- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680194
Tulevaisuuden tutkimus iäkkäille (≥ 65-vuotiaille) varhaisille rintasyöpäpotilaille (EEBC)
maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Iäkkäillä yli 65-vuotiailla rintasyöpäpotilailla on samanaikaisia sairauksia, he eivät siedä perinteistä hoitoa ja rintasyövän spesifinen ennuste on suhteellisen hyvä.
Aiemmat rintasyöpätutkimukset ovat lähes sulkeneet pois iäkkäät rintasyöpäpotilaat, eivätkä perinteiset hoitojärjestelmät pysty vastaamaan iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden kliiniseen diagnoosiin ja hoitotarpeisiin.
Ennustemallin laatiminen iäkkäille rintasyöpäpotilaille voi tarjota yksilöllisiä hoito-ohjelmia.
Tämä on tärkeää potilaiden eloonjäämisajan pidentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tässä hankkeessa havainnoidaan iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden ennusteen ja patologisen vaiheen, molekyylityypityksen ja samanaikaisten sairauksien suhdetta yhdessä immuunigeenien kanssa sekä luodaan ennustemalli iäkkäille rintasyöville ja varmennetaan se.
Tämän hankkeen odotetaan luovan uuden ennustemallin iäkkäille rintasyöpäpotilaille, arvioivan tarkasti potilaiden ennusteen ja luovan uuden pohjan iäkkäiden rintasyövän hierarkkiselle ja yksilölliselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Zhong
- Puhelinnumero: 0086-01069158720
- Sähköposti: bakenfish@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuefei Wang
- Puhelinnumero: 0086-01069158720
- Sähköposti: 5574571@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Zhong
- Puhelinnumero: 0086-01069158720
- Sähköposti: bakenfish@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥65-vuotiaat rintasyöpäpotilaat, joille tehtiin leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpää sairastavat naispotilaat
- ≥65 vuotta vanha
- rintasyöpäpotilaita leikattiin Peking Union Medical Collegen sairaalassa
- hoito-ohjelma tehtiin Peking Union Medical Collegen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on etäpesäkkeitä
- potilaille, joilla on uusiutuminen
- potilaille, joilla ei ole patologista tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-v DFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
5 vuotta
|
|
5-v BCSS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuoden rintasyöpäspesifinen eloonjääminen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-v käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
5 vuotta
|
|
10-v DFS
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
10 vuotta
|
|
10-v BCSS
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuoden rintasyöpäspesifinen eloonjääminen
|
10 vuotta
|
|
10-v käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .