- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680194
Pesquisa Prospectiva para Pacientes com Câncer de Mama Idosos (≥65 Anos de Idade) (EEBC)
26 de dezembro de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
As pacientes idosas com mais de 65 anos com câncer de mama apresentam doenças concomitantes, baixa tolerância ao tratamento convencional e o prognóstico específico do câncer de mama é relativamente bom.
Estudos anteriores sobre câncer de mama quase excluíram pacientes idosos com câncer de mama, e os esquemas de tratamento convencionais não podem atender às necessidades de diagnóstico clínico e tratamento de pacientes idosos com câncer de mama.
O estabelecimento de um modelo de prognóstico para pacientes idosas com câncer de mama pode fornecer programas de tratamento personalizados.
Isso é importante para prolongar o tempo de sobrevida dos pacientes e melhorar a qualidade de vida.
Este projeto planeja observar a relação entre prognóstico e estadiamento patológico, tipagem molecular e doenças concomitantes de pacientes idosos com câncer de mama em combinação com genes imunes, e estabelecer um modelo de prognóstico de câncer de mama idoso e verificá-lo.
Espera-se que este projeto estabeleça um novo modelo de prognóstico para pacientes idosos com câncer de mama, julgue com precisão o prognóstico dos pacientes e forneça uma nova base para o tratamento hierárquico e personalizado do câncer de mama em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Zhong
- Número de telefone: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xuefei Wang
- Número de telefone: 0086-01069158720
- E-mail: 5574571@qq.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Ying Zhong
- Número de telefone: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes ≥65 anos com câncer de mama que foram operados no Peking Union Medical College Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino com câncer de mama
- ≥65 anos
- pacientes com câncer de mama foram operadas no Peking Union Medical College Hospital
- regime de tratamento foi feito em Peking Union Medical College Hospital
Critério de exclusão:
- pacientes com metástase
- pacientes com recorrência
- pacientes sem informação patológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DFS de 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos de sobrevida livre de doença
|
5 anos
|
|
BCSS de 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos de sobrevida específica para câncer de mama
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO de 5 anos
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida global em 5 anos
|
5 anos
|
|
DFS de 10 anos
Prazo: 10 anos
|
10 anos de sobrevida livre de doença
|
10 anos
|
|
BCSS de 10 anos
Prazo: 10 anos
|
10 anos de sobrevida específica para câncer de mama
|
10 anos
|
|
SO de 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Sobrevida global em 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .