Проспективное исследование пожилых пациентов (≥65 лет) с ранним раком молочной железы (EEBC)
26 декабря 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Пожилые пациенты старше 65 лет с раком молочной железы имеют сопутствующие заболевания, плохую переносимость традиционного лечения, специфический прогноз рака молочной железы относительно хороший.
Предыдущие исследования рака молочной железы почти исключили пожилых пациентов с раком молочной железы, а традиционные схемы лечения не могут удовлетворить клиническую диагностику и потребности в лечении пожилых пациентов с раком молочной железы.
Создание модели прогноза для пожилых пациентов с раком молочной железы может обеспечить персонализированные программы лечения.
Это важно для продления времени выживания пациентов и улучшения качества жизни.
В рамках этого проекта планируется наблюдать взаимосвязь между прогнозом и патологической стадией, молекулярным типированием и сопутствующими заболеваниями у пожилых пациентов с раком молочной железы в сочетании с иммунными генами, а также создать модель прогноза рака молочной железы пожилого возраста и проверить ее.
Ожидается, что этот проект создаст новую прогностическую модель для пожилых пациентов с раком молочной железы, точно определит прогноз пациентов и обеспечит новую основу для иерархического и персонализированного лечения рака молочной железы пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Zhong
- Номер телефона: 0086-01069158720
- Электронная почта: bakenfish@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xuefei Wang
- Номер телефона: 0086-01069158720
- Электронная почта: 5574571@qq.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Ying Zhong
- Номер телефона: 0086-01069158720
- Электронная почта: bakenfish@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты ≥65 лет с раком молочной железы, перенесшие операцию в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа
Описание
Критерии включения:
- пациентки с раком молочной железы
- ≥65 лет
- пациентки с раком молочной железы были прооперированы в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа
- схема лечения разработана в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа
Критерий исключения:
- пациенты с метастазами
- пациенты с рецидивом
- пациенты без патологической информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-й ДФС
Временное ограничение: 5 лет
|
5-летняя безрецидивная выживаемость
|
5 лет
|
|
5-я БЦСС
Временное ограничение: 5 лет
|
5-летняя выживаемость при раке молочной железы
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-я ОС
Временное ограничение: 5 лет
|
5-летняя общая выживаемость
|
5 лет
|
|
10-летняя ДФС
Временное ограничение: 10 лет
|
10-летняя безрецидивная выживаемость
|
10 лет
|
|
10-я БЦСС
Временное ограничение: 10 лет
|
10-летняя выживаемость при раке молочной железы
|
10 лет
|
|
10-я ОС
Временное ограничение: 10 лет
|
10-летняя общая выживаемость
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .