Pahan hajun hallinta sienimäisissä haavoissa kanelipohjaisella sidoksella: Havaintotutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kanelisidoksen vaikutusta potilaan ja hoitajien tuntemaan hajuun liittyvän epämukavuuden vähentämiseen.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa potilaista, joilla on pahanhajuinen sienihaava. Elämänlaatutyökaluilla arvioidaan kanelisidoksen vaikutusta pahanhajuisten sienihaavojen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Markkinoilla on useita hajua estäviä hoitoja pahanhajuisten haavojen hoitoon, mutta niiden tehosta ei ole saatavilla vakuuttavaa tietoa. Nykyiset hoidot, kuten hiilisidos tai paikalliset mikrobilääkkeet, eivät täysin hallitse pahoja hajuja varsinkaan kasvainhaavoissa. Pahanhajuisten haavojen tapauksessa ihanteellinen hoitosuunnitelma olisi siksi vähentää (tai neutraloida) pahoja hajuja ja muokata mahdollisia jäännöshajuja niin, että siitä tulee mieluisampi kuin epämiellyttävä.
Cinesteam® on erityisesti kehitetty vähentämään ja hoitamaan pahanhajuisia haavoja. Cinesteam® on toissijainen side, joka poistaa epämiellyttävät hajut ja peittää mahdolliset jäännöshajut mausteen luonnollisella tuoksulla. Tämä sidos myös imee ylimääräiset haavan eritteet.
Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla Cinesteam®:n tehokkuutta haitallisen hajun hallinnassa sienihaavoissa. Tutkimukseen voivat osallistua yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on pahanhajuisia, sienimäisiä haavoja ja joiden epämukavuuspisteet ovat >40/100 ja joilla on kognitiivinen kyky osallistua ja suostumus. Tutkimus tehdään Koillis-Englannissa, Newcastle upon Tyne Hospitalsin NHS Foundation Trustissa, joko sairaalahoidossa tai sitä ympäröivässä yhteisössä hoidetuilla potilailla.
Potilaan osallistumisaika tutkimukseen on 14 päivää. Tutkimushoitaja vierailee potilaiden luona päivänä 0 ja tekee haavaarvioinnin, käyttää Cinesteam-sidosta perushoidon perussidoksen päälle ja vastaa hajua ja epämukavuutta koskeviin kyselyihin sekä auttaa potilaita hajua, epämukavuutta, ruokahalua ja elämänlaatua koskevissa kyselyissä.
Tutkimushoitaja vaihtaa Cinesteam-sidoksen päivänä 1, päivänä 7 +/- 48 tuntia ja päivänä 14 +/- 48 tuntia ja suorittaa seuranta-arvioinnit potilaiden haavan kunnosta. Potilaat tai heidän hoitajansa, jotka yleensä vaihtavat potilaan sidosta, vaihtavat ensisijaisen sidoksen ja Cinesteam-sidoksen tutkimushoitajan arviointikäyntien välillä. He pitävät kirjaa näistä sidosten muutoksista toimitettuun päiväkirjaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Fania Pagnamenta, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, jolla on haisevia sieniä haavoja
- potilaan ilmaisema epämukavuus > 40/100);
- Potilaat, joilla on suostumuskyky;
- Potilaat, jotka ovat kognitiivisesti kykeneviä ja halukkaita osallistumaan;
- Potilaat, joilla on hyvä englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on painehaavoja, jalkahaavoja, diabeettisia jalkahaavoja;
- parantumattomasti sairaat potilaat, joiden elinajanodote on lyhyempi kuin protokollan kesto;
- Potilaat, jotka ovat saaneet metronidatsolihoitoa alle 3 päivää ennen tutkimukseen osallistumista;
- Potilaat, jotka eivät voi tai halua osallistua;
- Anosminen potilas (ei hajuaistia);
- potilas, jolla on kaneliallergia;
- vapautensa riistetty tai holhouksen alainen;
- Ei jostain syystä pysty osallistumaan opintoihin;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaneli
|
Kanelipohjainen toissijainen kastike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen potilaan haavan hajusta eri ajankohtina käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS-100 mm asteikko) 0:sta (ei hajua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva haju)
Aikaikkuna: Peruskäynti, yksi päivä, 7 ja 14 päivää peruskäynnin jälkeen
|
Peruskäynti, yksi päivä, 7 ja 14 päivää peruskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan epämukavuus, joka liittyy haavan hajuun eri ajankohtina käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS-100 mm asteikko), arvosta 0 (ei epämukavuutta) 100:aan (sietämätön epämukavuus nukkumis- ja valveillaoloaikoina)
Aikaikkuna: Peruskäynti, yksi päivä, 7 ja 14 päivää peruskäynnin jälkeen
|
Peruskäynti, yksi päivä, 7 ja 14 päivää peruskäynnin jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan elämänlaadussa eri ajankohtina käyttämällä EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustilan käynti, yksi päivä ja 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen
|
Perustilan käynti, yksi päivä ja 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen tutkijalta, joka arvioi haavan hajun ja hajun voimakkuuden eri ajankohtina TELERTM:ää käyttäen, ei-hajuisesta erittäin voimakkaaseen hajuun.
Aikaikkuna: Peruskäynti, yksi päivä, 7 ja 14 päivää peruskäynnin jälkeen
|
Peruskäynti, yksi päivä, 7 ja 14 päivää peruskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN-S22001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .