- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05680194
Investigación prospectiva para pacientes de edad avanzada (≥65 años) con cáncer de mama temprano (EEBC)
26 de diciembre de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Los pacientes mayores de 65 años con cáncer de mama tienen enfermedades concomitantes, mala tolerancia al tratamiento convencional y el pronóstico específico del cáncer de mama es relativamente bueno.
Los estudios previos sobre el cáncer de mama casi han excluido a las pacientes ancianas con cáncer de mama, y los esquemas de tratamiento convencionales no pueden cumplir con el diagnóstico clínico y las necesidades de tratamiento de las pacientes ancianas con cáncer de mama.
El establecimiento de un modelo de pronóstico para pacientes de edad avanzada con cáncer de mama puede proporcionar programas de tratamiento personalizados.
Esto es importante para prolongar el tiempo de supervivencia de los pacientes y mejorar la calidad de vida.
Este proyecto planea observar la relación entre el pronóstico y la estadificación patológica, la tipificación molecular y las enfermedades concomitantes de pacientes con cáncer de mama de edad avanzada en combinación con genes inmunes, y establecer un modelo de pronóstico del cáncer de mama de edad avanzada y verificarlo.
Se espera que este proyecto establezca un nuevo modelo de pronóstico para pacientes de edad avanzada con cáncer de mama, juzgue con precisión el pronóstico de los pacientes y proporcione una nueva base para el tratamiento jerárquico y personalizado del cáncer de mama de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Zhong
- Número de teléfono: 0086-01069158720
- Correo electrónico: bakenfish@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xuefei Wang
- Número de teléfono: 0086-01069158720
- Correo electrónico: 5574571@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Ying Zhong
- Número de teléfono: 0086-01069158720
- Correo electrónico: bakenfish@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes ≥65 años con cáncer de mama que fueron operados en el Peking Union Medical College Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres con cáncer de mama
- ≥65 años
- pacientes con cáncer de mama fueron operados en el Peking Union Medical College Hospital
- el régimen de tratamiento se realizó en el Peking Union Medical College Hospital
Criterio de exclusión:
- pacientes con metástasis
- pacientes con recurrencia
- pacientes sin información patológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SLE a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años de supervivencia libre de enfermedad
|
5 años
|
BCSS de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años de supervivencia específica del cáncer de mama
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SO de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
Supervivencia global a 5 años
|
5 años
|
SLE a 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años de supervivencia libre de enfermedad
|
10 años
|
BCSS de 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años de supervivencia específica del cáncer de mama
|
10 años
|
SO de 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
|
Supervivencia global a 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EEBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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