Jäännös tai toistuva tukkeuma väliseinän myektomian jälkeen
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jun Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Jäännös tai toistuva tukkeuma väliseinän myektomian jälkeen pienillä lapsilla ja imeväisillä, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on raportoida pienten lasten ja imeväisten väliseinän myektomian jälkeiset tulokset ja tunnistaa leikkauksen jälkeisen jäännös- tai toistuvan tukkeuman mekanismit. Pääkysymyksissä, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat väliseinän myektomian varhaiset ja keskipitkät tulokset pienillä lapsilla ja imeväisillä, joilla on vaikea ja laaja obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)?
- Mitkä ovat jäännös- tai toistuvan tukkeuman mekanismit?
Lapsilla ja alle 14-vuotiailla vauvoilla, joille on tehty väliseinän myektomia hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian vuoksi tammikuusta 2013 joulukuuhun 2020, seurataan kaikukardiografiaa ja kliinistä kulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sama kirurgi Y leikkasi väliseinän myektomia tammikuusta 2013 joulukuuhun 2020 HOCM-lapsille, jotka ovat edelleen vakavia oireita lääkehoidosta huolimatta tai joilla on erityisen korkeat lepo LVOT-gradientit (>100 mmHg).
Mukana oli yhteensä 56 peräkkäistä alle 14-vuotiasta lasta.
Kaikki potilaat saivat beetasalpaajahoitoa ja olivat oireellisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian (HOCM) kliininen diagnoosi
- Ikä nuori alle 14 vuotta
- Potilaat, joille on tehty väliseinän myektomia
Poissulkemiskriteerit:
- yli 14-vuotias;
- sekundaarinen vasemman kammion hypertrofia (LVH), joka liittyy subaorttastenoosiin tai aorttastenoosiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
leikkauksen jälkeinen kuolema seurannan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuva tukos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
postoperatiivinen toistuva tukos seurannan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-I2M-C&T-B-060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .