Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní výzkum pro starší pacientky (≥65 let) s časným karcinomem prsu (EEBC)

26. prosince 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Starší pacientky nad 65 let s karcinomem prsu mají doprovodná onemocnění, špatnou toleranci konvenční léčby a specifická prognóza karcinomu prsu je relativně dobrá. Předchozí studie o rakovině prsu téměř vylučovaly starší pacientky s rakovinou prsu a konvenční léčebná schémata nemohou uspokojit klinickou diagnózu a potřeby léčby starších pacientek s rakovinou prsu. Vytvoření modelu prognózy pro starší pacientky s rakovinou prsu může poskytnout personalizované léčebné programy. To je důležité pro prodloužení doby přežití pacientů a zlepšení kvality života. Tento projekt plánuje sledovat vztah mezi prognózou a patologickým stagingem, molekulární typizací a doprovodnými onemocněními u starších pacientek s rakovinou prsu v kombinaci s imunitními geny a vytvořit a ověřit model prognózy rakoviny prsu ve vyšším věku. Očekává se, že tento projekt vytvoří nový prognostický model pro starší pacientky s rakovinou prsu, přesně posoudí prognózu pacientek a poskytne nový základ pro hierarchickou a personalizovanou léčbu starších pacientů s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xuefei Wang
  • Telefonní číslo: 0086-01069158720
  • E-mail: 5574571@qq.com

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky ≥65 let s rakovinou prsu, které byly operovány v Peking Union Medical College Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s rakovinou prsu
  • ≥65 let
  • pacientky s rakovinou prsu byly operovány v Peking Union Medical College Hospital
  • léčebný režim byl vytvořen v Peking Union Medical College Hospital

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s metastázami
  • pacientů s recidivou
  • pacientů bez patologických informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letý DFS
Časové okno: 5 let
5 let přežití bez onemocnění
5 let
5-letý BCSS
Časové okno: 5 let
5leté přežití specifické pro rakovinu prsu
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letý OS
Časové okno: 5 let
5leté celkové přežití
5 let
10letý DFS
Časové okno: 10 let
10 let přežití bez onemocnění
10 let
10letý BCSS
Časové okno: 10 let
10leté přežití specifické pro rakovinu prsu
10 let
10letý OS
Časové okno: 10 let
10leté celkové přežití
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na úkon

3
Předplatit