- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05681416
Клиника профилактики рака простаты для мужчин с риском семейного рака простаты (ProFam-Risk)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак предстательной железы (РПЖ) часто встречается у мужчин. Если мужчины являются носителями мутации в BRCA2 или HOXB13, пожизненный риск увеличивается в 2–10 раз. Тестирование зародышевой линии используется для индивидуального прогнозирования риска. В эпоху точной медицины различные мультигенные панели используются для выявления наследственных раковых синдромов, включая наследственный рак молочной железы и яичников (HBOC), синдром Линча и наследственный рак предстательной железы. Кроме того, таргетная терапия, например, с помощью Ингибиторы PARP и иммунотерапевтические препараты основаны на наличии мутаций в генах репарации ДНК, таких как BRCA1 и BRCA2, ATM или генах репарации несоответствия. Кроме того, шкалы полигенного риска (PRS) связаны с риском развития рака предстательной железы у европейских и многоэтнических предков с HR от 1,6 до 5. Исследования ассоциации всего генома разных предков выявили 269 вариантов риска из ткани, связанной с раком простаты, включая известные гены, связанные с опухолью, такие как TP53 и CHEK2.
Для более точного определения скрининга рака предстательной железы необходимо определить группы риска с более высокой распространенностью клинически значимого РПЖ (кзРПЖ).
Текущие рекомендации NCCN рекомендуют e. грамм. генетическое тестирование мужчин с положительным семейным анамнезом РПЖ. Распространенность вариантов зародышевой линии у этих мужчин с диагнозом РПЖ в возрасте 60 лет составила 17,2%, из которых около 30% были мутациями BRCA1 или BRCA2, а 4,5% — мутациями HOXB13. Абсолютный риск развития РПЖ до 80 лет у носителей BRCA2 предположительно составляет 27-60%.
Имеются ограниченные данные о мутационном ландшафте РПЖ и соматических факторах онкогенности. На сегодняшний день исследования в основном были сосредоточены на известных опухолевых генах с потенциальной клинической эффективностью и лежащих в их основе путях для руководства клиническим ведением при запущенных опухолевых заболеваниях. Систематическое мутационное профилирование на разных стадиях опухолевого заболевания и корреляция с результатами зародышевой линии крайне необходимы для глубокого понимания патогенеза рака предстательной железы и выявления перспективных кандидатов в лекарства, а также раннего обнаружения мутаций-драйверов для летального рака.
Первые попытки объединить клинические и генетические данные в настоящее время тестируются в исследованиях PROFILE и BARCODE 1. Мужчинам с положительным семейным анамнезом РПЖ в возрасте 40-69 лет была рекомендована биопсия предстательной железы вне зависимости от уровня специфического антигена простаты (ПСА), и 25% из них имели РПЖ. В последующем испытании BARCODE 1 в настоящее время участвуют мужчины в возрасте 55-69 лет, которым предлагается генотипирование по 130 однонуклеотидным полиморфизмам (SNP) зародышевой линии риска PCA. После расчета шкалы полигенного риска (PRS) участникам с процентилем выше 90% предлагается скрининг с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с последующей биопсией простаты. Выявление рака предстательной железы было примерно у 40% всех мужчин, прошедших скрининг в рамках пилотного исследования.
Мультипараметрическая МРТ (мпМРТ) была разработана и изучена в проспективных и рандомизированных исследованиях, в том числе в рамках группы в Дюссельдорфе, для персонализации показаний к биопсии простаты. В сотрудничестве с международными партнерами было показано, что мпМРТ повышает точность обнаружения PCA. Кроме того, Дюссельдорфское отделение консорциума по наследственному раку молочной железы и яичников (HBOC) участвовало в международном анализе рисков рака, не связанных с HBOC, у носителей мутаций BRCA1 и BRCA2. С помощью этого анализа только в когорте Дюссельдорфа было выявлено более 50 мужчин с мутацией BRCA2.
В рамках Национальной высшей школы по профилактике рака Немецкая организация по борьбе с раком (DKH) недавно профинансировала недавно созданную клинику по профилактике рака простаты для мужчин с семейным риском в Дюссельдорфском университете. Это уникальная и первая в своем роде амбулаторная клиника, которая будет ежегодно обслуживать около 100 мужчин, подверженных риску РПЖ, и будет предлагать специализированную диагностику в виде комбинации многопараметрической МРТ, психометрических тестов и генетического анализа для установления индивидуальной оценки риска с последовательным риском. адаптированный мониторинг. Мужчинам с семейным анамнезом или уже известной мутацией BRCA1 или BRCA2 и членам их семей будет предложено комбинированное клиническое, визуализирующее и генетическое профилирование, чтобы скорректировать риск развития РПЖ. Кроме того, мужчинам с раком предстательной железы и положительным семейным анамнезом будет предложено генетическое тестирование и мутационное профилирование опухолевой ткани с целью исключения или выявления наследственных онкологических синдромов.
Главной целью этого проекта является выявление новых сигнальных путей рака на основе идентификации ранее неизвестных генов, вызывающих РПЖ, и выявление профилактических и терапевтических подходов к РПЖ. Основой является создание проспективной когорты здоровых мужчин с более высоким риском РПЖ из-за пораженных РПЖ членов семьи («индексные пациенты») (группа 1) и/или мутации в генах BRCA1/2 (группа 2) и Мужчины с РПЖ (группа 3). Помимо мужчин с положительной мутацией (группа 2), все они получат панельный анализ мультигена в условиях ухода за пациентами, а в случае отрицательного результата - секвенирование всего экзома (WES), секвенирование всего генома и анализ транскриптома. У мужчин с РПЖ (группа 3) будет проведен дополнительный мутационный анализ фиксированной формалином залитой в парафин (FFPE) и свежезамороженной (FF) опухолевой ткани из биобанков образцов радикальной простатэктомии с использованием панельного анализа FFPE или WES, если доступны образцы FF. .
Исследователи предлагают следующие цели:
- Сборка и клиническая характеристика предполагаемой когорты PCA
- Идентификация связанных с PCA генных изменений в новых генах
- Корреляции генотип-фенотип и профилактика гипердиагностики/гиперлечения с помощью индивидуальных последующих исследований с учетом риска
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jale Lakes
- Номер телефона: +492118118110
- Электронная почта: jale.lakes@med.uni-duesseldorf.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины с семейным риском (≥ 2 родственников первой степени родства с РПЖ, диагностированным в любом возрасте, или ≥ 1 родственника первой степени родства с РПЖ, диагностированным в возрасте <60 лет)
- здоровые мужчины с генетическим риском (мутация зародышевой линии BRCA1/2)
- Мужчины с РПЖ и генетическим или семейным риском (семейный риск = ≥ 2 родственников первой степени родства с РПЖ, диагностированным в любом возрасте, или ≥ 1 родственника первой степени родства с РПЖ, диагностированным в возрасте <60 лет; генетический риск = мутация зародышевой линии BRCA1/2)
Критерий исключения:
- <18 лет
- нет согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Здоровые мужчины с семейным риском
≥ 2 родственников первой степени родства с РПЖ, диагностированным в любом возрасте или ≥ 1 родственника первой степени родства с РПЖ, диагностированным в возрасте <60 лет
|
Помимо мужчин с положительной мутацией (группа 2), все они получат панельный анализ мультигена в условиях ухода за пациентами, а в случае отрицательного результата - секвенирование всего экзома (WES), секвенирование всего генома и анализ транскриптома.
У мужчин с РПЖ (группа 3) будет проведен дополнительный мутационный анализ фиксированной формалином залитой в парафин (FFPE) и свежезамороженной (FF) опухолевой ткани из биобанков образцов радикальной простатэктомии с использованием панельного анализа FFPE (например, TruSightOncology 500) или WES. если образцы FF доступны.
Другие имена:
|
Другой: здоровые мужчины с генетическим риском
Мутация зародышевой линии BRCA1/2
|
Помимо мужчин с положительной мутацией (группа 2), все они получат панельный анализ мультигена в условиях ухода за пациентами, а в случае отрицательного результата - секвенирование всего экзома (WES), секвенирование всего генома и анализ транскриптома.
У мужчин с РПЖ (группа 3) будет проведен дополнительный мутационный анализ фиксированной формалином залитой в парафин (FFPE) и свежезамороженной (FF) опухолевой ткани из биобанков образцов радикальной простатэктомии с использованием панельного анализа FFPE (например, TruSightOncology 500) или WES. если образцы FF доступны.
Другие имена:
|
Другой: Мужчины с РПЖ и генетическим или семейным риском
семейный риск = ≥ 2 родственников первой степени родства с РПЖ, диагностированным в любом возрасте, или ≥ 1 родственника первой степени родства с РПЖ, диагностированным в возрасте <60 лет генетический риск = мутация зародышевой линии BRCA1/2
|
Помимо мужчин с положительной мутацией (группа 2), все они получат панельный анализ мультигена в условиях ухода за пациентами, а в случае отрицательного результата - секвенирование всего экзома (WES), секвенирование всего генома и анализ транскриптома.
У мужчин с РПЖ (группа 3) будет проведен дополнительный мутационный анализ фиксированной формалином залитой в парафин (FFPE) и свежезамороженной (FF) опухолевой ткани из биобанков образцов радикальной простатэктомии с использованием панельного анализа FFPE (например, TruSightOncology 500) или WES. если образцы FF доступны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество и вид генетических изменений и корреляция с клиническими и патологическими признаками
Временное ограничение: 3-4 года
|
база данных мутаций зародышевых мутаций и опухолевых мутаций при семейной РПЖ: Помимо мужчин с положительной мутацией (группа 2), все они получат мультигенный панельный анализ (ATM, BRCA1, BRCA2, EPCAM, HOXB13, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, TP53), а в случае отрицательного результата - секвенирование всего экзома (WES), весь геном. секвенирование и анализ транскриптома Цель состоит в том, чтобы систематически и проспективно рассмотреть корреляции генотип-фенотип в установленных генах-кандидатах и систематически сопоставить клинические и патологические признаки с выявленными лежащими в основе генетическими изменениями. ДНК для WES, WGS и РНК получают стандартными процедурами, т.е. набор ДНК FlexiGene (Qiagen) и набор РНК крови PAXgene (Qiagen) |
3-4 года
|
Снижение тревоги, специфичной для PCA
Временное ограничение: 3-4 года
|
Оценка того, будет ли у мужчин после оценки риска и генетического консультирования снижаться тревожность, связанная с раком --> Последующие наблюдения с 3 точками измерения (до, во время, после консультации (T0, T1, T2)) Снижение тревожности, связанной с раком и улучшение личного восприятия риска и личного контроля проверяются с использованием дисперсионно-аналитической модели с повторными измерениями (T0, T1, T2) и групповым фактором «группа риска» (высокий против среднего против низкого) Количественный опросник: • Тревога, связанная с раком простаты (MAX-PC, модифицированная шкала «тревожность рака простаты», Lehmann 2006) |
3-4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение восприятия личного риска, связанного с PCA
Временное ограничение: 3-4 года
|
Оценка того, улучшится ли у мужчин после оценки риска и генетического консультирования личное восприятие риска, связанного с АКП --> Последующие действия с 3 точками измерения (до, во время, после консультирования (T0, T1, T2)) Улучшение личного восприятия риска проверяется с использованием дисперсионно-аналитической модели с повторными измерениями (T0, T1, T2). ) и групповой фактор «группа риска» (высокий против среднего против низкого) Количественный опросник: • Восприятие риска рака простаты (Shavers 2009) |
3-4 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Albers, Department of Urology, University of Dusseldorf, Germany
- Главный следователь: Dagmar Wieczorek, Humangenetics, University of Dusseldorf, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li S, Silvestri V, Leslie G, Rebbeck TR, Neuhausen SL, Hopper JL, Nielsen HR, Lee A, Yang X, McGuffog L, Parsons MT, Andrulis IL, Arnold N, Belotti M, Borg A, Buecher B, Buys SS, Caputo SM, Chung WK, Colas C, Colonna SV, Cook J, Daly MB, de la Hoya M, de Pauw A, Delhomelle H, Eason J, Engel C, Evans DG, Faust U, Fehm TN, Fostira F, Fountzilas G, Frone M, Garcia-Barberan V, Garre P, Gauthier-Villars M, Gehrig A, Glendon G, Goldgar DE, Golmard L, Greene MH, Hahnen E, Hamann U, Hanson H, Hassan T, Hentschel J, Horvath J, Izatt L, Janavicius R, Jiao Y, John EM, Karlan BY, Kim SW, Konstantopoulou I, Kwong A, Lauge A, Lee JW, Lesueur F, Mebirouk N, Meindl A, Mouret-Fourme E, Musgrave H, Ngeow Yuen Yie J, Niederacher D, Park SK, Pedersen IS, Ramser J, Ramus SJ, Rantala J, Rashid MU, Reichl F, Ritter J, Rump A, Santamarina M, Saule C, Schmidt G, Schmutzler RK, Senter L, Shariff S, Singer CF, Southey MC, Stoppa-Lyonnet D, Sutter C, Tan Y, Teo SH, Terry MB, Thomassen M, Tischkowitz M, Toland AE, Torres D, Vega A, Wagner SA, Wang-Gohrke S, Wappenschmidt B, Weber BHF, Yannoukakos D, Spurdle AB, Easton DF, Chenevix-Trench G, Ottini L, Antoniou AC. Cancer Risks Associated With BRCA1 and BRCA2 Pathogenic Variants. J Clin Oncol. 2022 May 10;40(14):1529-1541. doi: 10.1200/JCO.21.02112. Epub 2022 Jan 25.
- Ewing CM, Ray AM, Lange EM, Zuhlke KA, Robbins CM, Tembe WD, Wiley KE, Isaacs SD, Johng D, Wang Y, Bizon C, Yan G, Gielzak M, Partin AW, Shanmugam V, Izatt T, Sinari S, Craig DW, Zheng SL, Walsh PC, Montie JE, Xu J, Carpten JD, Isaacs WB, Cooney KA. Germline mutations in HOXB13 and prostate-cancer risk. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):141-9. doi: 10.1056/NEJMoa1110000.
- Russo J, Giri VN. Germline testing and genetic counselling in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2022 Jun;19(6):331-343. doi: 10.1038/s41585-022-00580-7. Epub 2022 Apr 21.
- Barnes DR, Silvestri V, Leslie G, McGuffog L, Dennis J, Yang X, Adlard J, Agnarsson BA, Ahmed M, Aittomaki K, Andrulis IL, Arason A, Arnold N, Auber B, Azzollini J, Balmana J, Barkardottir RB, Barrowdale D, Barwell J, Belotti M, Benitez J, Berthet P, Boonen SE, Borg A, Bozsik A, Brady AF, Brennan P, Brewer C, Brunet J, Bucalo A, Buys SS, Caldes T, Caligo MA, Campbell I, Cassingham H, Christensen LL, Cini G, Claes KBM; GEMO Study Collaborators; EMBRACE Collaborators, Cook J, Coppa A, Cortesi L, Damante G, Darder E, Davidson R, de la Hoya M, De Leeneer K, de Putter R, Del Valle J, Diez O, Ding YC, Domchek SM, Donaldson A, Eason J, Eeles R, Engel C, Evans DG, Feliubadalo L, Fostira F, Frone M, Frost D, Gallagher D, Gehrig A, Giraud S, Glendon G, Godwin AK, Goldgar DE, Greene MH, Gregory H, Gross E, Hahnen E, Hamann U, Hansen TVO, Hanson H, Hentschel J, Horvath J; KConFab Investigators; HEBON Investigators, Izatt L, Izquierdo A, James PA, Janavicius R, Jensen UB, Johannsson OT, John EM, Kramer G, Kroeldrup L, Kruse TA, Lautrup C, Lazaro C, Lesueur F, Lopez-Fernandez A, Mai PL, Manoukian S, Matrai Z, Matricardi L, Maxwell KN, Mebirouk N, Meindl A, Montagna M, Monteiro AN, Morrison PJ, Muranen TA, Murray A, Nathanson KL, Neuhausen SL, Nevanlinna H, Nguyen-Dumont T, Niederacher D, Olah E, Olopade OI, Palli D, Parsons MT, Pedersen IS, Peissel B, Perez-Segura P, Peterlongo P, Petersen AH, Pinto P, Porteous ME, Pottinger C, Pujana MA, Radice P, Ramser J, Rantala J, Robson M, Rogers MT, Ronlund K, Rump A, Sanchez de Abajo AM, Shah PD, Sharif S, Side LE, Singer CF, Stadler Z, Steele L, Stoppa-Lyonnet D, Sutter C, Tan YY, Teixeira MR, Teule A, Thull DL, Tischkowitz M, Toland AE, Tommasi S, Toss A, Trainer AH, Tripathi V, Valentini V, van Asperen CJ, Venturelli M, Viel A, Vijai J, Walker L, Wang-Gohrke S, Wappenschmidt B, Whaite A, Zanna I, Offit K, Thomassen M, Couch FJ, Schmutzler RK, Simard J, Easton DF, Chenevix-Trench G, Antoniou AC, Ottini L; Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA1 and BRCA2. Breast and Prostate Cancer Risks for Male BRCA1 and BRCA2 Pathogenic Variant Carriers Using Polygenic Risk Scores. J Natl Cancer Inst. 2022 Jan 11;114(1):109-122. doi: 10.1093/jnci/djab147.
- Conti DV, Darst BF, Moss LC, Saunders EJ, Sheng X, Chou A, Schumacher FR, Olama AAA, Benlloch S, Dadaev T, Brook MN, Sahimi A, Hoffmann TJ, Takahashi A, Matsuda K, Momozawa Y, Fujita M, Muir K, Lophatananon A, Wan P, Le Marchand L, Wilkens LR, Stevens VL, Gapstur SM, Carter BD, Schleutker J, Tammela TLJ, Sipeky C, Auvinen A, Giles GG, Southey MC, MacInnis RJ, Cybulski C, Wokolorczyk D, Lubinski J, Neal DE, Donovan JL, Hamdy FC, Martin RM, Nordestgaard BG, Nielsen SF, Weischer M, Bojesen SE, Roder MA, Iversen P, Batra J, Chambers S, Moya L, Horvath L, Clements JA, Tilley W, Risbridger GP, Gronberg H, Aly M, Szulkin R, Eklund M, Nordstrom T, Pashayan N, Dunning AM, Ghoussaini M, Travis RC, Key TJ, Riboli E, Park JY, Sellers TA, Lin HY, Albanes D, Weinstein SJ, Mucci LA, Giovannucci E, Lindstrom S, Kraft P, Hunter DJ, Penney KL, Turman C, Tangen CM, Goodman PJ, Thompson IM Jr, Hamilton RJ, Fleshner NE, Finelli A, Parent ME, Stanford JL, Ostrander EA, Geybels MS, Koutros S, Freeman LEB, Stampfer M, Wolk A, Hakansson N, Andriole GL, Hoover RN, Machiela MJ, Sorensen KD, Borre M, Blot WJ, Zheng W, Yeboah ED, Mensah JE, Lu YJ, Zhang HW, Feng N, Mao X, Wu Y, Zhao SC, Sun Z, Thibodeau SN, McDonnell SK, Schaid DJ, West CML, Burnet N, Barnett G, Maier C, Schnoeller T, Luedeke M, Kibel AS, Drake BF, Cussenot O, Cancel-Tassin G, Menegaux F, Truong T, Koudou YA, John EM, Grindedal EM, Maehle L, Khaw KT, Ingles SA, Stern MC, Vega A, Gomez-Caamano A, Fachal L, Rosenstein BS, Kerns SL, Ostrer H, Teixeira MR, Paulo P, Brandao A, Watya S, Lubwama A, Bensen JT, Fontham ETH, Mohler J, Taylor JA, Kogevinas M, Llorca J, Castano-Vinyals G, Cannon-Albright L, Teerlink CC, Huff CD, Strom SS, Multigner L, Blanchet P, Brureau L, Kaneva R, Slavov C, Mitev V, Leach RJ, Weaver B, Brenner H, Cuk K, Holleczek B, Saum KU, Klein EA, Hsing AW, Kittles RA, Murphy AB, Logothetis CJ, Kim J, Neuhausen SL, Steele L, Ding YC, Isaacs WB, Nemesure B, Hennis AJM, Carpten J, Pandha H, Michael A, De Ruyck K, De Meerleer G, Ost P, Xu J, Razack A, Lim J, Teo SH, Newcomb LF, Lin DW, Fowke JH, Neslund-Dudas C, Rybicki BA, Gamulin M, Lessel D, Kulis T, Usmani N, Singhal S, Parliament M, Claessens F, Joniau S, Van den Broeck T, Gago-Dominguez M, Castelao JE, Martinez ME, Larkin S, Townsend PA, Aukim-Hastie C, Bush WS, Aldrich MC, Crawford DC, Srivastava S, Cullen JC, Petrovics G, Casey G, Roobol MJ, Jenster G, van Schaik RHN, Hu JJ, Sanderson M, Varma R, McKean-Cowdin R, Torres M, Mancuso N, Berndt SI, Van Den Eeden SK, Easton DF, Chanock SJ, Cook MB, Wiklund F, Nakagawa H, Witte JS, Eeles RA, Kote-Jarai Z, Haiman CA. Trans-ancestry genome-wide association meta-analysis of prostate cancer identifies new susceptibility loci and informs genetic risk prediction. Nat Genet. 2021 Jan;53(1):65-75. doi: 10.1038/s41588-020-00748-0. Epub 2021 Jan 4. Erratum In: Nat Genet. 2021 Jan 20;:
- Mohler JL, Antonarakis ES, Armstrong AJ, D'Amico AV, Davis BJ, Dorff T, Eastham JA, Enke CA, Farrington TA, Higano CS, Horwitz EM, Hurwitz M, Ippolito JE, Kane CJ, Kuettel MR, Lang JM, McKenney J, Netto G, Penson DF, Plimack ER, Pow-Sang JM, Pugh TJ, Richey S, Roach M, Rosenfeld S, Schaeffer E, Shabsigh A, Small EJ, Spratt DE, Srinivas S, Tward J, Shead DA, Freedman-Cass DA. Prostate Cancer, Version 2.2019, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 May 1;17(5):479-505. doi: 10.6004/jnccn.2019.0023.
- Nyberg T, Frost D, Barrowdale D, Evans DG, Bancroft E, Adlard J, Ahmed M, Barwell J, Brady AF, Brewer C, Cook J, Davidson R, Donaldson A, Eason J, Gregory H, Henderson A, Izatt L, Kennedy MJ, Miller C, Morrison PJ, Murray A, Ong KR, Porteous M, Pottinger C, Rogers MT, Side L, Snape K, Walker L, Tischkowitz M, Eeles R, Easton DF, Antoniou AC. Prostate Cancer Risks for Male BRCA1 and BRCA2 Mutation Carriers: A Prospective Cohort Study. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):24-35. doi: 10.1016/j.eururo.2019.08.025. Epub 2019 Sep 6.
- Castro E, Mikropoulos C, Bancroft EK, Dadaev T, Goh C, Taylor N, Saunders E, Borley N, Keating D, Page EC, Saya S, Hazell S, Livni N, deSouza N, Neal D, Hamdy FC, Kumar P, Antoniou AC, Kote-Jarai Z; PROFILE Study Steering Committee, Eeles RA. The PROFILE Feasibility Study: Targeted Screening of Men With a Family History of Prostate Cancer. Oncologist. 2016 Jun;21(6):716-22. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0336. Epub 2016 May 5.
- Benafif S, Ni Raghallaigh H, McGrowder E, Saunders EJ, Brook MN, Saya S, Rageevakumar R, Wakerell S, James D, Chamberlain A, Taylor N, Hogben M, Benton B, D'Mello L, Myhill K, Mikropoulos C, Bowen-Perkins H, Rafi I, Ferris M, Beattie A, Kuganolipava S, Sevenoaks T, Bower J, Kumar P, Hazell S, deSouza NM, Antoniou A, Bancroft E, Kote-Jarai Z, Eeles R. The BARCODE1 Pilot: a feasibility study of using germline single nucleotide polymorphisms to target prostate cancer screening. BJU Int. 2022 Mar;129(3):325-336. doi: 10.1111/bju.15535. Epub 2021 Aug 15.
- Giri VN, Knudsen KE, Kelly WK, Cheng HH, Cooney KA, Cookson MS, Dahut W, Weissman S, Soule HR, Petrylak DP, Dicker AP, AlDubayan SH, Toland AE, Pritchard CC, Pettaway CA, Daly MB, Mohler JL, Parsons JK, Carroll PR, Pilarski R, Blanco A, Woodson A, Rahm A, Taplin ME, Polascik TJ, Helfand BT, Hyatt C, Morgans AK, Feng F, Mullane M, Powers J, Concepcion R, Lin DW, Wender R, Mark JR, Costello A, Burnett AL, Sartor O, Isaacs WB, Xu J, Weitzel J, Andriole GL, Beltran H, Briganti A, Byrne L, Calvaresi A, Chandrasekar T, Chen DYT, Den RB, Dobi A, Crawford ED, Eastham J, Eggener S, Freedman ML, Garnick M, Gomella PT, Handley N, Hurwitz MD, Izes J, Karnes RJ, Lallas C, Languino L, Loeb S, Lopez AM, Loughlin KR, Lu-Yao G, Malkowicz SB, Mann M, Mille P, Miner MM, Morgan T, Moreno J, Mucci L, Myers RE, Nielsen SM, O'Neil B, Pinover W, Pinto P, Poage W, Raj GV, Rebbeck TR, Ryan C, Sandler H, Schiewer M, Scott EMD, Szymaniak B, Tester W, Trabulsi EJ, Vapiwala N, Yu EY, Zeigler-Johnson C, Gomella LG. Implementation of Germline Testing for Prostate Cancer: Philadelphia Prostate Cancer Consensus Conference 2019. J Clin Oncol. 2020 Aug 20;38(24):2798-2811. doi: 10.1200/JCO.20.00046. Epub 2020 Jun 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Studien-Nr.: 2022-2051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .