- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680194
Prospektivní výzkum pro starší pacientky (≥65 let) s časným karcinomem prsu (EEBC)
26. prosince 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Starší pacientky nad 65 let s karcinomem prsu mají doprovodná onemocnění, špatnou toleranci konvenční léčby a specifická prognóza karcinomu prsu je relativně dobrá.
Předchozí studie o rakovině prsu téměř vylučovaly starší pacientky s rakovinou prsu a konvenční léčebná schémata nemohou uspokojit klinickou diagnózu a potřeby léčby starších pacientek s rakovinou prsu.
Vytvoření modelu prognózy pro starší pacientky s rakovinou prsu může poskytnout personalizované léčebné programy.
To je důležité pro prodloužení doby přežití pacientů a zlepšení kvality života.
Tento projekt plánuje sledovat vztah mezi prognózou a patologickým stagingem, molekulární typizací a doprovodnými onemocněními u starších pacientek s rakovinou prsu v kombinaci s imunitními geny a vytvořit a ověřit model prognózy rakoviny prsu ve vyšším věku.
Očekává se, že tento projekt vytvoří nový prognostický model pro starší pacientky s rakovinou prsu, přesně posoudí prognózu pacientek a poskytne nový základ pro hierarchickou a personalizovanou léčbu starších pacientů s rakovinou prsu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Zhong
- Telefonní číslo: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xuefei Wang
- Telefonní číslo: 0086-01069158720
- E-mail: 5574571@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhong
- Telefonní číslo: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky ≥65 let s rakovinou prsu, které byly operovány v Peking Union Medical College Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s rakovinou prsu
- ≥65 let
- pacientky s rakovinou prsu byly operovány v Peking Union Medical College Hospital
- léčebný režim byl vytvořen v Peking Union Medical College Hospital
Kritéria vyloučení:
- pacientů s metastázami
- pacientů s recidivou
- pacientů bez patologických informací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
5letý DFS
Časové okno: 5 let
|
5 let přežití bez onemocnění
|
5 let
|
5-letý BCSS
Časové okno: 5 let
|
5leté přežití specifické pro rakovinu prsu
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
5letý OS
Časové okno: 5 let
|
5leté celkové přežití
|
5 let
|
10letý DFS
Časové okno: 10 let
|
10 let přežití bez onemocnění
|
10 let
|
10letý BCSS
Časové okno: 10 let
|
10leté přežití specifické pro rakovinu prsu
|
10 let
|
10letý OS
Časové okno: 10 let
|
10leté celkové přežití
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEBC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na úkon
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical ResearchNábor