- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680194
Prospektive Forschung für ältere (≥65 Jahre) Brustkrebspatientinnen im Frühstadium (EEBC)
26. Dezember 2022 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Ältere Patientinnen über 65 Jahre mit Brustkrebs haben Begleiterkrankungen, eine schlechte Verträglichkeit gegenüber konventionellen Behandlungen und die spezifische Prognose von Brustkrebs ist relativ gut.
Frühere Studien zu Brustkrebs haben ältere Brustkrebspatientinnen fast ausgeschlossen, und herkömmliche Behandlungsschemata können die klinischen Diagnose- und Behandlungsbedürfnisse älterer Brustkrebspatientinnen nicht erfüllen.
Die Etablierung eines Prognosemodells für ältere Brustkrebspatientinnen kann personalisierte Behandlungsprogramme bereitstellen.
Dies ist wichtig, um die Überlebenszeit der Patienten zu verlängern und die Lebensqualität zu verbessern.
Dieses Projekt sieht vor, den Zusammenhang zwischen Prognose und pathologischem Staging, molekularer Typisierung und Begleiterkrankungen älterer Brustkrebspatientinnen in Kombination mit Immungenen zu beobachten und ein Prognosemodell für älteren Brustkrebs zu etablieren und zu verifizieren.
Dieses Projekt soll ein neues Prognosemodell für ältere Brustkrebspatientinnen etablieren, die Prognose der Patienten genau beurteilen und eine neue Grundlage für eine hierarchische und personalisierte Behandlung von älterem Brustkrebs schaffen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ying Zhong
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-Mail: bakenfish@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xuefei Wang
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-Mail: 5574571@qq.com
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Ying Zhong
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-Mail: bakenfish@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
die Patienten ≥65 Jahre alt mit Brustkrebs, die im Peking Union Medical College Hospital operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs
- ≥65 Jahre alt
- Patientinnen mit Brustkrebs wurden im Peking Union Medical College Hospital operiert
- Das Behandlungsschema wurde im Peking Union Medical College Hospital durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Metastasen
- Patienten mit Rezidiv
- Patienten ohne pathologische Informationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5 Jahre DFS
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre krankheitsfreies Überleben
|
5 Jahre
|
|
5 Jahre BCSS
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre brustkrebsspezifisches Überleben
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5-jähriges Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre
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5-Jahres-Gesamtüberleben
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5 Jahre
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10 Jahre DFS
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre krankheitsfreies Überleben
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10 Jahre
|
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10-y-BCSS
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre brustkrebsspezifisches Überleben
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10 Jahre
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10-jähriges Betriebssystem
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10-Jahres-Gesamtüberleben
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EEBC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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