- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680194
Prospektiv forskning for ældre (≥65 år) tidlige brystkræftpatienter (EEBC)
26. december 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
De ældre patienter over 65 år med brystkræft har samtidige sygdomme, dårlig tolerance over for konventionel behandling, og den specifikke prognose for brystkræft er relativt god.
Tidligere undersøgelser af brystkræft har næsten udelukket ældre brystkræftpatienter, og konventionelle behandlingsordninger kan ikke opfylde ældre brystkræftpatienters kliniske diagnose og behandlingsbehov.
Etableringen af en prognosemodel for ældre brystkræftpatienter kan give personlige behandlingsprogrammer.
Dette er vigtigt for at forlænge patienternes overlevelsestid og forbedre livskvaliteten.
Dette projekt planlægger at observere forholdet mellem prognose og patologisk stadieinddeling, molekylær typning og samtidige sygdomme hos ældre brystkræftpatienter i kombination med immungener, og etablere en prognosemodel for ældre brystkræft og verificere den.
Dette projekt forventes at etablere en ny prognostisk model for ældre brystkræftpatienter, præcist bedømme patienternes prognose og give et nyt grundlag for hierarkisk og personlig behandling af ældre brystkræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Zhong
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xuefei Wang
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-mail: 5574571@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhong
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-mail: bakenfish@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter ≥65 år med brystkræft, som blev opereret på Peking Union Medical College Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter med brystkræft
- ≥65 år gammel
- patienter med brystkræft blev opereret på Peking Union Medical College Hospital
- behandlingsregimen blev lavet på Peking Union Medical College Hospital
Ekskluderingskriterier:
- patienter med metastaser
- patienter med recidiv
- patienter uden patologisk information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5-årig DFS
Tidsramme: 5 år
|
5-års sygdomsfri overlevelse
|
5 år
|
5-y BCSS
Tidsramme: 5 år
|
5-års brystkræft-specifik overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5-y OS
Tidsramme: 5 år
|
5 års samlet overlevelse
|
5 år
|
10-årig DFS
Tidsramme: 10 år
|
10 års sygdomsfri overlevelse
|
10 år
|
10-årig BCSS
Tidsramme: 10 år
|
10 års brystkræft-specifik overlevelse
|
10 år
|
10-y OS
Tidsramme: 10 år
|
10 års samlet overlevelse
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2022
Først opslået (Skøn)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EEBC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med operation
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tokyo UniversityAfsluttet
-
Shanghai Changzheng HospitalUkendtOssifikation af posterior langsgående ledbåndKina
-
Southwest Hospital, ChinaChinese PLA General Hospital; Tongji Hospital; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Helsinki University Central HospitalIkke rekrutterer endnuNyrekræft | Kirurgi | Cystisk nyresygdom
-
Shanghai Changzheng HospitalJiangxi Provincial People's Hopital; Xuzhou No.1 Peoples Hospital; No.102... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOssifikation af posterior langsgående ledbåndKina
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AfsluttetKvinders urinvejsstressinkontinensKalkun
-
Radboud University Medical CenterOticon MedicalRekruttering