- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680194
Prospectief onderzoek voor oudere (≥65 jaar) vroege borstkankerpatiënten (EEBC)
26 december 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Oudere patiënten ouder dan 65 jaar met borstkanker hebben bijkomende ziekten, zijn slecht bestand tegen conventionele behandelingen en de specifieke prognose van borstkanker is relatief goed.
Eerdere studies over borstkanker hebben oudere borstkankerpatiënten bijna uitgesloten, en conventionele behandelingsprogramma's kunnen niet voldoen aan de klinische diagnose en behandelingsbehoeften van oudere borstkankerpatiënten.
Het opzetten van een prognosemodel voor oudere borstkankerpatiënten kan gepersonaliseerde behandelprogramma's opleveren.
Dit is belangrijk voor het verlengen van de overlevingstijd van patiënten en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Dit project is van plan om de relatie tussen prognose en pathologische stadiëring, moleculaire typering en bijkomende ziekten van oudere borstkankerpatiënten in combinatie met immuungenen te observeren en een prognosemodel van oudere borstkanker op te stellen en te verifiëren.
Dit project zal naar verwachting een nieuw prognostisch model opstellen voor oudere borstkankerpatiënten, de prognose van patiënten nauwkeurig beoordelen en een nieuwe basis bieden voor hiërarchische en gepersonaliseerde behandeling van oudere borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Zhong
- Telefoonnummer: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xuefei Wang
- Telefoonnummer: 0086-01069158720
- E-mail: 5574571@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Ying Zhong
- Telefoonnummer: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten ≥65 jaar oud met borstkanker die een operatie ondergingen in het Peking Union Medical College Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten met borstkanker
- ≥65 jaar oud
- Patiënten met borstkanker werden geopereerd in het Peking Union Medical College Hospital
- behandelingsregime werd gemaakt in het Peking Union Medical College Hospital
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met metastasen
- patiënten met recidief
- patiënten zonder pathologische informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5 jaar DFS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar ziektevrije overleving
|
5 jaar
|
|
5 jaar BCSS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar borstkankerspecifieke overleving
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5-jarig besturingssysteem
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5-jaars totale overleving
|
5 jaar
|
|
10 jaar DFS
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar ziektevrij overleven
|
10 jaar
|
|
10 jaar BCSS
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar borstkankerspecifieke overleving
|
10 jaar
|
|
10-jarig besturingssysteem
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Algehele overleving van 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEBC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .