中隔筋切除後の残存または再発性閉塞
2023年1月13日 更新者：Jun Yan、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
肥大型心筋症の幼児および幼児における中隔筋切除後の残存または再発性閉塞
この観察研究の目的は、幼児および乳児の中隔筋切除後の結果を報告し、手術後の残存または再発性閉塞のメカニズムを特定することです。回答する主な質問は次のとおりです。
- 重症および広範囲の閉塞性肥大型心筋症 (HCM) の幼児および乳児における中隔筋切除術の早期および中期の結果は?
- 残存または再発性閉塞のメカニズムは何ですか?
2013 年 1 月から 2020 年 12 月までに肥大型閉塞性心筋症に対して中隔筋切除術を受けた 14 歳未満の小児および乳児の心エコーおよび臨床経過を追跡する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
薬物療法にもかかわらず重度の症状が残る、または安静時の LVOT 勾配が特に高い (>100mmHg) HOCM の子供は、2013 年 1 月から 2020 年 12 月まで、同じ外科医 Y によって中隔筋切除術を受けました。
14 歳未満の合計 56 人の連続した子供が含まれていました。
すべての患者はベータブロッカー療法を受けており、症状がありました。
説明
包含基準:
- 肥大型閉塞性心筋症（HOCM）の臨床診断
- 14歳未満
- 中隔筋切除術を受けた患者
除外基準:
- 14歳以上;
- 大動脈下狭窄または大動脈狭窄に関連する二次性左心室肥大 (LVH)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：研究完了まで、平均1年
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フォローアップ中の術後死亡
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性閉塞
時間枠：研究完了まで、平均1年
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フォローアップ中の術後の再発性閉塞
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-I2M-C&T-B-060
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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