- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05680194
Recherche prospective pour les patientes âgées (≥ 65 ans) atteintes d'un cancer du sein précoce (EEBC)
26 décembre 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Les patientes âgées de plus de 65 ans atteintes d'un cancer du sein ont des maladies concomitantes, une mauvaise tolérance aux traitements conventionnels et le pronostic spécifique du cancer du sein est relativement bon.
Des études antérieures sur le cancer du sein ont presque exclu les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein, et les schémas de traitement conventionnels ne peuvent pas répondre aux besoins de diagnostic clinique et de traitement des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein.
L'établissement d'un modèle de pronostic pour les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein peut fournir des programmes de traitement personnalisés.
Ceci est important pour prolonger la durée de survie des patients et améliorer la qualité de vie.
Ce projet prévoit d'observer la relation entre le pronostic et la stadification pathologique, le typage moléculaire et les maladies concomitantes des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein en combinaison avec des gènes immunitaires, et d'établir un modèle de pronostic du cancer du sein âgé et de le vérifier.
Ce projet devrait établir un nouveau modèle pronostique pour les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein, évaluer avec précision le pronostic des patientes et fournir une nouvelle base pour le traitement hiérarchique et personnalisé du cancer du sein âgé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Zhong
- Numéro de téléphone: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xuefei Wang
- Numéro de téléphone: 0086-01069158720
- E-mail: 5574571@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Ying Zhong
- Numéro de téléphone: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patientes de ≥65 ans atteintes d'un cancer du sein qui ont été opérées au Peking Union Medical College Hospital
La description
Critère d'intégration:
- patientes atteintes d'un cancer du sein
- ≥65 ans
- des patientes atteintes d'un cancer du sein ont été opérées au Peking Union Medical College Hospital
- régime de traitement a été fait à l'hôpital Peking Union Medical College
Critère d'exclusion:
- patients avec métastases
- patients avec récidive
- patients sans information pathologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SSM à 5 ans
Délai: 5 ans
|
5 ans de survie sans maladie
|
5 ans
|
BCSS 5 ans
Délai: 5 ans
|
5 ans de survie spécifique au cancer du sein
|
5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système d'exploitation 5 ans
Délai: 5 ans
|
Survie globale à 5 ans
|
5 ans
|
SSM à 10 ans
Délai: 10 ans
|
10 ans de survie sans maladie
|
10 ans
|
BCSS sur 10 ans
Délai: 10 ans
|
10 ans de survie spécifique au cancer du sein
|
10 ans
|
Système d'exploitation de 10 ans
Délai: 10 ans
|
Survie globale à 10 ans
|
10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2022
Première publication (Estimation)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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