- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680194
Prospektiv forskning for eldre (≥65 år) tidlige brystkreftpasienter (EEBC)
26. desember 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
De eldre pasientene over 65 år med brystkreft har samtidige sykdommer, dårlig toleranse for konvensjonell behandling, og den spesifikke prognosen for brystkreft er relativt god.
Tidligere studier på brystkreft har nesten ekskludert eldre brystkreftpasienter, og konvensjonelle behandlingsopplegg kan ikke dekke den kliniske diagnosen og behandlingsbehovet til eldre brystkreftpasienter.
Etablering av en prognosemodell for eldre brystkreftpasienter kan gi personlige behandlingsopplegg.
Dette er viktig for å forlenge pasientenes overlevelsestid og forbedre livskvaliteten.
Dette prosjektet planlegger å observere sammenhengen mellom prognose og patologisk stadieinndeling, molekylær typing og samtidige sykdommer hos eldre brystkreftpasienter i kombinasjon med immungener, og etablere en prognosemodell for eldre brystkreft og verifisere den.
Dette prosjektet forventes å etablere en ny prognostisk modell for eldre brystkreftpasienter, nøyaktig bedømme prognosen til pasienter, og gi et nytt grunnlag for hierarkisk og personlig tilpasset behandling av eldre brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ying Zhong
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-post: bakenfish@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xuefei Wang
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-post: 5574571@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying Zhong
- Telefonnummer: 0086-01069158720
- E-post: bakenfish@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene ≥65 år med brystkreft som ble operert på Peking Union Medical College Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige pasienter med brystkreft
- ≥65 år gammel
- pasienter med brystkreft ble operert på Peking Union Medical College Hospital
- behandlingsregime ble laget i Peking Union Medical College Hospital
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med metastaser
- pasienter med tilbakefall
- pasienter uten patologisk informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-årig DFS
Tidsramme: 5 år
|
5-års sykdomsfri overlevelse
|
5 år
|
|
5-y BCSS
Tidsramme: 5 år
|
5-års brystkreftspesifikk overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-y OS
Tidsramme: 5 år
|
5 års total overlevelse
|
5 år
|
|
10-års DFS
Tidsramme: 10 år
|
10 års sykdomsfri overlevelse
|
10 år
|
|
10-år BCSS
Tidsramme: 10 år
|
10 års brystkreftspesifikk overlevelse
|
10 år
|
|
10-års OS
Tidsramme: 10 år
|
10 års total overlevelse
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Zhong, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EEBC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .