Остаточная или рецидивирующая обструкция после септальной миэктомии
13 января 2023 г. обновлено: Jun Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Остаточная или рецидивирующая обструкция после септальной миэктомии у детей раннего возраста и младенцев с гипертрофической кардиомиопатией
Целью данного обсервационного исследования является отчет об исходах септальной миэктомии у детей раннего возраста и младенцев и выявление механизмов остаточной или рецидивирующей обструкции после операции. в Основной вопрос [ы], на которые он стремится ответить, являются:
- Каковы ранние и среднесрочные результаты септальной миэктомии у детей раннего возраста и новорожденных с тяжелой и обширной обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП)?
- Каковы механизмы остаточной или рецидивирующей обструкции?
Будут наблюдаться эхокардиография и клиническое течение детей и младенцев в возрасте до 14 лет, перенесших септальную миэктомию по поводу гипертрофической обструктивной кардиомиопатии с января 2013 г. по декабрь 2020 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детям с ГОКМП, у которых сохраняются тяжелые симптомы, несмотря на медикаментозное лечение, или у которых особенно высокие градиенты ВТЛЖ в покое (>100 мм рт. ст.), была проведена септальная миэктомия одним и тем же хирургом Y с января 2013 г. по декабрь 2020 г.
Всего было включено 56 последовательных детей в возрасте до 14 лет.
Все пациенты находились на терапии бета-блокаторами и имели симптоматическое течение.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМ)
- Возраст моложе 14 лет
- Пациенты, перенесшие септальную миэктомию
Критерий исключения:
- старше 14 лет;
- вторичная гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ), связанная с субаортальным стенозом или аортальным стенозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
послеоперационная смерть во время наблюдения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидивирующая непроходимость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
послеоперационная рецидивирующая обструкция во время наблюдения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-I2M-C&T-B-060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .