- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05680194
Ricerca prospettica per pazienti anziane (≥65 anni) con carcinoma mammario in fase iniziale (EEBC)
26 dicembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
I pazienti anziani di età superiore ai 65 anni con carcinoma mammario presentano malattie concomitanti, scarsa tolleranza al trattamento convenzionale e la prognosi specifica del carcinoma mammario è relativamente buona.
Precedenti studi sul carcinoma mammario hanno quasi escluso le pazienti anziane con carcinoma mammario e gli schemi terapeutici convenzionali non possono soddisfare le esigenze cliniche di diagnosi e trattamento delle pazienti anziane con carcinoma mammario.
La creazione di un modello di prognosi per le pazienti anziane con carcinoma mammario può fornire programmi di trattamento personalizzati.
Questo è importante per prolungare il tempo di sopravvivenza dei pazienti e migliorare la qualità della vita.
Questo progetto prevede di osservare la relazione tra prognosi e stadiazione patologica, tipizzazione molecolare e malattie concomitanti di pazienti anziane con carcinoma mammario in combinazione con geni immunitari, e stabilire un modello di prognosi del carcinoma mammario anziano e verificarlo.
Questo progetto dovrebbe stabilire un nuovo modello prognostico per i pazienti anziani con carcinoma mammario, giudicare accuratamente la prognosi dei pazienti e fornire una nuova base per il trattamento gerarchico e personalizzato del carcinoma mammario anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Zhong
- Numero di telefono: 0086-01069158720
- Email: bakenfish@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xuefei Wang
- Numero di telefono: 0086-01069158720
- Email: 5574571@qq.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Ying Zhong
- Numero di telefono: 0086-01069158720
- Email: bakenfish@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti ≥65 anni con cancro al seno che hanno ricevuto l'operazione nel Peking Union Medical College Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario
- ≥65 anni
- i pazienti con cancro al seno sono stati operati al Peking Union Medical College Hospital
- regime di trattamento è stato fatto in Peking Union Medical College Hospital
Criteri di esclusione:
- pazienti con metastasi
- pazienti con recidiva
- pazienti senza informazioni patologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DFS a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni di sopravvivenza libera da malattia
|
5 anni
|
|
BCSS a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni di sopravvivenza specifica per cancro al seno
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza globale a 5 anni
|
5 anni
|
|
DFS a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni di sopravvivenza libera da malattia
|
10 anni
|
|
BCSS di 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni di sopravvivenza specifica per cancro al seno
|
10 anni
|
|
Sistema operativo da 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
|
Sopravvivenza globale a 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EEBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .