계피 기반 드레싱을 사용한 진균 상처의 악취 조절: 관찰 연구
이 연구의 목적은 환자와 간병인이 느끼는 냄새와 관련된 불편함 감소에 대한 계피 드레싱의 기여도를 관찰하는 것입니다.
이 전향적 연구는 악취가 나는 곰팡이 상처가 있는 환자에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 삶의 질 도구는 계피 드레싱이 악취가 나는 진균 상처 관리에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
시중에는 악취가 나는 상처를 관리하기 위한 여러 항악취 치료제가 있지만 그 효능에 대한 결정적인 데이터는 없습니다. 숯 드레싱 또는 국소 항균제와 같은 현재 치료법은 특히 종양 상처에 대한 악취를 완전히 관리하지 못합니다. 따라서 악취가 나는 상처의 경우 이상적인 관리 계획은 악취를 줄이고(또는 중화하고) 남아 있는 냄새를 수정하여 불쾌한 냄새보다 기분 좋은 냄새가 나도록 하는 것입니다.
Cinesteam®은 악취가 나는 상처를 줄이고 관리하기 위해 특별히 개발되었습니다. Cinesteam®은 불쾌한 냄새를 제거하고 향신료의 천연 향으로 잔류 냄새를 가려주는 2차 드레싱입니다. 이 드레싱은 또한 상처에서 방출되는 과도한 삼출물을 흡수합니다.
이 시판 후 관찰 연구의 목적은 진균 상처에서 악취를 제어하는 Cinesteam®의 성능을 관찰하는 것입니다. 참여하고 동의할 수 있는 인지 능력이 있고 불편 점수 >40/100인 18세 이상의 악취가 나고 진균성 상처가 있는 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 이 연구는 뉴캐슬 어폰 타인 병원 NHS 재단 트러스트에서 입원 환자 또는 주변 지역 사회에서 치료를 받는 영국 북동부의 적격 환자를 대상으로 실시됩니다.
환자가 연구에 참여하는 기간은 14일입니다. 연구 간호사는 Day0에 환자를 방문하여 상처 평가를 수행하고 표준 관리 기본 드레싱 위에 Cinesteam 드레싱을 적용하고 냄새 및 불편에 대한 설문에 답하고 또한 냄새, 불편, 식욕 및 삶의 질에 대한 설문으로 환자를 돕습니다.
연구 간호사는 1일, 7일 +/- 48시간 및 14일 +/- 48시간에 Cineteam 드레싱을 교체하고 환자의 상처 상태에 대한 후속 평가를 수행합니다. 일반적으로 환자의 드레싱을 교체하는 환자 또는 간병인은 연구 간호사의 평가 방문 사이에 기본 드레싱과 Cineteam 드레싱을 교체합니다. 그들은 제공되는 일기에 이러한 드레싱 변경 사항을 기록할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Fania Pagnamenta, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 악취가 나는 곰팡이 상처가 있는 18세 이상의 환자
- 환자가 표현한 불편 > 40/100);
- 동의할 능력이 있는 환자
- 인지 능력이 있고 참여할 의향이 있는 환자
- 영어를 잘 구사하는 환자.
제외 기준:
- 욕창, 다리 궤양, 당뇨병성 족부 궤양 환자;
- 기대 수명이 프로토콜 기간보다 짧은 말기 환자;
- 연구에 등록하기 전 3일 미만 동안 메트로니다졸 치료를 받은 환자;
- 참여할 수 없거나 참여할 의향이 있는 환자
- 무감각 환자(후각이 없음);
- 계피 알레르기 환자;
- 자유를 박탈당했거나 보호를 받고 있는 사람
- 어떤 이유로든 연구 절차에 참여할 수 없습니다.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시나몬
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계피 기반 보조 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0(냄새 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 냄새)까지 시각적 아날로그 척도(VAS-100mm 척도)를 사용하여 다른 시점에서 기준선 환자 상처 냄새로부터의 변화
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 1일, 7일 및 14일
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기준선 방문, 기준선 방문 후 1일, 7일 및 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS-100mm 척도)를 사용하여 다른 시점에서 상처 냄새와 관련된 기준선 환자 불편에서 0(불편하지 않음)에서 100(수면 및 깨어 있는 시간 동안 참을 수 없는 불편)까지의 변화
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 1일, 7일 및 14일
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기준선 방문, 기준선 방문 후 1일, 7일 및 14일
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EuroQol 5 Dimension 5 Level(EQ-5D-5L)의 설문지를 사용하여 다른 시점에서 기준선 환자 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 1일 및 14일
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기준선 방문, 기준선 방문 후 1일 및 14일
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TELERTM을 사용하여 다른 시점에서 상처 냄새와 냄새의 강도를 무취에서 매우 강한 냄새로 평가한 기준선 조사자 등급에서 변경합니다.
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 1일, 7일 및 14일
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기준선 방문, 기준선 방문 후 1일, 7일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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