Att kontrollera illaluktande lukt i svampande sår med hjälp av ett kanelbaserat förband: observationsstudie
Syftet med studien är att observera kanelförbandets bidrag till att minska det obehag som är förknippat med den lukt som patienten och vårdarna känner.
Denna prospektiva studie syftar till att samla in data om patienter som lever med ett illaluktande svampsår. Livskvalitetsverktyg kommer att användas för att bedöma effekten av kanelförbandet på att hantera illaluktande svampsår.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns flera anti-luktbehandlingar på marknaden för att hantera illaluktande sår men inga avgörande data om deras effekt finns tillgängliga. Nuvarande behandlingar som kolförband eller aktuella antimikrobiella medel hanterar inte dålig lukt, särskilt för tumörsår. I fallet med illaluktande sår skulle den idealiska hanteringsplanen därför vara att minska (eller neutralisera) dålig lukt och modifiera eventuell kvarvarande lukt så att den blir mer behaglig än obehaglig.
Cinesteam® är speciellt utvecklat för att minska och hantera illaluktande sår. Cinesteam® är en sekundär dressing som eliminerar obehagliga lukter och maskerar eventuella kvarvarande lukter med kryddans naturliga doft. Detta förband absorberar också överflödigt exsudat som frigörs av såret.
Syftet med denna observationsstudie efter marknaden är att observera prestandan hos Cinesteam® när det gäller att kontrollera illaluktande lukt i svampande sår. Patienter med illaluktande, svampande sår, över 18 år med ett obehagspoäng på >40/100, med kognitiv förmåga att delta och samtycke, kommer att vara berättigade att delta i studien. Studien kommer att genomföras på berättigade patienter i nordöstra England, som behandlas på Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, antingen som slutenvårdspatienter eller i det omgivande samhället.
Varaktigheten av patientens deltagande i studien är 14 dagar. Forskningssköterskan kommer att besöka patienter på Day0 och utföra sårbedömning, applicera Cinesteam-förband över standardvårdens primärförband och svara på frågeformulär om lukt och obehag samt hjälpa patienter med frågeformulär om lukt, obehag, aptit och livskvalitet.
Forskningssköterskan kommer att byta Cinesteam-förband på dag 1, dag 7 +/- 48 timmar och dag 14 +/- 48 timmar och utföra uppföljande bedömningar av patienternas sårtillstånd. Patienter eller deras vårdgivare som vanligtvis byter patientens förband kommer att byta primärförband och Cinesteam-förband mellan forskningssköterskans bedömningsbesök. De kommer att registrera dessa förbandsbyten i den bifogade dagboken.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
-
Huvudutredare:
- Fania Pagnamenta, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år med illaluktande svampsår
- obehag > 40/100 uttryckt av patienten);
- Patienter som har förmåga att samtycka;
- Patienter som är kognitivt kapabla och villiga att delta;
- Patienter som har goda kunskaper i det engelska språket.
Exklusions kriterier:
- Patient med trycksår, bensår, diabetiska fotsår;
- terminalt sjuka patienter vars förväntade livslängd är kortare än protokollets varaktighet;
- Patienter som har haft metronidazolbehandling i mindre än 3 dagar före inskrivningen i studien;
- Patienter som inte kan eller vill delta;
- Anosmic patient (utan luktsinne);
- Patient med kanelallergi;
- Personer som är frihetsberövade eller under förmyndarskap;
- oförmögen att delta i studieprocedurer av någon anledning;
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kanel
|
Kanelbaserad Sekundärdressing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från baslinjen för patientens sårlukt vid olika tidpunkter med hjälp av en visuell analog skala (VAS-100 mm skala), från 0 (ingen lukt) till 100 (sämsta lukten man kan tänka sig)
Tidsram: Baslinjebesök, en dag, 7 och 14 dagar efter baslinjebesöket
|
Baslinjebesök, en dag, 7 och 14 dagar efter baslinjebesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från baslinjepatients obehag förknippat med sårlukten vid olika tidpunkter med hjälp av en visuell analog skala (VAS-100 mm skala), från 0 (inga obehag) till 100 (Outhärdligt obehag under sömn och vaken)
Tidsram: Baslinjebesök, en dag, 7 och 14 dagar efter baslinjebesöket
|
Baslinjebesök, en dag, 7 och 14 dagar efter baslinjebesöket
|
|
Förändring från baslinjens patientlivskvalitet vid olika tidpunkter med hjälp av frågeformuläret för EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinjebesök, en dag och 14 dagar efter baslinjebesök
|
Baslinjebesök, en dag och 14 dagar efter baslinjebesök
|
|
Ändra från baslinjeutredare-bedöm styrkan av sårlukten och lukten vid olika tidpunkter med hjälp av TELERTM från ingen lukt till mycket stark lukt.
Tidsram: Baslinjebesök, en dag, 7 och 14 dagar efter baslinjebesöket
|
Baslinjebesök, en dag, 7 och 14 dagar efter baslinjebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIN-S22001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sår
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna