Bekämpfung von schlechtem Geruch in pilzbildenden Wunden mit einem Verband auf Zimtbasis: Beobachtungsstudie
Der Zweck der Studie besteht darin, den Beitrag des Zimtdressings zur Verringerung der Beschwerden zu beobachten, die mit dem Geruch verbunden sind, den der Patient und die Pfleger empfinden.
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, Daten von Patienten zu sammeln, die mit einer übelriechenden, pilzartigen Wunde leben. Tools zur Lebensqualität werden verwendet, um die Auswirkungen des Zimtverbands auf die Behandlung von übelriechenden, pilzbildenden Wunden zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es gibt mehrere geruchshemmende Behandlungen zur Behandlung von übelriechenden Wunden auf dem Markt, aber es liegen keine schlüssigen Daten zu ihrer Wirksamkeit vor. Gegenwärtige Behandlungen wie Kohleverbände oder topische antimikrobielle Mittel bewältigen schlechte Gerüche nicht vollständig, insbesondere bei Tumorwunden. Im Fall von übel riechenden Wunden wäre der ideale Behandlungsplan daher, schlechte Gerüche zu reduzieren (oder zu neutralisieren) und jeglichen Restgeruch so zu modifizieren, dass er eher angenehm als unangenehm wird.
Cinesteam® wurde speziell entwickelt, um übelriechende Wunden zu reduzieren und zu behandeln. Cinesteam® ist ein sekundäres Dressing, das unangenehme Gerüche beseitigt und Restgerüche mit dem natürlichen Duft des Gewürzs überdeckt. Dieser Verband absorbiert auch überschüssige Exsudate, die von der Wunde freigesetzt werden.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie nach der Markteinführung ist es, die Leistung von Cinesteam® bei der Bekämpfung von schlechtem Geruch bei pilzbildenden Wunden zu beobachten. Patienten mit übelriechenden, pilzartigen Wunden über 18 Jahren mit einem Unbehagen-Score von >40/100, mit kognitiver Fähigkeit zur Teilnahme und Zustimmung, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Die Studie wird an geeigneten Patienten im Nordosten Englands durchgeführt, die im Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust entweder stationär oder in der umliegenden Gemeinde behandelt werden.
Die Dauer der Patiententeilnahme an der Studie beträgt 14 Tage. Die Forschungskrankenschwester besucht die Patienten am Tag 0 und führt eine Wundbeurteilung durch, legt den Cinesteam-Verband über dem Standard-Primärverband an und beantwortet Fragebögen zu Geruch und Beschwerden und hilft den Patienten auch mit Fragebögen zu Geruch, Beschwerden, Appetit und Lebensqualität.
Die Forschungskrankenschwester wechselt den Cinesteam-Verband an Tag 1, Tag 7 +/- 48 Stunden und Tag 14 +/- 48 Stunden und führt Nachuntersuchungen des Wundzustands der Patienten durch. Patienten oder ihre Betreuer, die normalerweise den Verband des Patienten wechseln, wechseln den Primärverband und den Cinesteam-Verband zwischen den Untersuchungsbesuchen der Forschungskrankenschwester. Diese Verbandswechsel werden im bereitgestellten Tagebuch festgehalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
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Hauptermittler:
- Fania Pagnamenta, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient > 18 Jahre mit übelriechenden Pilzwunden
- Unbehagen > 40/100 vom Patienten angegeben);
- Einwilligungsfähige Patienten;
- Patienten, die kognitiv in der Lage und bereit sind, sich zu beteiligen;
- Patienten mit guten Englischkenntnissen.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Druckgeschwüren, Beingeschwüren, diabetischen Fußgeschwüren;
- Unheilbar kranke Patienten, deren Lebenserwartung geringer ist als die Dauer des Protokolls;
- Patienten, die weniger als 3 Tage vor Aufnahme in die Studie mit Metronidazol behandelt wurden;
- Patienten, die nicht teilnehmen können oder wollen;
- Anosmischer Patient (ohne Geruchssinn);
- Patient mit Zimtallergie;
- Personen, die ihrer Freiheit entzogen oder unter Vormundschaft stehen;
- aus welchen Gründen auch immer nicht am Studienverfahren teilnehmen können;
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zimt
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Sekundäres Dressing auf Zimtbasis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wundgeruchs des Patienten gegenüber dem Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS-100-mm-Skala), von 0 (kein Geruch) bis 100 (schlimmster vorstellbarer Geruch)
Zeitfenster: Baseline-Besuch, einen Tag, 7 und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Baseline-Besuch, einen Tag, 7 und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des mit dem Wundgeruch verbundenen Unbehagens des Patienten gegenüber dem Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS-100-mm-Skala) von 0 (kein Unbehagen) bis 100 (unerträgliches Unbehagen während der Schlaf- und Wachstunden)
Zeitfenster: Baseline-Besuch, einen Tag, 7 und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Baseline-Besuch, einen Tag, 7 und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Veränderung der Lebensqualität der Patienten gegenüber dem Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung des Fragebogens von EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline-Besuch, einen Tag und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Baseline-Besuch, einen Tag und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Ändern Sie die Stärke des Wundgeruchs und -geruchs zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung von TELERTM von der Basisuntersuchungsbewertung von keinem Geruch zu sehr starkem Geruch.
Zeitfenster: Baseline-Besuch, einen Tag, 7 und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Baseline-Besuch, einen Tag, 7 und 14 Tage nach Baseline-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIN-S22001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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