Obstrução residual ou recorrente após miectomia septal
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Jun Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Obstrução residual ou recorrente após miectomia septal em crianças pequenas e lactentes com cardiomiopatia hipertrófica
O objetivo deste estudo observacional é relatar os resultados após a miectomia septal em crianças pequenas e lactentes e identificar os mecanismos de obstrução residual ou recorrente após a cirurgia. in A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Quais são os resultados imediatos e intermediários da miectomia septal em crianças pequenas e lactentes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH) grave e extensa?
- Quais são os mecanismos de obstrução residual ou recorrente?
A ecocardiografia e a evolução clínica de crianças e lactentes menores de 14 anos submetidos a miectomia septal por cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva de janeiro de 2013 a dezembro de 2020 serão acompanhados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com HOCM que permanecem gravemente sintomáticas apesar da terapia médica ou têm gradientes de LVOT em repouso particularmente altos (>100mmHg) foram submetidas a miectomia septal pelo mesmo cirurgião Y de janeiro de 2013 a dezembro de 2020.
Um total de 56 crianças consecutivas menores de 14 anos foram incluídas.
Todos os pacientes estavam em terapia com betabloqueadores e eram sintomáticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMHO)
- Idade menor que 14 anos
- Pacientes submetidos a miectomia septal
Critério de exclusão:
- maiores de 14 anos;
- hipertrofia ventricular esquerda (HVE) secundária relacionada à estenose subaórtica ou estenose aórtica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
óbito pós-operatório durante o seguimento
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
obstrução recorrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
obstrução recorrente pós-operatória durante o acompanhamento
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-I2M-C&T-B-060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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