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
|
Bleu de méthylène
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
Bleu de méthylène (mg)
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T2, 5-10 min après clampage croisé aortique ; T3, 5-10 min après le sevrage de la circulation extracorporelle ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
|
Lactate (mmol/L)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Lactate sérique
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
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Taux de créatinine (umol/L)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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taux de créatinine sérique
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T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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|
débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)(ml/min/1,73 m2)
Délai: T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
|
taux de filtration glomérulaire estimé
|
T1, 5-10 min après l'induction de l'anesthésie ; T4, 15-30 min après l'arrivée en réanimation ; T5, 24 heures après l'arrivée aux soins intensifs.
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Utilisation des produits sanguins
Délai: Peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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Utilisation de produits sanguins (ml)
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Peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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Perte de sang (ml)
Délai: Peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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Perte de sang
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Peropératoire et postopératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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Durée de la ventilation mécanique (heures)
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Durée de la ventilation mécanique (heures)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Séjour en soins intensifs (heures)
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Séjour en soins intensifs (heures)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Séjour hospitalier (jours)
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Jours jusqu'à la sortie de l'hôpital (jours)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Insuffisance rénale aiguë (IRA)
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Insuffisance rénale aiguë (oui/non)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Arrêt respiratoire
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Insuffisance respiratoire (oui/non)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Pneumonie
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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pneumonie (oui/non)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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fibrillation auriculaire non préexistante
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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fibrillation auriculaire non préexistante (oui/non)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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refaire la chirurgie
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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refaire la chirurgie (oui/non)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Oxygénation membranaire extracorporelle (oui/non)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Mortalité
Délai: Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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mortalité hospitalière (oui/non)
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Postopératoire jusqu'à 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A.B.A. Vonk, MD, PhD, Cardiothoracic surgeon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Réel)
12 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL82500.029.22, part II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À la demande
Délai de partage IPD
À la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .