- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681416
Eturauhassyövän ehkäisyklinikka miehille, joilla on suvun eturauhassyövän riski (ProFam-Risk)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä (PCA) on yleinen miehillä. Jos miehillä on BRCA2- tai HOXB13-mutaatio, elinikäinen riski on 2–10-kertainen. Sukulinjatestausta käytetään yksilölliseen riskien ennustamiseen. Tarkkuuslääketieteen aikakaudella erilaisia monigeenipaneeleja käytetään perinnöllisille syöpäoireille, mukaan lukien perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpä (HBOC), Lynchin oireyhtymä ja perinnöllinen eturauhassyöpä. Lisäksi kohdennettua terapiaa mm. PARP-inhibiittorit ja immunoterapeuttiset lääkkeet perustuvat mutaatioiden esiintymiseen DNA:n korjausgeeneissä, kuten BRCA1 ja BRCA2, ATM tai epäsopivuuskorjausgeeneissä. Lisäksi polygeeniset riskipisteet (PRS) liittyvät riskiin sairastua eturauhassyöpään eurooppalaisissa ja monietnisissa esivanhemmissa, joiden HR-arvot ovat 1,6–5. Esivanhempien genomin laajuiset assosiaatiotutkimukset ovat paljastaneet 269 riskimuunnosta eturauhassyöpään liittyvästä kudoksesta, mukaan lukien tunnetut kasvaimeen liittyvät geenit, kuten TP53 ja CHEK2.
Jotta eturauhassyövän seulonta voidaan räätälöidä tarkemmin, on määriteltävä riskiryhmät, joilla on korkeampi kliinisesti merkittävän PCA:n (csPCA) esiintyvyys.
Nykyiset NCCN-ohjeet suosittelevat esim. g. geneettinen testaus miehille, joilla on positiivinen suvussa PCA. Sukulinjavarianttien esiintyvyys näillä miehillä, joilla oli diagnosoitu PCA 60-vuotiaana, oli 17,2 %, joista noin 30 % oli BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita ja 4,5 % HOXB13. Absoluuttisen riskin PCA:n kehittymiselle 80 ikävuoteen asti BRCA2-kantajilla oletetaan olevan 27–60 %.
PCA:n ja somaattisten onkogeenisten tekijöiden mutaatiomaisemasta on saatavilla rajoitetusti tietoa. Tähän mennessä tutkimukset keskittyivät pääasiassa tunnettuihin kasvaingeeneihin, joilla on potentiaalista kliinistä toimintaa, ja niiden taustalla oleviin reitteihin ohjata kliinistä hoitoa pitkälle edenneissä kasvainsairauksissa. Järjestelmällistä mutaatioprofilointia kasvainsairauden eri vaiheissa ja korrelaatiota ituradan löydösten kanssa tarvitaan kipeästi eturauhassyövän patogeneesin syvälliseen ymmärtämiseen ja lupaavien lääkekandidaattien tunnistamiseen sekä tappavien syöpien kuljettajamutaatioiden varhaiseen havaitsemiseen.
Ensimmäiset yritykset yhdistää kliinisiä ja geneettisiä tietoja testataan tällä hetkellä PROFILE- ja BARCODE 1 -tutkimuksissa. Miehille, joiden suvussa oli 40–69-vuotiaita PCA-tapauksia, suositeltiin eturauhasen biopsiaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasosta riippumatta, ja 25 prosentilla heistä oli PCA. Seuraava BARCODE 1 -tutkimus värvää parhaillaan 55–69-vuotiaita miehiä, joille tarjotaan genotyypitystä 130 ituradan PCA-riskin yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) avulla syljestä. Polygeenisen riskipisteen (PRS) laskemisen jälkeen 90 %:n prosenttipisteen ylittäville osallistujille tarjotaan seulonta magneettikuvauksella (MRI) ja sen jälkeen eturauhasen biopsialla. Eturauhassyöpä havaittiin noin 40 %:lla kaikista pilottitutkimuksessa seulotuista miehistä.
Moniparametrinen MRI (mpMRI) kehitettiin ja tutkittiin prospektiivisissä ja satunnaistetuissa tutkimuksissa myös ryhmässä Düsseldorfissa yksilöimään eturauhasen biopsian käyttöaihe. Yhteistyössä kansainvälisten kumppaneiden kanssa mpMRI:n osoitettiin parantavan PCA:n havaitsemisen tarkkuutta. Lisäksi perinnöllisen rinta- ja munasarjasyövän (HBOC) konsortion Düsseldorf-haara oli osa kansainvälistä analyysiä ei-HBOC-syövän riskeistä BRCA1- ja BRCA2-mutaation kantajilla. Tämän analyysin perusteella pelkästään Düsseldorfin kohortissa tunnistettiin yli 50 miestä, joilla oli BRCA2-mutaatio.
National Cancer Prevention Graduate Schoolissa German Cancer Aid (DKH) on äskettäin rahoittanut Düsseldorfin yliopistoon äskettäin perustettua eturauhassyövän ehkäisyklinikkaa miehille, joilla on perheriski. Tämä on ainutlaatuinen ja ensimmäinen laatuaan poliklinikka, johon kuuluu noin 100 PCA-riskissä olevaa miestä vuodessa ja joka tarjoaa erikoisdiagnostiikkaa moniparametrisen MRI:n, psykometristen testien ja geneettisen analyysin yhdistelmänä yksilöllisen riskipisteen määrittämiseksi peräkkäisten riskien kanssa. mukautettu seuranta. Miehille, joilla on suvussa tai jo tiedossa BRCA1- tai BRCA2-mutaatio, ja heidän perheenjäsenilleen tarjotaan yhdistettyä kliinistä, kuvantamista ja geneettistä profilointia PCA-riskin räätälöimiseksi. Lisäksi eturauhassyöpää sairastaville miehille, joilla on positiivinen sukuhistoria, tarjotaan geenitestejä ja kasvainkudoksen mutaatioprofilointia perinnöllisten syöpäoireiden poissulkemiseksi tai havaitsemiseksi.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa uusia syövän signalointireittejä, jotka perustuvat aiemmin raportoimattomien PCA:ta aiheuttavien geenien tunnistamiseen, ja poimia PCA:ta ehkäiseviä ja terapeuttisia lähestymistapoja. Pohjatyönä on muodostaa mahdollinen kohortti terveistä miehistä, joilla on suurempi PCA:n riski PCA:ta sairastavien perheenjäsenten ("indeksipotilaat") (ryhmä 1) ja/tai BRCA1/2-geenien mutaatiosta (ryhmä 2) ja PCA:ta sairastavat miehet (ryhmä 3). Mutaatiopositiivisten miesten (ryhmä 2) lisäksi kaikki saavat monigeenipaneelianalyysin potilaiden hoitoympäristössä ja jos negatiiviset, koko eksomisekvenssin (WES), koko genomin sekvensoinnin ja transkriptomianalyysin. PCA:sta kärsivillä miehillä (ryhmä 3) tehdään lisämutaatioanalyysi formaliinikiinnitetylle parafiiniin upotetulle (FFPE) ja tuoreelle pakastetulle (FF) kasvainkudokselle biopankkituista radikaaleista prostatektomianäytteistä käyttämällä FFPE-paneelianalyysiä tai WES-analyysiä, jos FF-näytteitä on saatavilla. .
Tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita:
- Mahdollisen PCA-kohortin kokoonpano ja kliininen karakterisointi
- PCA:han liittyvien geenimuutosten tunnistaminen uusissa geeneissä
- Genotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot ja ylidiagnoosin/ylihoidon estäminen riskiin mukautetuilla yksilöllisillä seurantatutkimuksilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jale Lakes
- Puhelinnumero: +492118118110
- Sähköposti: jale.lakes@med.uni-duesseldorf.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet, joilla on perheriski (≥ 2 ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on PCA diagnosoitu missä tahansa iässä tai ≥ 1 ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on PCA diagnosoitu alle 60-vuotiaana)
- terveet miehet, joilla on geneettinen riski (BRCA1/2 sukusolumutaatio)
- Miehet, joilla on PCA ja geneettinen tai perheriski (perheriski = ≥ 2 ensimmäisen asteen sukulaista, joilla PCA on diagnosoitu missä tahansa iässä tai ≥ 1 ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on PCA diagnosoitu alle 60-vuotiaana; geneettinen riski = BRCA1/2 sukusolumutaatio)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet miehet, joilla on perheriski
≥ 2 ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on PCA diagnosoitu missä tahansa iässä tai ≥ 1 ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on PCA diagnosoitu alle 60-vuotiaana
|
Mutaatiopositiivisten miesten (ryhmä 2) lisäksi kaikki saavat monigeenipaneelianalyysin potilaan hoitoympäristössä ja jos negatiiviset, koko eksomisekvenssin (WES), koko genomin sekvensoinnin ja transkriptioanalyysin.
PCA:sta kärsivillä miehillä (ryhmä 3) tehdään lisämutaatioanalyysi formaliinikiinnitetylle parafiiniin upotetulle (FFPE) - ja tuoreelle pakastetulle (FF) kasvainkudokselle biopankkituista radikaaleista prostatektomianäytteistä käyttämällä FFPE-paneelianalyysiä (kuten TruSightOncology 500) tai WES:ää. jos FF-näytteitä on saatavilla.
Muut nimet:
|
|
Muut: terveitä miehiä, joilla on geneettinen riski
BRCA1/2 sukusolumutaatio
|
Mutaatiopositiivisten miesten (ryhmä 2) lisäksi kaikki saavat monigeenipaneelianalyysin potilaan hoitoympäristössä ja jos negatiiviset, koko eksomisekvenssin (WES), koko genomin sekvensoinnin ja transkriptioanalyysin.
PCA:sta kärsivillä miehillä (ryhmä 3) tehdään lisämutaatioanalyysi formaliinikiinnitetylle parafiiniin upotetulle (FFPE) - ja tuoreelle pakastetulle (FF) kasvainkudokselle biopankkituista radikaaleista prostatektomianäytteistä käyttämällä FFPE-paneelianalyysiä (kuten TruSightOncology 500) tai WES:ää. jos FF-näytteitä on saatavilla.
Muut nimet:
|
|
Muut: Miehet, joilla on PCA ja geneettinen tai perheriski
perheriski = ≥ 2 ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on PCA diagnosoitu missä tahansa iässä tai ≥ 1 ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on PCA diagnosoitu alle 60-vuotiaana geneettinen riski = BRCA1/2 sukusolumutaatio
|
Mutaatiopositiivisten miesten (ryhmä 2) lisäksi kaikki saavat monigeenipaneelianalyysin potilaan hoitoympäristössä ja jos negatiiviset, koko eksomisekvenssin (WES), koko genomin sekvensoinnin ja transkriptioanalyysin.
PCA:sta kärsivillä miehillä (ryhmä 3) tehdään lisämutaatioanalyysi formaliinikiinnitetylle parafiiniin upotetulle (FFPE) - ja tuoreelle pakastetulle (FF) kasvainkudokselle biopankkituista radikaaleista prostatektomianäytteistä käyttämällä FFPE-paneelianalyysiä (kuten TruSightOncology 500) tai WES:ää. jos FF-näytteitä on saatavilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten muutosten määrä ja laji sekä korrelaatio kliinisten ja patologisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
mutaatiotietokanta ituradan mutaatioille ja kasvainmutaatioille suvun PCA:ssa: Mutaatiopositiivisten miesten (ryhmä 2) lisäksi kaikki saavat monigeenipaneelianalyysin (ATM, BRCA1, BRCA2, EPCAM, HOXB13, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, TP53) ja jos negatiiviset, koko eksomin sekvensointi (WES), koko genomi sekvensointi- ja transkriptioanalyysit Tavoitteena on systemaattisesti ja ennakoivasti tarkastella genotyyppi-fenotyyppi-korrelaatioita vakiintuneissa ehdokasgeeneissä ja korreloida systemaattisesti kliinisiä ja patologisia piirteitä tunnistettujen taustalla olevien geneettisten muutosten kanssa. DNA WES:lle, WGS:lle ja RNA:lle valmistetaan standardimenetelmillä, esim. FlexiGene DNA Kit (Qiagen) ja PAXgene Blood RNA Kit (Qiagen) |
3-4 vuotta
|
|
PCA-spesifisen ahdistuneisuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Arvio, onko miehillä riskiarvioinnin ja geneettisen neuvonnan jälkeen syöpäspesifisen ahdistuneisuuden väheneminen -->Seuranta 3 mittauspisteellä (ennen, aikana, jälkeen neuvonnan (T0, T1, T2)) Syöpäspesifisen ahdistuneisuuden väheneminen sekä henkilökohtaisen riskin havainnoinnin ja henkilökohtaisen kontrollin paranemista testataan käyttämällä varianssianalyyttistä mallia toistuvilla mittareilla (T0, T1, T2) ja ryhmätekijällä "riskiryhmä" (korkea vs. keskitaso vs. matala) Määrällinen kyselylomake: • Eturauhassyöpäspesifinen ahdistuneisuus (MAX-PC, modifioitu asteikko "eturauhassyöpäahdistus", Lehmann 2006) |
3-4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCA-kohtaisen henkilökohtaisen riskin havainnoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Arvio, paranevatko miehet riskiarvioinnin ja geneettisen neuvonnan jälkeen PCA-spesifinen henkilökohtainen riskikäsitys -->Seuranta 3 mittauspisteellä (ennen, aikana, jälkeen neuvonnan (T0, T1, T2)) Henkilökohtaisen riskin havaitsemisen paranemista testataan käyttämällä varianssianalyyttistä mallia toistuvin mittauksin (T0, T1, T2). ) ja ryhmätekijä "riskiryhmä" (korkea vs. keskitaso vs. pieni) Määrällinen kyselylomake: • Eturauhassyövän riskikäsitys (Shavers 2009) |
3-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Albers, Department of Urology, University of Dusseldorf, Germany
- Päätutkija: Dagmar Wieczorek, Humangenetics, University of Dusseldorf, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li S, Silvestri V, Leslie G, Rebbeck TR, Neuhausen SL, Hopper JL, Nielsen HR, Lee A, Yang X, McGuffog L, Parsons MT, Andrulis IL, Arnold N, Belotti M, Borg A, Buecher B, Buys SS, Caputo SM, Chung WK, Colas C, Colonna SV, Cook J, Daly MB, de la Hoya M, de Pauw A, Delhomelle H, Eason J, Engel C, Evans DG, Faust U, Fehm TN, Fostira F, Fountzilas G, Frone M, Garcia-Barberan V, Garre P, Gauthier-Villars M, Gehrig A, Glendon G, Goldgar DE, Golmard L, Greene MH, Hahnen E, Hamann U, Hanson H, Hassan T, Hentschel J, Horvath J, Izatt L, Janavicius R, Jiao Y, John EM, Karlan BY, Kim SW, Konstantopoulou I, Kwong A, Lauge A, Lee JW, Lesueur F, Mebirouk N, Meindl A, Mouret-Fourme E, Musgrave H, Ngeow Yuen Yie J, Niederacher D, Park SK, Pedersen IS, Ramser J, Ramus SJ, Rantala J, Rashid MU, Reichl F, Ritter J, Rump A, Santamarina M, Saule C, Schmidt G, Schmutzler RK, Senter L, Shariff S, Singer CF, Southey MC, Stoppa-Lyonnet D, Sutter C, Tan Y, Teo SH, Terry MB, Thomassen M, Tischkowitz M, Toland AE, Torres D, Vega A, Wagner SA, Wang-Gohrke S, Wappenschmidt B, Weber BHF, Yannoukakos D, Spurdle AB, Easton DF, Chenevix-Trench G, Ottini L, Antoniou AC. Cancer Risks Associated With BRCA1 and BRCA2 Pathogenic Variants. J Clin Oncol. 2022 May 10;40(14):1529-1541. doi: 10.1200/JCO.21.02112. Epub 2022 Jan 25.
- Ewing CM, Ray AM, Lange EM, Zuhlke KA, Robbins CM, Tembe WD, Wiley KE, Isaacs SD, Johng D, Wang Y, Bizon C, Yan G, Gielzak M, Partin AW, Shanmugam V, Izatt T, Sinari S, Craig DW, Zheng SL, Walsh PC, Montie JE, Xu J, Carpten JD, Isaacs WB, Cooney KA. Germline mutations in HOXB13 and prostate-cancer risk. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):141-9. doi: 10.1056/NEJMoa1110000.
- Russo J, Giri VN. Germline testing and genetic counselling in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2022 Jun;19(6):331-343. doi: 10.1038/s41585-022-00580-7. Epub 2022 Apr 21.
- Barnes DR, Silvestri V, Leslie G, McGuffog L, Dennis J, Yang X, Adlard J, Agnarsson BA, Ahmed M, Aittomaki K, Andrulis IL, Arason A, Arnold N, Auber B, Azzollini J, Balmana J, Barkardottir RB, Barrowdale D, Barwell J, Belotti M, Benitez J, Berthet P, Boonen SE, Borg A, Bozsik A, Brady AF, Brennan P, Brewer C, Brunet J, Bucalo A, Buys SS, Caldes T, Caligo MA, Campbell I, Cassingham H, Christensen LL, Cini G, Claes KBM; GEMO Study Collaborators; EMBRACE Collaborators, Cook J, Coppa A, Cortesi L, Damante G, Darder E, Davidson R, de la Hoya M, De Leeneer K, de Putter R, Del Valle J, Diez O, Ding YC, Domchek SM, Donaldson A, Eason J, Eeles R, Engel C, Evans DG, Feliubadalo L, Fostira F, Frone M, Frost D, Gallagher D, Gehrig A, Giraud S, Glendon G, Godwin AK, Goldgar DE, Greene MH, Gregory H, Gross E, Hahnen E, Hamann U, Hansen TVO, Hanson H, Hentschel J, Horvath J; KConFab Investigators; HEBON Investigators, Izatt L, Izquierdo A, James PA, Janavicius R, Jensen UB, Johannsson OT, John EM, Kramer G, Kroeldrup L, Kruse TA, Lautrup C, Lazaro C, Lesueur F, Lopez-Fernandez A, Mai PL, Manoukian S, Matrai Z, Matricardi L, Maxwell KN, Mebirouk N, Meindl A, Montagna M, Monteiro AN, Morrison PJ, Muranen TA, Murray A, Nathanson KL, Neuhausen SL, Nevanlinna H, Nguyen-Dumont T, Niederacher D, Olah E, Olopade OI, Palli D, Parsons MT, Pedersen IS, Peissel B, Perez-Segura P, Peterlongo P, Petersen AH, Pinto P, Porteous ME, Pottinger C, Pujana MA, Radice P, Ramser J, Rantala J, Robson M, Rogers MT, Ronlund K, Rump A, Sanchez de Abajo AM, Shah PD, Sharif S, Side LE, Singer CF, Stadler Z, Steele L, Stoppa-Lyonnet D, Sutter C, Tan YY, Teixeira MR, Teule A, Thull DL, Tischkowitz M, Toland AE, Tommasi S, Toss A, Trainer AH, Tripathi V, Valentini V, van Asperen CJ, Venturelli M, Viel A, Vijai J, Walker L, Wang-Gohrke S, Wappenschmidt B, Whaite A, Zanna I, Offit K, Thomassen M, Couch FJ, Schmutzler RK, Simard J, Easton DF, Chenevix-Trench G, Antoniou AC, Ottini L; Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA1 and BRCA2. Breast and Prostate Cancer Risks for Male BRCA1 and BRCA2 Pathogenic Variant Carriers Using Polygenic Risk Scores. J Natl Cancer Inst. 2022 Jan 11;114(1):109-122. doi: 10.1093/jnci/djab147.
- Conti DV, Darst BF, Moss LC, Saunders EJ, Sheng X, Chou A, Schumacher FR, Olama AAA, Benlloch S, Dadaev T, Brook MN, Sahimi A, Hoffmann TJ, Takahashi A, Matsuda K, Momozawa Y, Fujita M, Muir K, Lophatananon A, Wan P, Le Marchand L, Wilkens LR, Stevens VL, Gapstur SM, Carter BD, Schleutker J, Tammela TLJ, Sipeky C, Auvinen A, Giles GG, Southey MC, MacInnis RJ, Cybulski C, Wokolorczyk D, Lubinski J, Neal DE, Donovan JL, Hamdy FC, Martin RM, Nordestgaard BG, Nielsen SF, Weischer M, Bojesen SE, Roder MA, Iversen P, Batra J, Chambers S, Moya L, Horvath L, Clements JA, Tilley W, Risbridger GP, Gronberg H, Aly M, Szulkin R, Eklund M, Nordstrom T, Pashayan N, Dunning AM, Ghoussaini M, Travis RC, Key TJ, Riboli E, Park JY, Sellers TA, Lin HY, Albanes D, Weinstein SJ, Mucci LA, Giovannucci E, Lindstrom S, Kraft P, Hunter DJ, Penney KL, Turman C, Tangen CM, Goodman PJ, Thompson IM Jr, Hamilton RJ, Fleshner NE, Finelli A, Parent ME, Stanford JL, Ostrander EA, Geybels MS, Koutros S, Freeman LEB, Stampfer M, Wolk A, Hakansson N, Andriole GL, Hoover RN, Machiela MJ, Sorensen KD, Borre M, Blot WJ, Zheng W, Yeboah ED, Mensah JE, Lu YJ, Zhang HW, Feng N, Mao X, Wu Y, Zhao SC, Sun Z, Thibodeau SN, McDonnell SK, Schaid DJ, West CML, Burnet N, Barnett G, Maier C, Schnoeller T, Luedeke M, Kibel AS, Drake BF, Cussenot O, Cancel-Tassin G, Menegaux F, Truong T, Koudou YA, John EM, Grindedal EM, Maehle L, Khaw KT, Ingles SA, Stern MC, Vega A, Gomez-Caamano A, Fachal L, Rosenstein BS, Kerns SL, Ostrer H, Teixeira MR, Paulo P, Brandao A, Watya S, Lubwama A, Bensen JT, Fontham ETH, Mohler J, Taylor JA, Kogevinas M, Llorca J, Castano-Vinyals G, Cannon-Albright L, Teerlink CC, Huff CD, Strom SS, Multigner L, Blanchet P, Brureau L, Kaneva R, Slavov C, Mitev V, Leach RJ, Weaver B, Brenner H, Cuk K, Holleczek B, Saum KU, Klein EA, Hsing AW, Kittles RA, Murphy AB, Logothetis CJ, Kim J, Neuhausen SL, Steele L, Ding YC, Isaacs WB, Nemesure B, Hennis AJM, Carpten J, Pandha H, Michael A, De Ruyck K, De Meerleer G, Ost P, Xu J, Razack A, Lim J, Teo SH, Newcomb LF, Lin DW, Fowke JH, Neslund-Dudas C, Rybicki BA, Gamulin M, Lessel D, Kulis T, Usmani N, Singhal S, Parliament M, Claessens F, Joniau S, Van den Broeck T, Gago-Dominguez M, Castelao JE, Martinez ME, Larkin S, Townsend PA, Aukim-Hastie C, Bush WS, Aldrich MC, Crawford DC, Srivastava S, Cullen JC, Petrovics G, Casey G, Roobol MJ, Jenster G, van Schaik RHN, Hu JJ, Sanderson M, Varma R, McKean-Cowdin R, Torres M, Mancuso N, Berndt SI, Van Den Eeden SK, Easton DF, Chanock SJ, Cook MB, Wiklund F, Nakagawa H, Witte JS, Eeles RA, Kote-Jarai Z, Haiman CA. Trans-ancestry genome-wide association meta-analysis of prostate cancer identifies new susceptibility loci and informs genetic risk prediction. Nat Genet. 2021 Jan;53(1):65-75. doi: 10.1038/s41588-020-00748-0. Epub 2021 Jan 4. Erratum In: Nat Genet. 2021 Jan 20;:
- Mohler JL, Antonarakis ES, Armstrong AJ, D'Amico AV, Davis BJ, Dorff T, Eastham JA, Enke CA, Farrington TA, Higano CS, Horwitz EM, Hurwitz M, Ippolito JE, Kane CJ, Kuettel MR, Lang JM, McKenney J, Netto G, Penson DF, Plimack ER, Pow-Sang JM, Pugh TJ, Richey S, Roach M, Rosenfeld S, Schaeffer E, Shabsigh A, Small EJ, Spratt DE, Srinivas S, Tward J, Shead DA, Freedman-Cass DA. Prostate Cancer, Version 2.2019, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 May 1;17(5):479-505. doi: 10.6004/jnccn.2019.0023.
- Nyberg T, Frost D, Barrowdale D, Evans DG, Bancroft E, Adlard J, Ahmed M, Barwell J, Brady AF, Brewer C, Cook J, Davidson R, Donaldson A, Eason J, Gregory H, Henderson A, Izatt L, Kennedy MJ, Miller C, Morrison PJ, Murray A, Ong KR, Porteous M, Pottinger C, Rogers MT, Side L, Snape K, Walker L, Tischkowitz M, Eeles R, Easton DF, Antoniou AC. Prostate Cancer Risks for Male BRCA1 and BRCA2 Mutation Carriers: A Prospective Cohort Study. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):24-35. doi: 10.1016/j.eururo.2019.08.025. Epub 2019 Sep 6.
- Castro E, Mikropoulos C, Bancroft EK, Dadaev T, Goh C, Taylor N, Saunders E, Borley N, Keating D, Page EC, Saya S, Hazell S, Livni N, deSouza N, Neal D, Hamdy FC, Kumar P, Antoniou AC, Kote-Jarai Z; PROFILE Study Steering Committee, Eeles RA. The PROFILE Feasibility Study: Targeted Screening of Men With a Family History of Prostate Cancer. Oncologist. 2016 Jun;21(6):716-22. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0336. Epub 2016 May 5.
- Benafif S, Ni Raghallaigh H, McGrowder E, Saunders EJ, Brook MN, Saya S, Rageevakumar R, Wakerell S, James D, Chamberlain A, Taylor N, Hogben M, Benton B, D'Mello L, Myhill K, Mikropoulos C, Bowen-Perkins H, Rafi I, Ferris M, Beattie A, Kuganolipava S, Sevenoaks T, Bower J, Kumar P, Hazell S, deSouza NM, Antoniou A, Bancroft E, Kote-Jarai Z, Eeles R. The BARCODE1 Pilot: a feasibility study of using germline single nucleotide polymorphisms to target prostate cancer screening. BJU Int. 2022 Mar;129(3):325-336. doi: 10.1111/bju.15535. Epub 2021 Aug 15.
- Giri VN, Knudsen KE, Kelly WK, Cheng HH, Cooney KA, Cookson MS, Dahut W, Weissman S, Soule HR, Petrylak DP, Dicker AP, AlDubayan SH, Toland AE, Pritchard CC, Pettaway CA, Daly MB, Mohler JL, Parsons JK, Carroll PR, Pilarski R, Blanco A, Woodson A, Rahm A, Taplin ME, Polascik TJ, Helfand BT, Hyatt C, Morgans AK, Feng F, Mullane M, Powers J, Concepcion R, Lin DW, Wender R, Mark JR, Costello A, Burnett AL, Sartor O, Isaacs WB, Xu J, Weitzel J, Andriole GL, Beltran H, Briganti A, Byrne L, Calvaresi A, Chandrasekar T, Chen DYT, Den RB, Dobi A, Crawford ED, Eastham J, Eggener S, Freedman ML, Garnick M, Gomella PT, Handley N, Hurwitz MD, Izes J, Karnes RJ, Lallas C, Languino L, Loeb S, Lopez AM, Loughlin KR, Lu-Yao G, Malkowicz SB, Mann M, Mille P, Miner MM, Morgan T, Moreno J, Mucci L, Myers RE, Nielsen SM, O'Neil B, Pinover W, Pinto P, Poage W, Raj GV, Rebbeck TR, Ryan C, Sandler H, Schiewer M, Scott EMD, Szymaniak B, Tester W, Trabulsi EJ, Vapiwala N, Yu EY, Zeigler-Johnson C, Gomella LG. Implementation of Germline Testing for Prostate Cancer: Philadelphia Prostate Cancer Consensus Conference 2019. J Clin Oncol. 2020 Aug 20;38(24):2798-2811. doi: 10.1200/JCO.20.00046. Epub 2020 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Studien-Nr.: 2022-2051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .